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Le yoga pour gérer l'arthrose du genou chez les femmes âgées : une étude de faisabilité

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Une étude pilote testant un programme d'exercices de Hatha Yoga chez des femmes âgées atteintes d'arthrose du genou

L'étude a émis l'hypothèse qu'il est faisable et sûr d'utiliser le Hatha yoga chez les femmes âgées souffrant d'arthrose du genou (OA), et la pratique régulière du Hatha yoga aidera à réduire la douleur et la raideur, à améliorer la fonction physique et à améliorer la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les personnes âgées. femmes atteintes d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Les participants potentiels ont d'abord été sélectionnés par téléphone par un assistant de recherche qualifié pour l'éligibilité qui était basée sur les critères d'inclusion suivants :

    1. les femmes vivant dans la communauté âgées de 65 ans ou plus ;
    2. avait une arthrose symptomatique du genou diagnostiquée depuis au moins 6 mois ;
    3. n'avait aucune formation préalable dans aucune forme de yoga; et
    4. ne participaient pas actuellement à un programme d'exercices supervisés.
  2. Une fois l'éligibilité au dépistage initial établie, la personne a été vue à domicile pour confirmer :

    1. la présence de symptômes d'arthrose du genou en utilisant les critères cliniques pour la classification de l'arthrose idiopathique du genou développés par l'American College of Rheumatology.
    2. Cognitivement intact en utilisant le Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
  3. Les critères d'exclusion comprenaient :

    • symptômes de blocage articulaire;
    • instabilité indiquée par l'utilisation chronique d'une genouillère, d'une canne, d'une marchette ou d'un fauteuil roulant ;
    • une injection de corticostéroïde dans l'articulation symptomatique dans les trois mois suivant l'entrée dans l'étude ;
    • une injection d'acide hyaluronique dans l'articulation symptomatique dans les six mois suivant l'entrée dans l'étude ;
    • des antécédents de chirurgie du genou au cours des deux dernières années ou une arthroplastie à tout moment ;
    • les personnes qui avaient elles-mêmes signalé des comorbidités médicales importantes qui pourraient empêcher la participation à l'exercice, telles que : a) une hypertension artérielle non contrôlée ou une maladie cardiaque existante ; et b) autre condition comorbide avec des symptômes qui se chevauchent (c.-à-d. fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde);
    • les personnes qui avaient des changements de médicaments pour les symptômes de l'arthrite ont été autorisées à rester dans l'essai ; cependant, ces changements ont été surveillés.
  4. Les principaux critères de jugement comprenaient :

    - Les symptômes de l'arthrose (par exemple, la douleur, la raideur et la fonction physique) ont été évalués à l'aide de l'échelle Western Ontario and McMaster Universities OA Index (échelle LK 3.1) (WOMAC) et d'une seule question portant sur le nombre d'analgésiques utilisés par jour.

    • L'échelle WOMAC contient 24 éléments divisés en 3 sous-échelles : douleur (5 éléments), raideur (2 éléments) et fonction physique (17 éléments). L'échelle de Likert à 5 points utilise les descripteurs suivants pour tous les éléments : aucun, léger, modéré, sévère et extrême. Celles-ci correspondent à une échelle ordinale de 0 à 4. Les scores sont additionnés pour les éléments de chaque sous-échelle, avec des plages possibles comme suit : douleur = 0-20, raideur = 0-8, fonction physique = 0-68. Un score WOMAC total est créé en additionnant les éléments des trois sous-échelles. Des valeurs plus élevées représentent un pire symptôme d'arthrose.
  5. Les critères de jugement secondaires comprenaient :

    • la performance physique du LE qui a été évaluée à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB) développée par le National Institute on Aging. Le test se compose de trois éléments : appuis répétés sur une chaise, équilibre et marche chronométrée de 8 pouces. Chaque sous-échelle va de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
    • L'IMC en kg/m^2 a été calculé en utilisant le poids et la taille du participant.
    • La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Un score ≥ 5 sur l'échelle totale PSQI, qui est calculé comme la somme des sept sous-échelles (par exemple, la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, les troubles du sommeil, l'efficacité du sommeil et l'utilisation de somnifères) est associé à un sommeil cliniquement significatif perturbations, y compris l'insomnie et les troubles de l'humeur majeurs.
    • L'auto-évaluation de la qualité de vie a été évaluée à l'aide du Short Form Health Survey (SF-12) qui mesure un total de 8 domaines de santé : 4 échelles récapitulatives physiques et 4 mentales. Santé physique (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle et santé générale) et santé mentale (vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale) Les scores composites (PCS & MCS) sont calculés à l'aide des scores de douze questions et allant de 0 à 100, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé. L'échelle auto-ancrée Cantril qui mesure à la fois "actuel" et "dans 5 ans" en utilisant des étapes de 0 à 10, où "0" représente la pire durée de vie possible et "10" représente la meilleure durée de vie possible.
  6. Mesures de faisabilité : La faisabilité a été mesurée par les taux d'éligibilité, de recrutement et de rétention.

    • Le nombre moyen de présence aux cours de yoga et les minutes de pratique à domicile ont été utilisés pour mesurer les taux de rétention et d'adhésion.
    • L'acceptabilité a été évaluée par la difficulté perçue par les participants du cours de yoga et le niveau de plaisir.
    • Le niveau de difficulté et le plaisir perçus ont été évalués par les participants après avoir terminé le programme de yoga sur deux échelles différentes de 1 à 10, où 10 représente respectivement "extrêmement difficile" et "le plus agréable".
    • La sécurité a été évaluée en enregistrant la fréquence des blessures qui surviennent pendant les séances d'exercices en groupe et à domicile.
  7. Des informations démographiques (par exemple, l'âge, la race/l'origine ethnique, le niveau d'éducation, le revenu annuel du ménage, l'état matrimonial, les conditions de vie et le type d'assurance) et les comorbidités ont été collectées auprès de tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 86 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes vivant dans la communauté âgées de 65 ans ou plus
  • avait une arthrose symptomatique du genou diagnostiquée depuis au moins 6 mois
  • n'avait aucune formation préalable dans aucune forme de yoga; et
  • ne participaient pas actuellement à un programme d'exercices supervisés
  • cognitivement intact

Critère d'exclusion:

  • symptômes de blocage articulaire;
  • instabilité indiquée par l'utilisation chronique d'une genouillère, d'une canne, d'une marchette ou d'un fauteuil roulant ;
  • une injection de corticostéroïde dans l'articulation symptomatique dans les trois mois suivant l'entrée dans l'étude ;
  • une injection d'acide hyaluronique dans l'articulation symptomatique dans les six mois suivant l'entrée dans l'étude ;
  • des antécédents de chirurgie du genou au cours des deux dernières années ou une arthroplastie à tout moment ;
  • les personnes qui avaient elles-mêmes signalé des comorbidités médicales importantes qui pourraient empêcher la participation à l'exercice, telles que : a) une hypertension artérielle non contrôlée ou une maladie cardiaque existante ; et b) autre condition comorbide avec des symptômes qui se chevauchent (c.-à-d. fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde) ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention yogique
L'intervention de yoga a reçu huit cours d'intervention hebdomadaires de Hatha yoga de 60 minutes et a demandé de pratiquer 30 minutes de yoga supplémentaires par jour à la maison.
Poses de Hatha yoga spécialement conçues par un groupe d'experts en yoga pour les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou. Le programme comprenait des poses et des séquences physiques axées sur le renforcement des membres inférieurs et des techniques de relaxation.
Autre: contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente a reçu la même intervention de Hatha yoga de 8 semaines impliquant des séances d'exercices en groupe et à domicile après que le groupe d'intervention de yoga ait terminé l'intervention au bout de 8 semaines.
La même intervention a été fournie au groupe témoin de la liste d'attente à la fin de 8 semaines lorsque l'intervention a terminé ses cours d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur absolue des symptômes d'arthrose à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Les critères de jugement principaux comprenaient : Les symptômes de l'arthrose (douleur, raideur et fonction) ont été évalués à l'aide de l'échelle Western Ontario and McMaster Universities OA Index (échelle LK 3.1) (WOMAC). Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68). Un score WOMAC total est créé en additionnant les éléments des trois sous-échelles, ce qui donne un score possible de 0 à 96. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.
8 semaines
Valeur absolue de la douleur arthrosique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Une seule question portant sur le nombre d'analgésiques utilisés par jour pour l'arthrose du genou a également été utilisée pour mesurer l'état de la douleur liée à l'arthrose.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur absolue de la performance physique des membres inférieurs (LE) à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Les mesures de résultats secondaires comprenaient la performance physique du LE qui a été évaluée à l'aide de la batterie de performances physiques courtes (SPPB) développée par le National Institute on Aging. Le test se compose de trois éléments : appuis répétés sur une chaise (4 points), équilibre (4 points) et marche chronométrée de 8 pouces (4 points). Un score maximum de 12 points peut être atteint. Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions physiques.
8 semaines
Valeur absolue de la qualité du sommeil à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour mesurer la qualité du sommeil. Le PSQI est un questionnaire auto-évalué en 19 points permettant d'évaluer la qualité subjective du sommeil au cours du mois précédent. Les 19 questions sont combinées en 7 scores de composants dérivés cliniquement, chacun pondéré également de 0 à 3, 3 reflétant l'extrême négatif sur l'échelle de Likert. Les 7 scores des composants sont additionnés pour obtenir un score global allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil. Un score global ≥ 5 sur l'échelle totale PSQI, qui est calculé comme la somme des sept sous-échelles (par exemple, la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, les troubles du sommeil, l'efficacité du sommeil et l'utilisation de somnifères) est associé à une troubles du sommeil, y compris l'insomnie et les troubles de l'humeur majeurs.
8 semaines
Valeur absolue de la qualité de vie à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'auto-évaluation de la qualité de vie a été évaluée à l'aide du Short Form Health Survey (SF-12) qui mesure un total de 8 domaines de santé : 4 échelles récapitulatives physiques et 4 mentales. Santé physique (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle et santé générale) et santé mentale (vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale) Les scores composites (PCS & MCS) sont calculés à l'aide des scores de douze questions et allant de 0 à 100, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé. L'échelle auto-ancrée Cantril qui mesure à la fois "actuel" et "dans 5 ans" en utilisant des étapes de 0 à 10, où "0" représente la pire durée de vie possible et "10" représente la meilleure durée de vie possible.
8 semaines
Valeur absolue de l'IMC à 8 semaines
Délai: 8 semaines
L'IMC a été calculé en utilisant le poids et la taille du participant, kg/m^2.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de faisabilité - Rétention
Délai: 8 semaines
La faisabilité a été mesurée par le taux de rétention au cours du programme de 8 semaines. Les données des groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente (pendant leur période de traitement) ont été recueillies. L'assiduité des participants aux cours (nombre moyen de cours suivis) a été évaluée.
8 semaines
Mesures de faisabilité - Adhésion
Délai: 8 semaines
La faisabilité a également été mesurée par le taux d'adhésion à la pratique à domicile pendant le programme de 8 semaines. Les données des groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente (pendant leur période de traitement) ont été recueillies. L'adhésion à la pratique du yoga à domicile a été déterminée par le rapport des participants sur le nombre moyen de minutes de yoga pratiquées à la maison.
8 semaines
Mesure de faisabilité - Acceptabilité
Délai: 8 semaines
L'acceptabilité a été évaluée par la difficulté perçue par les participants du cours de yoga et le niveau de plaisir. À la fin du programme de yoga, le niveau perçu de difficulté du programme a été évalué par les participants à l'aide d'une échelle de 1 à 10 où 10 représente "extrêmement difficile" et une échelle de 1 à 10 où 10 représente "le plus agréable" a été utilisée pour mesurer le niveau perçu de plaisir du programme. Les données des groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente (pendant la période d'intervention) ont été recueillies.
8 semaines
Mesure de faisabilité - Sécurité
Délai: 8 semaines
La sécurité a été évaluée en mesurant la fréquence des blessures liées au yoga qui surviennent lors de séances d'exercices en groupe ou à domicile pendant les périodes de traitement actif.
8 semaines
Mesure de faisabilité - Recrutement
Délai: 9 mois
Le nombre de mois qu'il a fallu pour recruter 36 participants.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corjena K Cheung, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Première publication (Estimation)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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