- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03322111
Evaluación de las capacidades de ciclofusión de sujetos normales y pacientes con estereogramas de puntos aleatorios dinámicos en 3D
23 de octubre de 2017 actualizado por: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Con este estudio, el investigador quiere medir la competencia de ciclofusión individual de sujetos sanos y pacientes que sufren de estrabismo con un único estímulo Landolt-C tridimensional visible binocularmente.
Para ello, el participante tiene que mirar un monitor 3-D con gafas con obturador.
El participante está sentado a 2 metros de distancia frente al monitor.
En el monitor aparece el estímulo Landolt-C como un estímulo dinámico de puntos aleatorios.
Siempre que el participante pueda fusionar el estímulo, podrá ver el anillo en C de Landolt en tres dimensiones.
Luego se le pide al participante que diga en qué dirección señala la muesca del anillo Landolt-C.
Una vez que se alcanza un grado crítico de ciclotorsión, el participante ya no podrá ver el anillo Landolt C y se alcanza la competencia de ciclofusión individual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual >0,4; estereopsis
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual <0,4; sin estereopsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ciclofusión
|
Medición de la competencia máxima de ciclofusión con un estímulo dinámico 3-D Random-Dot Landolt-C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Competencia en y exciclofusión en individuos sanos. Cambio en la competencia de In- y exciclofusión en pacientes que necesitan una cirugía de estrabismo antes y 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Una vez en individuos sanos. Antes y 6 meses después de una cirugía de estrabismo (independiente del estudio).
|
La competencia máxima en y exciclofusión se medirá con la configuración de prueba descrita.
Los resultados se documentarán en grado.
|
Una vez en individuos sanos. Antes y 6 meses después de una cirugía de estrabismo (independiente del estudio).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-02118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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