Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie antybiotykoterapii doustnej u pacjentów z zakażeniami kostno-stawowymi (OBSAIO)

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie pilotażowe dotyczące stosowania antybiotyków doustnych u pacjentów z zakażeniami kości i stawów (ADABONE)

Zakażenia kości i stawów (BJI) to infekcje bakteryjne, które mogą wystąpić po operacji (zakażenia szpitalne) lub de novo. Stanowią problem zdrowia publicznego w krajach zachodnich. Zakażenia te są często trudne do wyleczenia, z wysokim odsetkiem ponownych hospitalizacji (19,5%) spowodowanych nawrotami lub nawrotami. Leczenie infekcji kości i stawów może być chirurgiczne i/lub farmakologiczne. Leczenie farmakologiczne opiera się na stosowaniu antybiotyków pozajelitowych i/lub doustnych. W większości przypadków jest to terapia lecznicza, trwająca od 6 tygodni do kilku miesięcy, w zależności od zmian chorobowych.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich to zachowanie pacjenta definiowane jako przyjmowanie leków z optymalną frekwencją i regularnością, zgodnie z zaleceniami i wyjaśnieniami lekarza. Jest to kluczowy czynnik sukcesu każdej terapii lekowej, ponieważ leki nie działają na pacjentów, którzy ich nie przyjmują.

Według wiedzy badaczy nie ma opublikowanych danych dotyczących przestrzegania antybiotykoterapii u pacjentów leczonych z powodu infekcji kości i stawów. Oprócz przedłużonego czasu trwania antybiotykoterapia infekcji kostno-stawowych może wymagać przyjmowania kilku leków dziennie i może być odpowiedzialna za poważne działania niepożądane, przy czym wiadomo, że te trzy czynniki niekorzystnie wpływają na przestrzeganie zaleceń.

Częstość występowania, wzorce przestrzegania zaleceń w czasie i determinanty przestrzegania zaleceń w tej populacji pacjentów nie są znane. Obecnie przestrzeganie zaleceń lekarskich nie jest rutynowo oceniane i nie jest brane pod uwagę w leczeniu zakażeń kości i stawów w Regionalnym Centrum Złożonych Zakażeń Kości i Stawów badaczy.

Uzasadnione wydaje się specjalne badanie oceniające przestrzeganie antybiotykoterapii u pacjentów leczonych z powodu infekcji kości i stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którym przepisano doustny antybiotyk w leczeniu zakażenia kości i stawów przez co najmniej 6 tygodni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przynależność posiadająca ubezpieczenie społeczne
  • Diagnostyka Zakażeń Kości i Stawów
  • Chirurgiczne i kliniczne zarządzanie infekcją w Hospices Civils de Lyon
  • Doustna antybiotykoterapia przepisana na minimalny okres sześciu tygodni i określony czas trwania
  • Podane informacje od pacjenta i uzyskana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotykoterapia doustna w zakażeniach kości i stawów o nieokreślonym czasie trwania (leczenie przewlekłe)
  • Antybiotykoterapia zakażeń kości i stawów, podawana wyłącznie drogą pozajelitową
  • Pacjent bez numeru telefonu lub odmawiający kontaktu telefonicznego
  • Pacjent z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową utrudniającą informację i zgodę
  • Pacjent z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową utrudniającą komunikację telefoniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z infekcją kostno-stawową
Ocena stosowania się leków do doustnej antybiotykoterapii u pacjentów leczonych z powodu infekcji kości i stawów przez co najmniej 6 tygodni.
Inny: Kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich
Przestrzeganie antybiotykoterapii doustnej zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza zaadaptowanego z francuskiego znormalizowanego kwestionariusza samooceny Girerda i in. Ten kwestionariusz składa się z sześciu pytań, z których każde jest powiązane z wynikiem. Przylgnięcie pacjenta do leku klasyfikuje się na trzy grupy w oparciu o wynik całkowity: wysokie, umiarkowane i słabe. Ankieta zostanie przeprowadzona telefonicznie z pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wysokim, umiarkowanym i słabym przestrzeganiem zaleceń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza zaadaptowanego z kwestionariusza Girerd et al. z 6 pytaniami. Przestrzeganie zostanie ocenione w trakcie antybiotykoterapii, po 6 tygodniach terapii u wszystkich włączonych pacjentów. W przypadku włączonych pacjentów nadal leczonych po 3 miesiącach zostanie ona oceniona po raz drugi po 3 miesiącach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adhezja, lekarstwo

Badania kliniczne na Kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj