- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03322111
Avaliação das capacidades de ciclofusão de indivíduos normais e pacientes com estereogramas de pontos aleatórios dinâmicos 3D
23 de outubro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Com este estudo, o investigador deseja medir a competência de ciclofusão individual de indivíduos saudáveis e pacientes que sofrem de estrabismo com um estímulo Landolt-C tridimensional visível apenas binocularmente.
Para isso, o participante deve olhar para um monitor 3-D com óculos obturadores.
O participante fica sentado a uma distância de 2 metros em frente ao monitor.
No monitor aparece o estímulo Landolt-C como um estímulo Random-Dot dinâmico.
Desde que o participante consiga fundir o estímulo ele conseguirá ver o C-ring de Landolt tridimensional.
O participante é então solicitado a dizer em que direção aponta o entalhe do anel Landolt-C.
Uma vez que um grau crítico de ciclotorção é atingido, o participante não será mais capaz de ver o anel Landolt C e a competência individual de ciclofusão é alcançada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual >0,4; Estereopsia
Critério de exclusão:
- Acuidade visual <0,4; sem estereopsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ciclofusão
|
Medição da competência máxima de ciclofusão com um estímulo dinâmico 3-D Random-Dot Landolt-C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competência de in e exciclofusão em indivíduos saudáveis. Mudança na competência de in e exciclofusão em pacientes que precisam de cirurgia de estrabismo antes e 6 meses após a cirurgia.
Prazo: Uma vez em indivíduos saudáveis. Antes e 6 meses depois (independente do estudo) realizou cirurgia de estrabismo.
|
A competência máxima de in e máxima exciclofusão será medida com a configuração de teste descrita.
Os resultados serão documentados em grau.
|
Uma vez em indivíduos saudáveis. Antes e 6 meses depois (independente do estudo) realizou cirurgia de estrabismo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-02118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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