- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03322111
Beoordeling van de cyclofusiemogelijkheden van normale proefpersonen en patiënten met 3D dynamische random-dot stereogrammen
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Prof. Dr. Veit Sturm, Cantonal Hospital of St. Gallen
Met deze studie wil de onderzoeker de individuele cyclofusie-competentie van gezonde proefpersonen en patiënten met strabismus meten met een alleen binoculair zichtbare driedimensionale Landolt-C-stimulus.
Hiervoor moet de deelnemer met een sluiterbril naar een 3D-monitor kijken.
De deelnemer zit op 2 meter afstand voor de monitor.
Op de monitor verschijnt de Landolt-C-stimulus als een dynamische Random-Dot Stimulus.
Zolang de deelnemer de stimulus kan fuseren, kan hij de Landolt C-ring driedimensionaal zien.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd aan te geven in welke richting de inkeping van de Landolt-C ring wijst.
Zodra een kritieke graad van cyclotorsie is bereikt, kan de deelnemer de Landolt C-ring niet meer zien en is de individuele cyclofusie-competentie bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezichtsscherpte >0,4; stereopsis
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsscherpte <0,4; geen stereopsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cyclofusie
|
Meting van de maximale cyclofusie-competentie met een dynamische 3-D Random-Dot Landolt-C stimulus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In- en excyclofusiecompetentie bij gezonde individuen. Verandering in in- en excyclofusiecompetentie bij patiënten die voor en 6 maanden na de operatie een strabismusoperatie nodig hebben.
Tijdsspanne: Eenmaal bij gezonde individuen. Voor en 6 maand na een (onafhankelijk van de studie) uitgevoerde scheelziensoperatie.
|
De maximale in- en maximale excyclofusie competentie wordt gemeten met de beschreven testopstelling.
De resultaten worden in graden gedocumenteerd.
|
Eenmaal bij gezonde individuen. Voor en 6 maand na een (onafhankelijk van de studie) uitgevoerde scheelziensoperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-02118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op meting van de cyclofusie
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Duke UniversityVoltooidSeksuele voorlichtingVerenigde Staten
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation en andere medewerkersVoltooid