- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03323008
Formation en ligne des pairs aidants détenus pour améliorer les soins gériatriques et de fin de vie dans les prisons (P2P)
9 décembre 2019 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
La mission des services correctionnels est de fournir des soins, la garde et le contrôle des personnes incarcérées.
Les prisons des États-Unis sont tenues par la loi constitutionnelle de fournir des soins adéquats à un nombre croissant de détenus âgés qui passeront probablement leurs derniers jours en prison.
Ce projet de phase I se concentre sur la recherche et le développement de modules d'apprentissage informatisés hautement interactifs pour les pairs aidants détenus afin de promouvoir une approche systémique intégrée pour améliorer les soins aux personnes âgées et mourantes dans les prisons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis ont le taux d'incarcération le plus élevé au monde, emprisonnant 693 personnes pour 100 000.
Le segment des personnes âgées de la population carcérale a plus que triplé depuis 1990 et leurs problèmes de santé sont communs aux personnes libres de 10 à 15 ans leur aîné.
Les détenus de plus de 55 ans ont un taux de mortalité 10 fois supérieur à celui des détenus âgés de 25 à 34 ans.
Les systèmes pénitentiaires américains sont confrontés à une forte augmentation des demandes de soins pour les détenus âgés et mourants.
Une récente revue systématique a révélé que les pairs aidants détenus peuvent figurer en bonne place dans la prestation de soins de fin de vie (EOL) en prison.
Cependant, le degré de formation reçue par les pairs aidants détenus varie considérablement.
Le manque de formation cohérente, à la fois dans le contenu et la durée, indique un besoin de formation fondée sur des preuves, actuelle et facilement accessible pour cette ressource humaine abondante pour répondre à un besoin croissant dans les prisons américaines.
En réponse à ce besoin, ce projet STTR de phase I, intitulé E-training of Inmate Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Care in Prisons, démontrera le mérite scientifique et la faisabilité du développement de modules d'apprentissage de pointe et riches en médias pour former les pairs aidants des détenus aux soins gériatriques et de fin de vie.
Les objectifs spécifiques du projet sont de (1) transformer les meilleures pratiques en matière de soins par les pairs détenus en un programme de formation complet qui se compose de modules d'apprentissage informatisés riches en médias et hautement interactifs pour fournir des soins gériatriques et EOL à leurs pairs ; et (2) effectuer des tests de convivialité en personne des prototypes Web riches en médias et hautement interactifs avec des détenus qui sont actuellement des spécialistes du soutien par les pairs en santé mentale (c. évaluer l'interface utilisateur, la facilité d'utilisation et les obstacles perçus afin d'affiner et d'optimiser le produit.
En collaboration avec un comité consultatif d'experts en soins de santé pénitentiaires, en gériatrie, en éthique, en soins palliatifs/hospices et en supervision d'un programme de soutien par les pairs des détenus, les enquêteurs planifient et élaborent des guides de discussion, puis organisent des groupes de discussion avec trois groupes d'intervenants de la prison : les détenus qui servent de pairs aidants pour des pairs âgés ou mourants ; le personnel interdisciplinaire qui s'occupe ou supervise les soins des détenus âgés et mourants ; et le personnel de la formation et des technologies de l'information.
Un groupe de discussion avec chacun des trois groupes constitutifs ci-dessus se tiendra dans une prison pour hommes et une prison pour femmes.
Les groupes de discussion permettront aux enquêteurs de s'assurer que les plans de conception et de technologie correspondent à ce qui est permis pour la formation des détenus et nous permettront d'isoler le contenu gériatrique et EOL essentiel pour les spécifications dans le développement du programme de formation complet.
Enfin, les enquêteurs créeront et évalueront des prototypes de modules d'apprentissage informatisés interactifs et riches en médias pour les détenus qui agissent comme pairs aidants.
À la fin de la phase I, les enquêteurs disposeront d'un document de spécifications pour la conception de modules qui : s'adapteront à la technologie disponible en milieu correctionnel ; est autorisé à être utilisé par les détenus ; représente les besoins d'apprentissage essentiels des pairs aidants détenus pour aider aux soins gériatriques et de fin de vie ; et développe davantage les relations de collaboration en vue de la commercialisation du produit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Penn State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des détenus :
- Être un spécialiste du soutien par les pairs en santé mentale
- Avoir 18 ans ou plus
- Capable de parler, comprendre et lire l'anglais
- Capable de consentir.
Critères d'exclusion des détenus :
- Ne pas être un spécialiste du soutien par les pairs en santé mentale
- Moins de 18 ans
- Incapable de parler, comprendre et lire l'anglais
- Incapable de consentir.
Critères d'inclusion des employés pénitentiaires :
- 18 ans ou plus
- Employé par un participant dans une prison participante
- Capable de parler, comprendre et lire l'anglais
- Capable de consentir
Critères d'exclusion des employés pénitentiaires :
- Moins de 18 ans
- Non employé par une prison participante
- Incapable de parler anglais
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prototype de formation
Test de 3 modules
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Tests d'utilisabilité et échelle d'utilisabilité du système
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 mois
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un outil validé pour évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité des produits technologiques.
Il contient 10 questions notées sur une échelle de 1 à 5. "Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. "
Un score de 68 est considéré comme "au-dessus de la moyenne".
Tout ce qui est en dessous de 68 est considéré comme « inférieur à la moyenne ».
Plus le score est élevé, plus la convivialité du produit est élevée.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41AG057239-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .