Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aderenza agli antibiotici orali nei pazienti con infezioni osteoarticolari (OBSAIO)

14 agosto 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio pilota sull'aderenza agli antibiotici orali nei pazienti con infezioni ossee e articolari (ADABONE)

Le infezioni ossee e articolari (BJI) sono infezioni batteriche che possono verificarsi dopo un intervento chirurgico (infezioni nosocomiali) o de novo. Costituiscono un problema di salute pubblica nei Paesi occidentali. Queste infezioni sono spesso difficili da trattare, con un alto tasso di riospedalizzazioni (19,5%) causate da ricadute o recidive. Il trattamento delle infezioni ossee e articolari può essere chirurgico e/o farmacologico. Il trattamento farmacologico si basa sull'uso di antibiotici parenterali e/o orali. È una terapia curativa nella maggior parte dei casi, con una durata prolungata che va da 6 settimane a diversi mesi a seconda delle lesioni.

L'aderenza ai farmaci, è un comportamento del paziente definito come assunzione di farmaci con frequenza e regolarità ottimali, come prescritto e spiegato dal medico. È un fattore chiave per il successo di qualsiasi terapia farmacologica, poiché i farmaci non funzionano nei pazienti che non li assumono.

A conoscenza dei ricercatori, non ci sono dati pubblicati sull'aderenza alla terapia antibiotica nei pazienti trattati per infezione ossea e articolare. Oltre alla sua durata prolungata, il trattamento antibiotico delle infezioni osteoarticolari può richiedere diverse assunzioni giornaliere di farmaci e può essere responsabile di gravi effetti avversi, essendo noto che questi tre fattori influenzano negativamente l'aderenza.

La prevalenza, i modelli di aderenza nel tempo e i determinanti dell'aderenza in questa popolazione di pazienti non sono noti. Attualmente, l'aderenza al farmaco non viene valutata di routine e non è considerata nel trattamento dell'infezione ossea e articolare nel Centro regionale per le infezioni ossee complesse e articolari dei ricercatori.

Appare giustificato uno studio specifico che valuti l'aderenza alla terapia antibiotica nei pazienti trattati per Infezione ossea e articolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti a cui viene prescritto antibiotico per via orale come terapia per infezioni ossee e articolari per una durata minima di 6 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Affiliazione avente una previdenza sociale
  • Diagnosi di infezioni ossee e articolari
  • Gestione chirurgica e clinica dell'infezione presso Hospices Civils de Lyon
  • Terapia antibiotica orale prescritta per una durata minima di sei settimane e una durata definita
  • Informazioni fornite dal paziente e consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Terapia antibiotica orale per infezioni ossee e articolari senza durata definita (terapia cronica)
  • Terapia antibiotica per infezioni ossee e articolari somministrata solo per via parenterale
  • Paziente senza numero di telefono o che si rifiuta di comunicare telefonicamente
  • Paziente con disabilità fisica o mentale che impedisce l'informazione e il consenso
  • Paziente con disabilità fisica o mentale che impedisce la comunicazione telefonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione osteoarticolare
Valutare l'aderenza farmacologica alla terapia antibiotica orale in pazienti trattati per infezione ossea e articolare per una durata minima prevista di 6 settimane.
L'aderenza alla terapia antibiotica orale sarà valutata mediante un questionario adattato dal questionario di autovalutazione standardizzato francese di Girerd et al. Questo questionario ha sei domande, ciascuna delle quali è associata a un punteggio. L'aderenza al farmaco del paziente è classificata in tre gruppi in base al punteggio totale: di alta, moderata e scarsa aderenza. Il questionario sarà veicolato da una telefonata al paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con aderenza elevata, moderata e scarsa
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aderenza sarà valutata utilizzando un questionario adattato dal questionario di Girerd et al. con 6 domande L'aderenza sarà valutata durante il trattamento antibiotico, dopo 6 settimane di terapia in tutti i pazienti inclusi. Per i pazienti inclusi ancora trattati a 3 mesi, verrà valutato una seconda volta a 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sull'aderenza ai farmaci

Sottoscrivi