Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence k perorálním antibiotikům u pacientů s osteoartikulárními infekcemi (OBSAIO)

14. srpna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pilotní studie o ADherenci k perorálním antibiotikům u pacientů s infekcemi kostí a kloubů (ADABONE)

Infekce kostí a kloubů (BJI) jsou bakteriální infekce, které se mohou objevit po operaci (nozokomiální infekce) nebo de novo. V západních zemích představují problém veřejného zdraví. Tyto infekce jsou často obtížně léčitelné, s vysokou mírou rehospitalizací (19,5 %) způsobených recidivami nebo recidivami. Léčba infekce kostí a kloubů může být chirurgická a/nebo farmakologická. Medikamentózní léčba je založena na použití parenterálních a/nebo perorálních antibiotik. Jde ve většině případů o kurativní terapii s prodlouženou dobou trvání od 6 týdnů do několika měsíců v závislosti na lézích.

Adherence k medikaci je chování pacienta definované jako příjem léku s optimální docházkou a pravidelností, jak předepisuje a vysvětluje lékař. Je to klíčový faktor úspěchu jakékoli lékové terapie, protože léky nefungují u pacientů, kteří je neužívají.

Pokud je vědcům známo, nejsou k dispozici žádné publikované údaje o adherenci k antibiotické léčbě u pacientů léčených pro infekci kostí a kloubů. Kromě svého prodlouženého trvání může antibiotická léčba osteoartikulárních infekcí vyžadovat několik denních dávek léků a může být zodpovědná za závažné nežádoucí účinky, přičemž je známo, že tyto tři faktory nepříznivě ovlivňují adherenci.

Prevalence, vzorce adherence v čase a determinanty adherence u této populace pacientů nejsou známy. V současné době není adherence k lékům rutinně hodnocena a není uvažována v léčbě kostních a kloubních infekcí v Regionálním centru pro komplexní kostní a kloubní infekce vyšetřovatelů.

Specifická studie hodnotící adherenci k antibiotické léčbě u pacientů léčených pro infekci kostí a kloubů se zdá být oprávněná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kterým jsou předepsána perorální antibiotika jako léčba infekce kostí a kloubů po dobu minimálně 6 týdnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Diagnostika infekcí kostí a kloubů
  • Chirurgická a klinická léčba infekce v Hospices Civils de Lyon
  • Perorální antibiotická terapie předepsaná na minimální dobu šesti týdnů a definovanou dobu trvání
  • Poskytnuté informace pacienta a získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Perorální antibiotická léčba infekcí kostí a kloubů bez definované doby trvání (chronická léčba)
  • Antibiotická léčba infekcí kostí a kloubů podávaná pouze parenterální cestou
  • Pacient bez telefonního čísla nebo odmítá komunikovat po telefonu
  • Pacient s fyzickým nebo mentálním postižením, které brání informování a souhlasu
  • Pacient s tělesným nebo mentálním postižením, které brání komunikaci po telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s osteoartikulární infekcí
Zhodnotit lékovou adherenci k perorální antibiotické léčbě u pacientů léčených pro infekci kostí a kloubů po minimální očekávanou dobu 6 týdnů.
Adherence k perorální antibiotické léčbě bude hodnocena pomocí dotazníku upraveného podle francouzského standardizovaného sebehodnotícího dotazníku Girerd et al. Tento dotazník má šest otázek, přičemž každá otázka je spojena se skóre. Adherence pacienta k léku je rozdělena do tří skupin na základě celkového skóre: vysoká, střední a špatná adherence. Dotazník bude pacientovi doručen telefonicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s vysokou, střední a špatnou adherencí
Časové okno: 3 měsíce
Adherence bude hodnocena pomocí dotazníku upraveného z dotazníku Girerd et al. se 6 otázkami. Adherence bude hodnocena během antibiotické léčby, po 6 týdnech terapie u všech zahrnutých pacientů. U zařazených pacientů, kteří byli stále léčeni ve 3 měsících, bude hodnocena podruhé ve 3 měsících.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník o dodržování drog

3
Předplatit