- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03322111
Vurdering av syklofusjonsevner til normale forsøkspersoner og pasienter med 3D dynamiske tilfeldige prikkstereogrammer
23. oktober 2017 oppdatert av: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Med denne studien ønsker etterforskeren å måle den individuelle syklofusjonskompetansen fra friske forsøkspersoner og pasienter som lider av Strabismus med en kun binokulært synlig tredimensjonal Landolt-C-stimulus.
For dette må deltakeren se på en 3D-skjerm med lukkerbriller.
Deltakeren sitter i 2 meters avstand foran skjermen.
På skjermen vises Landolt-C-stimulusen som en dynamisk Random-Dot Stimulus.
Så lenge deltakeren kan smelte sammen stimulansen vil han kunne se Landolt C-ringen tredimensjonal.
Deltakeren blir deretter bedt om å fortelle i hvilken retning hakket på Landolt-C-ringen peker ut.
Når en kritisk grad av syklotorsjon er nådd, vil deltakeren ikke lenger kunne se Landolt C-ringen og den individuelle syklofusjonskompetansen er nådd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synsstyrke >0,4; Stereopsis
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke <0,4; ingen stereopsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Syklofusjon
|
Måling av maksimal syklofusjonskompetanse med en dynamisk 3D Random-Dot Landolt-C stimulus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In- og eksklofusjonskompetanse hos friske individer. Endring i in- og ekscyklofusjonskompetanse hos pasienter som trenger skjeling før og 6 måneder etter operasjon.
Tidsramme: En gang i friske individer. Før og 6 måneder etter en (uavhengig av studien) utført strabismus-operasjon.
|
Maksimal in- og maksimal ekscyklofusjonskompetanse vil bli målt med det beskrevne testoppsettet.
Resultatene vil bli dokumentert i grad.
|
En gang i friske individer. Før og 6 måneder etter en (uavhengig av studien) utført strabismus-operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
20. april 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
20. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-02118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på måling av syklofusjonen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon