Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af orale antibiotika hos patienter med osteoartikulære infektioner (OBSAIO)

14. august 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Pilotundersøgelse om overholdelse af orale antibiotika hos patienter med knogle- og ledinfektioner (ADABONE)

Knogle- og ledinfektion (BJI) er bakterielle infektioner, der kan opstå efter operation (nosokomielle infektioner) eller de novo. De udgør et folkesundhedsproblem i de vestlige lande. Disse infektioner er ofte svære at behandle, med en høj frekvens af genindlæggelser (19,5%) forårsaget af tilbagefald eller gentagelser. Behandlingen af ​​knogle- og ledinfektioner kan være kirurgisk og/eller farmakologisk. Lægemiddelbehandling er baseret på brug af parenterale og/eller orale antibiotika. Det er en helbredende terapi i de fleste tilfælde med en forlænget varighed fra 6 uger til flere måneder afhængigt af læsionerne.

Medicinadhærens, er en patientadfærd defineret som lægemiddelindtagelse med optimal tilstedeværelse og regelmæssighed, som ordineret og forklaret af lægen. Det er en nøglefaktor for succes med enhver lægemiddelbehandling, da lægemidler ikke virker hos patienter, der ikke tager dem.

Så vidt forskere ved, er der ingen offentliggjorte data om overholdelse af antibiotikabehandling hos patienter behandlet for knogle- og ledinfektioner. Ud over dens forlængede varighed kan antibiotikabehandlingen af ​​osteoartikulære infektioner kræve flere daglige lægemiddelindtag og kan være ansvarlig for alvorlige bivirkninger, idet disse tre faktorer vides at påvirke adhærens negativt.

Prævalens, adhærensmønstre over tid og determinanter for adhærens i denne patientpopulation er ikke kendt. I øjeblikket evalueres lægemiddeladhærens ikke rutinemæssigt og tages ikke i betragtning ved behandling af knogle- og ledinfektioner i det regionale center for komplekse knogle- og ledinfektioner hos efterforskerne.

En specifik undersøgelse, der evaluerer overholdelse af antibiotikabehandling hos patienter behandlet for knogle- og ledinfektioner, synes at være berettiget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får ordineret oralt antibiotika som behandling for knogle- og ledinfektioner i en minimumsvarighed på 6 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilknytning, der har en social sikring
  • Diagnose af knogle- og ledinfektioner
  • Kirurgisk og klinisk behandling af infektionen på Hospices Civils de Lyon
  • Oral antibiotikabehandling ordineret til en minimumsvarighed på seks uger og en defineret varighed
  • Patientoplysninger givet og informeret samtykke indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Oral antibiotikabehandling til knogle- og ledinfektioner uden defineret varighed (kronisk terapi)
  • Antibiotisk behandling til knogle- og ledinfektioner kun administreret ad parenteral vej
  • Patient uden telefonnummer eller nægter at kommunikere via telefon
  • Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der hindrer information og samtykke
  • Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der hindrer kommunikation via telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med osteoartikulær infektion
At evaluere lægemiddeladhærens til oral antibiotikabehandling hos patienter behandlet for knogle- og ledinfektioner i en forventet minimumsvarighed på 6 uger.
Overholdelse af oral antibiotikabehandling vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra det franske standardiserede selvevalueringsspørgeskema fra Girerd et al. Dette spørgeskema har seks spørgsmål, hvor hvert spørgsmål er forbundet med en score. Patientens lægemiddeladhærens er klassificeret i tre grupper baseret på den samlede score: høj, moderat og dårlig adhærens. Spørgeskemaet videresendes ved et telefonopkald til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med høj, moderat og dårlig adhærens
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra spørgeskemaet fra Girerd et al. med 6 spørgsmål. Adhærens vil blive vurderet under antibiotikabehandlingen efter 6 ugers behandling hos alle inkluderede patienter. For de inkluderede patienter, der stadig behandles efter 3 måneder, vil det blive evalueret en anden gang efter 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om overholdelse af lægemidler

Abonner