Avaliação de duas lentes de contato multifocais comercializadas

Critério de inclusão:

• Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
  2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
  3. O sujeito deve ter entre pelo menos 40 anos de idade e não mais de 70 anos de idade.
  4. A refração esférica equivalente à distância do sujeito deve estar na faixa de +3,75 D a -3,75 D.
  5. O cilindro de refração do sujeito deve ser ≤ -0,75 D em cada olho.
  6. O poder ADD do sujeito deve estar na faixa de +0,75 D a +2,50 D em cada olho.
  7. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 20/20-3 ou melhor em cada olho.
  8. O sujeito deve possuir um par de óculos vestíveis, se necessário para sua visão à distância.
  9. O indivíduo deve ser usuário de lentes de contato gelatinosas adaptadas em ambos os olhos (ou seja, lentes usadas no mínimo 2 dias por semana por pelo menos 8 horas por dia de uso, por 1 mês ou mais de duração).

  10. O sujeito deve estar usando uma correção de lente de contato para presbiopia (por exemplo, óculos de leitura sobre lentes de contato, lentes de contato multifocais ou monovisão, etc.) ou responder positivamente a pelo menos um sintoma no "Questionário de sintomas de presbiopia".

      Critério de exclusão:

• Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

  1. Alergias ou doenças oculares ou sistêmicas, ou uso de medicamentos que possam interferir no uso de lentes de contato.
  2. Gravidez ou lactação.
  3. Atualmente diagnosticado com diabetes.
  4. Doenças infecciosas (ex. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (p. HIV).
  5. Edema da córnea clinicamente significativo (Grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades do tarso ou injeção bulbar, ou qualquer outra anormalidade da córnea ou ocular que contra-indique o uso de lentes de contato.
  6. Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçol recorrente, olho seco, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea.
  7. Qualquer cirurgia ocular ou intraocular anterior ou planejada (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, procedimentos de pálpebra, cirurgia de catarata, cirurgia de retina, etc.).
  8. Uma história de ambliopia, estrabismo ou anormalidade da visão binocular.
  9. Qualquer infecção ou inflamação ocular.
  10. Qualquer anormalidade ocular que possa interferir no uso de lentes de contato.
  11. Uso de qualquer medicamento ocular, com exceção de gotas umectantes.
  12. História de ceratite herpética.
  13. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
  14. Funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico)