- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03322111
Valutazione delle capacità di ciclofusione di soggetti normali e pazienti con stereogrammi dinamici a punti casuali 3D
23 ottobre 2017 aggiornato da: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Con questo studio il ricercatore vuole misurare la competenza ciclofusionale individuale da soggetti sani e pazienti affetti da strabismo con un solo stimolo tridimensionale Landolt-C visibile binocularmente.
Per questo il partecipante deve guardare un monitor 3D con occhiali shutter.
Il partecipante è seduto a 2 metri di distanza davanti al monitor.
Sul monitor appare lo stimolo Landolt-C come stimolo dinamico Random-Dot.
Finché il partecipante riesce a fondere lo stimolo, sarà in grado di vedere l'anello a C di Landolt tridimensionale.
Al partecipante viene quindi chiesto di dire in quale direzione punta la tacca dell'anello di Landolt-C.
Una volta raggiunto un grado critico di ciclotorsione, il partecipante non sarà più in grado di vedere l'anello di Landolt C e viene raggiunta la competenza individuale di ciclofusione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva >0,4; Stereopsi
Criteri di esclusione:
- Acuità visiva <0,4; nessuna stereopsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ciclofusione
|
Misurazione della massima competenza ciclofusionale con uno stimolo dinamico 3-D Random-Dot Landolt-C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenza in ed exciclofusione in individui sani. Modifica della competenza in ed exciclofusionale in pazienti che necessitano di un intervento chirurgico per lo strabismo prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Una volta in individui sani. Prima e 6 mesi dopo (indipendentemente dallo studio) ha eseguito un intervento chirurgico allo strabismo.
|
La massima competenza in- e massima exciclofusione sarà misurata con il test descritto.
I risultati saranno documentati in gradi.
|
Una volta in individui sani. Prima e 6 mesi dopo (indipendentemente dallo studio) ha eseguito un intervento chirurgico allo strabismo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-02118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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