Följsamhet till orala antibiotika hos patienter med osteoartikulära infektioner (OBSAIO)
Pilotstudie om överensstämmelse med orala antibiotika hos patienter med ben- och ledinfektioner (ADABONE)
Ben- och ledinfektion (BJI) är bakteriella infektioner som kan uppstå efter operation (nosokomiala infektioner) eller de novo. De utgör ett folkhälsoproblem i västländerna. Dessa infektioner är ofta svåra att behandla, med en hög frekvens av återinläggningar (19,5 %) orsakade av skov eller återfall. Behandlingen av ben- och ledinfektion kan vara kirurgisk och/eller farmakologisk. Läkemedelsbehandling är baserad på användning av parenterala och/eller orala antibiotika. Det är en botande terapi i de flesta fall, med en förlängd varaktighet från 6 veckor till flera månader beroende på lesionerna.
Medicinering är ett patientbeteende som definieras som läkemedelsintag med optimal närvaro och regelbundenhet, enligt ordination och förklarad av läkaren. Det är en nyckelfaktor för framgången för all läkemedelsbehandling, eftersom läkemedel inte fungerar på patienter som inte tar dem.
Såvitt utredarna känner till finns det inga publicerade data om följsamheten till antibiotikabehandling hos patienter som behandlas för ben- och ledinfektion. Utöver dess långvariga varaktighet kan antibiotikabehandlingen av osteoartikulära infektioner kräva flera dagliga läkemedelsintag och kan vara ansvarig för allvarliga biverkningar, eftersom dessa tre faktorer är kända för att negativt påverka vidhäftningen.
Prevalens, adherensmönster över tid och bestämningsfaktorer för adherens i denna patientpopulation är inte kända. För närvarande utvärderas inte drogadherensen rutinmässigt och beaktas inte vid behandling av ben- och ledinfektioner i det regionala centret för komplexa ben- och ledinfektioner hos utredarna.
En specifik studie som utvärderar följsamheten till antibiotikabehandling hos patienter som behandlats för ben- och ledinfektion verkar vara motiverad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Anslutning som har en social trygghet
- Diagnos av ben- och ledinfektioner
- Kirurgisk och klinisk hantering av infektionen på Hospices Civils de Lyon
- Oral antibiotikabehandling ordinerad för en minsta varaktighet av sex veckor och en definierad varaktighet
- Patientinformation ges och informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Oral antibiotikabehandling för ben- och ledinfektioner utan definierad varaktighet (kronisk terapi)
- Antibiotisk behandling för ben- och ledinfektioner endast administrerad parenteralt
- Patient utan telefonnummer eller vägrar att kommunicera via telefon
- Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som hindrar information och samtycke
- Patient med fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som hindrar kommunikation via telefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med osteoartikulär infektion
Att utvärdera läkemedlets följsamhet till oral antibiotikabehandling hos patienter som behandlas för skelett- och ledinfektioner under en förväntad minsta varaktighet på 6 veckor.
|
Efterlevnaden av oral antibiotikabehandling kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär anpassat från det franska standardiserade självutvärderingsformuläret från Girerd et al.
Det här frågeformuläret har sex frågor, där varje fråga är förknippad med en poäng.
Patienternas följsamhet klassificeras i tre grupper baserat på totalpoängen: hög, måttlig och dålig följsamhet.
Enkäten kommer att föras via ett telefonsamtal till patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med hög, måttlig och dålig följsamhet
Tidsram: 3 månader
|
Följsamhet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär anpassat från frågeformuläret från Girerd et al. med 6 frågor.
Efterlevnaden kommer att bedömas under antibiotikabehandlingen, efter 6 veckors behandling hos alla inkluderade patienter.
För de inkluderade patienterna som fortfarande behandlas vid 3 månader, kommer det att utvärderas en andra gång vid 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .