- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03322111
Posouzení cyklofúzních schopností normálních subjektů a pacientů s 3D dynamickými náhodnými body stereogramy
23. října 2017 aktualizováno: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Touto studií chce výzkumník změřit individuální cyklofúzní kompetenci u zdravých subjektů a pacientů trpících strabismem pouze s binokulárně viditelným trojrozměrným Landolt-C stimulem.
K tomu se musí účastník dívat na 3D monitor se závěrkovými brýlemi.
Účastník sedí ve vzdálenosti 2 metrů před monitorem.
Na monitoru se objeví Landolt-C stimul jako dynamický Random-Dot stimul.
Dokud účastník dokáže spojit stimul, bude schopen vidět Landoltův C-kroužek trojrozměrný.
Účastník je poté požádán, aby řekl, kterým směrem ukazuje zářez Landolt-C prstenu.
Jakmile je dosaženo kritického stupně cyklotorze, účastník již nebude moci vidět Landoltův prstenec C a je dosaženo individuální kompetence cyklofúze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zraková ostrost >0,4; Stereopsis
Kritéria vyloučení:
- Zraková ostrost <0,4; žádná Stereopsis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cyklofúze
|
Měření maximální kompetence cyklofúze dynamickým 3-D Random-Dot Landolt-C stimulem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In- a excyklofúzní kompetence u zdravých jedinců. Změna in- a excyklofúzní kompetence u pacientů, kteří potřebují operaci strabismu před a 6 měsíců po operaci.
Časové okno: Jednou u zdravých jedinců. Před a 6 měsíců po (nezávisle na studii) provedené operaci strabismu.
|
Maximální in- a maximální kompetence excyklofúze bude měřena s popsaným uspořádáním testu.
Výsledky budou dokumentovány ve stupni.
|
Jednou u zdravých jedinců. Před a 6 měsíců po (nezávisle na studii) provedené operaci strabismu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-02118
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření cyklofúze
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy