Evaluación de dos lentes de contacto multifocales comercializados

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

  1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
  2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  3. El sujeto debe tener entre al menos 40 años de edad y no más de 70 años de edad.
  4. La refracción equivalente esférica a distancia del sujeto debe estar en el rango de +3,75 D a -3,75 D.
  5. El cilindro refractivo del sujeto debe ser ≤ -0,75 D en cada ojo.
  6. El poder ADD del sujeto debe estar en el rango de +0.75 D a +2.50 D en cada ojo.
  7. El sujeto debe tener la mejor agudeza visual corregida de 20/20-3 o mejor en cada ojo.
  8. El sujeto debe poseer un par de anteojos portátiles si es necesario para su visión a distancia.
  9. El sujeto debe ser un usuario de lentes de contacto blandos adaptados en ambos ojos (es decir, lentes usados ​​un mínimo de 2 días a la semana durante al menos 8 horas por día de uso, durante 1 mes o más).

  10. El sujeto debe estar usando una corrección de lentes de contacto para la presbicia (por ejemplo, anteojos para leer sobre lentes de contacto, lentes de contacto multifocales o de monovisión, etc.) o responder positivamente a al menos un síntoma en el "Cuestionario de síntomas de presbicia".

      Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Alergias o enfermedades oculares o sistémicas, o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
  2. Embarazo o lactancia.
  3. Actualmente diagnosticado con diabetes.
  4. enfermedades infecciosas (ej. hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora (p. VIH).
  5. Edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal, anomalías tarsales o inyección bulbar, o cualquier otra anomalía corneal u ocular que contraindique el uso de lentes de contacto.
  6. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, ojo seco, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes.
  7. Cualquier cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, procedimientos de párpados, cirugía de cataratas, cirugía de retina, etc.).
  8. Antecedentes de ambliopía, estrabismo o anomalía de la visión binocular.
  9. Cualquier infección o inflamación ocular.
  10. Cualquier anormalidad ocular que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
  11. Uso de cualquier medicamento ocular, a excepción de las gotas humectantes.
  12. Antecedentes de queratitis herpética.
  13. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
  14. Empleado del sitio clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico)