Adherencia a los antibióticos orales en pacientes con infecciones osteoarticulares (OBSAIO)
Estudio Piloto de Adherencia a Antibióticos Orales en Pacientes con Infecciones ÓSEAS y Articulares (ADABONE)
Las infecciones óseas y articulares (BJI, por sus siglas en inglés) son infecciones bacterianas que pueden ocurrir después de la cirugía (infecciones nosocomiales) o de novo. Constituyen un problema de salud pública en los países occidentales. Estas infecciones son a menudo difíciles de tratar, con una alta tasa de reingresos (19,5%) causadas por recaídas o recurrencias. El tratamiento de la infección ósea y articular puede ser quirúrgico y/o farmacológico. El tratamiento farmacológico se basa en el uso de antibióticos parenterales y/u orales. Es una terapia curativa en la mayoría de los casos, con una duración prolongada que va desde las 6 semanas hasta varios meses dependiendo de las lesiones.
La adherencia a la medicación, es una conducta del paciente definida como la ingesta del medicamento con asistencia y regularidad óptimas, según lo prescrito y explicado por el médico. Es un factor clave en el éxito de cualquier terapia con medicamentos, ya que los medicamentos no funcionan en pacientes que no los toman.
Según el conocimiento de los investigadores, no hay datos publicados sobre la adherencia a la terapia con antibióticos en pacientes tratados por infección ósea y articular. Además de su duración prolongada, el tratamiento antibiótico de las Infecciones Osteoarticulares puede requerir varias tomas diarias de medicamentos y puede ser responsable de efectos adversos severos, siendo estos tres factores conocidos por afectar negativamente la adherencia.
Se desconoce la prevalencia, los patrones de adherencia a lo largo del tiempo y los determinantes de la adherencia en esta población de pacientes. Actualmente, la adherencia al fármaco no se evalúa de forma rutinaria y no se considera en el tratamiento de la infección ósea y articular en el Centro Regional de Infecciones Óseas y Articulares Complejas de los investigadores.
Parece justificado un estudio específico que evalúe la adherencia a la terapia antibiótica en pacientes tratados por infección ósea y articular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lyon, Francia, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Afiliación con seguridad social
- Diagnóstico de infecciones óseas y articulares
- Manejo quirúrgico y clínico de la infección en Hospices Civils de Lyon
- Terapia antibiótica oral prescrita por una duración mínima de seis semanas y una duración definida
- Información del paciente proporcionada y consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Terapia con antibióticos orales para infecciones óseas y articulares sin duración definida (terapia crónica)
- Terapia con antibióticos para infecciones óseas y articulares administrada solo por vía parenteral
- Paciente sin número de teléfono o negándose a comunicarse por teléfono
- Paciente con discapacidad física o psíquica que impida la información y el consentimiento
- Paciente con discapacidad física o psíquica que impida la comunicación telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con infección osteoarticular
Evaluar la adherencia farmacológica al tratamiento antibiótico oral en pacientes tratados por infección ósea y articular durante una duración mínima esperada de 6 semanas.
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La adherencia al tratamiento antibiótico oral se evaluará mediante un cuestionario adaptado del cuestionario de autoevaluación estandarizado francés de Girerd et al.
Este cuestionario consta de seis preguntas, cada una de las cuales está asociada a una puntuación.
La adherencia al fármaco del paciente se clasifica en tres grupos en función de la puntuación total: de alta, moderada y mala adherencia.
El cuestionario se realizará mediante una llamada telefónica al paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con adherencia alta, moderada y mala
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La adherencia se evaluará mediante un cuestionario adaptado del cuestionario de Girerd et al. con 6 preguntas.
La adherencia se evaluará durante el tratamiento antibiótico, tras 6 semanas de terapia en todos los pacientes incluidos.
Para los pacientes incluidos aún tratados a los 3 meses, se evaluará una segunda vez a los 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0467
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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