- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03322111
Bewertung der Zyklofusionsfähigkeiten von normalen Probanden und Patienten mit dynamischen 3D-Random-Dot-Stereogrammen
23. Oktober 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Mit dieser Studie will der Forscher die individuelle Zyklofusionskompetenz von gesunden Probanden und Schielpatienten mit einem nur binokular sichtbaren dreidimensionalen Landolt-C-Reiz messen.
Dazu muss der Teilnehmer mit einer Shutterbrille auf einen 3-D-Monitor blicken.
Der Teilnehmer sitzt in 2 Meter Abstand vor dem Monitor.
Auf dem Monitor erscheint der Landolt-C-Stimulus als dynamischer Random-Dot-Stimulus.
Solange der Teilnehmer den Reiz fusionieren kann, wird er den Landolt C-Ring dreidimensional sehen können.
Der Teilnehmer wird dann aufgefordert, anzugeben, in welche Richtung die Kerbe des Landolt-C-Rings zeigt.
Ab einem kritischen Grad der Zyklotorsion ist der Landolt-C-Ring für den Teilnehmer nicht mehr sichtbar und die individuelle Zyklofusionskompetenz ist erreicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Visus >0,4; Stereopsis
Ausschlusskriterien:
- Sehschärfe <0,4; keine Stereopsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Zyklofusion
|
Messung der maximalen Zyklofusionskompetenz mit einem dynamischen 3-D Random-Dot Landolt-C Stimulus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
In- und Exzyklofusionskompetenz bei Gesunden. Veränderung der In- und Exzyklofusionskompetenz bei Patienten, die eine Schieloperation vor und 6 Monate nach der Operation benötigen.
Zeitfenster: Einmal bei gesunden Personen. Vor und 6 Monate nach einer (unabhängig von der Studie) durchgeführten Schieloperation.
|
Mit dem beschriebenen Testaufbau wird die maximale In- und maximale Exzyklofusionskompetenz gemessen.
Die Ergebnisse werden graduell dokumentiert.
|
Einmal bei gesunden Personen. Vor und 6 Monate nach einer (unabhängig von der Studie) durchgeführten Schieloperation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
20. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-02118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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