- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03322111
Évaluation des capacités de cyclofusion de sujets normaux et de patients avec des stéréogrammes dynamiques à points aléatoires 3D
23 octobre 2017 mis à jour par: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Avec cette étude, l'investigateur veut mesurer la compétence individuelle de cyclofusion de sujets sains et de patients souffrant de strabisme avec un seul stimulus Landolt-C tridimensionnel visible binoculairement.
Pour cela, le participant doit regarder un moniteur 3D avec des lunettes à obturateur.
Le participant est assis à une distance de 2 mètres devant le moniteur.
Sur le moniteur apparaît le stimulus Landolt-C sous la forme d'un stimulus dynamique à points aléatoires.
Tant que le participant peut fusionner le stimulus, il pourra voir l'anneau en C de Landolt en trois dimensions.
Le participant est ensuite invité à dire dans quelle direction pointe l'encoche de l'anneau de Landolt-C.
Une fois qu'un degré critique de cyclotorsion est atteint, le participant ne pourra plus voir l'anneau Landolt C et la compétence individuelle de cyclofusion est atteinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle >0,4 ; Stéréopse
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle <0,4 ; pas de stéréopsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Cyclofusion
|
Mesure de la compétence maximale de cyclofusion avec un stimulus dynamique 3D Random-Dot Landolt-C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence in- et excyclofusion chez les individus sains. Modification de la compétence In- et excyclofusion chez les patients nécessitant une chirurgie du strabisme avant et 6 mois après la chirurgie.
Délai: Une fois chez des individus en bonne santé. Avant et 6 mois après une chirurgie du strabisme (indépendamment de l'étude).
|
La compétence d'in- et d'excyclofusion maximale sera mesurée avec la configuration de test décrite.
Les résultats seront documentés en degré.
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Une fois chez des individus en bonne santé. Avant et 6 mois après une chirurgie du strabisme (indépendamment de l'étude).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-02118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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