Évaluation de deux lentilles de contact multifocales commercialisées

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
  2. Le sujet doit sembler capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  3. Le sujet doit être âgé d'au moins 40 ans et d'au plus 70 ans.
  4. La réfraction sphérique équivalente à distance du sujet doit être comprise entre +3,75 D et -3,75 D.
  5. Le cylindre de réfraction du sujet doit être ≤ -0,75 D dans chaque œil.
  6. La puissance ADD du sujet doit être comprise entre +0,75 D et +2,50 D dans chaque œil.
  7. Le sujet doit avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/20-3 ou mieux dans chaque œil.
  8. Le sujet doit posséder une paire de lunettes portables si nécessaire pour sa vision de loin.
  9. Le sujet doit être un porteur de lentilles de contact souples adaptées aux deux yeux (c.-à-d. lentilles portées au moins 2 jours par semaine pendant au moins 8 heures par jour de port, pendant 1 mois ou plus).

  10. Le sujet doit soit porter une correction de lentilles de contact presbytes (par exemple, des lunettes de lecture sur des lentilles de contact, des lentilles de contact multifocales ou monovision, etc.) ou répondre positivement à au moins un symptôme sur le "Questionnaire sur les symptômes de la presbytie".

      Critère d'exclusion:

• Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

  1. Allergies ou maladies oculaires ou systémiques, ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
  2. Grossesse ou allaitement.
  3. Actuellement diagnostiqué avec le diabète.
  4. Maladies infectieuses (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive (par ex. VIH).
  5. Œdème cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, coloration cornéenne, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire, ou toute autre anomalie cornéenne ou oculaire qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
  6. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, orgelets récurrents, sécheresse oculaire, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes.
  7. Toute chirurgie oculaire ou intraoculaire antérieure ou prévue (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, chirurgie des paupières, chirurgie de la cataracte, chirurgie de la rétine, etc.).
  8. Antécédents d'amblyopie, de strabisme ou d'anomalie de la vision binoculaire.
  9. Toute infection ou inflammation oculaire.
  10. Toute anomalie oculaire pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
  11. Utilisation de tout médicament oculaire, à l'exception des gouttes réhydratantes.
  12. Antécédents de kératite herpétique.
  13. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
  14. Employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien)