- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03322111
Normál alanyok és betegek ciklofúziós képességeinek felmérése 3D dinamikus véletlenpontos sztereogramokkal
2017. október 23. frissítette: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Ezzel a vizsgálattal a vizsgáló egészséges alanyok és strabismusban szenvedő betegek egyéni ciklofúziós kompetenciáját csak binokulárisan látható háromdimenziós Landolt-C ingerrel kívánja mérni.
Ehhez a résztvevőnek egy 3D-s monitort kell néznie redőnyszemüveggel.
A résztvevő 2 méteres távolságban ül a monitor előtt.
A monitoron a Landolt-C inger dinamikus Random-Dot stimulusként jelenik meg.
Amíg a résztvevő össze tudja olvasztani az ingert, háromdimenziósan láthatja a Landolt C-gyűrűt.
Ezután a résztvevőt meg kell kérni, hogy mondja meg, melyik irányba mutat a Landolt-C gyűrű bevágása.
A ciklotorzió kritikus fokának elérése után a résztvevő többé nem fogja látni a Landolt C gyűrűt, és elérte az egyéni ciklofúziós kompetenciát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A látásélesség >0,4; Sztereopsis
Kizárási kritériumok:
- Látásélesség <0,4; nincs sztereopsis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ciklofúzió
|
A maximális ciklofúziós kompetencia mérése dinamikus 3-D Random-Dot Landolt-C ingerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
In- és excyclofúziós kompetencia egészséges egyénekben. Az in- és excyclofúziós kompetencia változása olyan betegeknél, akiknél strabismus műtétre van szükség a műtét előtt és 6 hónappal azután.
Időkeret: Egyszer egészséges egyénekben. Egy (a vizsgálattól független) sztrabizmus műtét előtt és 6 hónappal azt követően.
|
A maximális in- és maximális excyclofúziós kompetenciát a leírt vizsgálati elrendezéssel mérjük.
Az eredményeket fokban dokumentáljuk.
|
Egyszer egészséges egyénekben. Egy (a vizsgálattól független) sztrabizmus műtét előtt és 6 hónappal azt követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. április 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-02118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a ciklofúzió mérése
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország