골관절염 환자의 경구용 항생제 순응도 (OBSAIO)
골관절염 환자의 경구용 항생제 순응도에 관한 파일럿 연구(ADABONE)
뼈 및 관절 감염(BJI)은 수술 후(병원 감염) 또는 새로 발생할 수 있는 세균 감염입니다. 그들은 서구 국가에서 공중 보건 문제를 구성합니다. 이러한 감염은 재발 또는 재발로 인한 높은 재입원률(19.5%)로 치료가 어려운 경우가 많습니다. 뼈 및 관절 감염의 치료는 외과적 및/또는 약리학적일 수 있습니다. 약물 치료는 비경구 및/또는 경구용 항생제 사용을 기반으로 합니다. 대부분의 경우 치유 요법이며 병변에 따라 6주에서 수개월까지 지속됩니다.
약물 순응도는 의사가 처방하고 설명하는 대로 최적의 출석과 규칙성을 갖는 약물 섭취로 정의되는 환자의 행동입니다. 약물을 복용하지 않는 환자에게는 약물이 효과가 없기 때문에 약물 치료 성공의 핵심 요소입니다..
조사자들이 아는 한, 뼈 및 관절 감염 치료를 받는 환자의 항생제 치료 준수에 대한 발표된 데이터는 없습니다. 연장된 기간 외에도 골관절염의 항생제 치료는 매일 여러 번 약물을 섭취해야 할 수 있으며 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 세 가지 요인은 순응도에 악영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
유병률, 시간 경과에 따른 준수 패턴 및 이 환자 모집단의 준수 결정요인은 알려져 있지 않습니다. 현재, 약물 순응도는 일상적으로 평가되지 않으며 연구자의 복잡한 뼈 및 관절 감염에 대한 지역 센터의 뼈 및 관절 감염 치료에서 고려되지 않습니다.
뼈 및 관절 감염 치료를 받은 환자의 항생제 치료 순응도를 평가하는 특정 연구는 정당한 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사회보장을 가지고 있는 가맹
- 뼈 및 관절 감염의 진단
- Hospices Civils de Lyon에서 감염의 외과 및 임상 관리
- 최소 6주의 기간과 정해진 기간 동안 처방된 경구용 항생제 요법
- 환자 정보 제공 및 사전 동의 획득
제외 기준:
- 정해진 기간이 없는 뼈 및 관절 감염에 대한 경구용 항생제 요법(만성 요법)
- 비경구 경로로만 투여되는 뼈 및 관절 감염에 대한 항생제 요법
- 전화번호가 없거나 전화통화를 거부하는 환자
- 정보 및 동의를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자
- 신체적 또는 정신적 장애가 있어 전화로 의사소통이 어려운 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골관절염 환자
최소 예상 기간인 6주 동안 뼈 및 관절 감염 치료를 받은 환자의 경구 항생제 요법에 대한 약물 순응도를 평가합니다.
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경구 항생제 요법에 대한 순응도는 Girerd et al.
이 설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 점수와 연결되어 있습니다.
환자의 복약 순응도는 총점에 따라 높음, 보통, 나쁨의 세 그룹으로 분류됩니다.
설문지는 환자에게 전화로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도가 높음, 중간, 나쁨인 환자의 비율
기간: 3 개월
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준수는 Girerd 등의 설문지에서 채택된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 6개의 질문으로.
순응도는 포함된 모든 환자에서 치료 6주 후 항생제 치료 중에 평가됩니다.
3개월째 여전히 치료를 받고 있는 포함된 환자의 경우 3개월째에 두 번째로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 순응도 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Sinotau Pharmaceutical Group모병
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Rhode Island Hospital빼는