- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03323008
E-opplæring av innsatte jevnaldrende omsorgspersoner for å forbedre eldreomsorg og omsorg ved livets slutt i fengsler (P2P)
9. desember 2019 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Oppdraget med rettelser er å gi omsorg, forvaring og kontroll for fengslede individer.
Fengsler i USA er pålagt av konstitusjonell lov å gi tilstrekkelig omsorg for et økende antall eldre innsatte som sannsynligvis vil tilbringe sine siste dager i fengsel.
Dette fase I-prosjektet fokuserer på forskning og utvikling av svært interaktive datamaskinbaserte læringsmoduler for innsatte jevnaldrende omsorgspersoner for å fremme en integrert systemtilnærming for å forbedre omsorgen for eldre og døende i fengsler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
USA har den høyeste fengslingsraten blant verdens fengslede 693 mennesker per 100 000.
Den eldre voksne delen av fengselsbefolkningen har mer enn tredoblet seg siden 1990, og deres helseproblemer er vanlige for frie mennesker som er 10-15 år eldre.
Innsatte over 55 år har en dødsrate som er 10 ganger høyere enn for fanger i alderen 25-34 år.
Amerikanske fengselssystemer står overfor sterkt økte krav til omsorg for gamle og døende innsatte.
En nylig systematisk gjennomgang avslørte at innsatte jevnaldrende omsorgspersoner kan spille en fremtredende rolle i levering av omsorg ved livets slutt (EOL) i fengsel.
Graden av opplæring som mottas av innsatte jevnaldrende omsorgspersoner varierer imidlertid mye.
Mangelen på konsekvent opplæring, både i innhold og varighet, peker på et behov for bevisbasert, nåværende og lett tilgjengelig opplæring for denne rikelig menneskelige ressursen for å møte et økende behov i amerikanske fengsler.
Som svar på dette behovet, vil dette fase I STTR-prosjektet, med tittelen E-opplæring av innsatte jevnaldrende omsorgspersoner for å forbedre geriatrisk omsorg og omsorg ved livets slutt i fengsler, demonstrere den vitenskapelige verdien og gjennomførbarheten av å utvikle banebrytende, medierike læringsmoduler for å trene innsatte jevnaldrende omsorgspersoner i alders- og EOL-omsorg.
De spesifikke målene med prosjektet er å (1) transformere beste praksis innen likepersonomsorg for innsatte til et omfattende opplæringsprogram som består av medierike og svært interaktive datamaskinbaserte læringsmoduler for å gi geriatrisk og EOL omsorg til sine jevnaldrende; og (2) utføre personlig brukstesting av de medierike og svært interaktive nettbaserte prototypene med innsatte som for tiden er Peer Support Specialists for mental helse (dvs. fanger som er erfarne omsorgspersoner, men naive til geriatrisk og EOL-omsorg) for å evaluere brukergrensesnittet, brukervennligheten og opplevde barrierer for å avgrense og optimere produktet.
I samarbeid med et rådgivende utvalg av eksperter innen fengselshelsetjenester, geriatri, etikk, palliativ/hospice-omsorg og tilsyn med et peer-støtteprogram for innsatte, planlegger og utvikler etterforskerne diskusjonsguider og gjennomfører deretter fokusgrupper med tre grupper av interessenter i fengselet: innsatte. som tjener som jevnaldrende omsorgspersoner for eldre eller døende jevnaldrende; tverrfaglig personale som har omsorg for eller overvåker omsorg for aldrende og døende innsatte; og opplærings- og informasjonsteknologipersonell.
En fokusgruppe med hver av de ovennevnte tre konstituerende gruppene vil bli holdt i et herre- og et kvinnefengsel.
Fokusgrupper vil tillate etterforskere å sikre at design- og teknologiplanene samsvarer med det som er tillatt for innsattes opplæring, og vil tillate oss å isolere essensielt geriatrisk og EOL-innhold for spesifikasjon i utviklingen av det omfattende opplæringsprogrammet.
Til slutt vil etterforskerne lage og evaluere prototyper av medierike, interaktive datamaskinbaserte læringsmoduler for innsatte som tjener som jevnaldrende omsorgspersoner.
På slutten av fase I vil etterforskerne ha et spesifikasjonsdokument for design av moduler som: passer med teknologien som er tilgjengelig i korreksjonsinnstillinger; er tillatt å brukes av innsatte; representerer de kritiske læringsbehovene til innsatte jevnaldrende omsorgspersoner for å hjelpe med geriatrisk og EOL-omsorg; og videreutvikler samarbeidsrelasjonene som forberedelse til kommersialisering av produktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av innsatte:
- Vær en Peer Support-spesialist i psykisk helse
- Vær 18 år eller eldre
- Kunne snakke, forstå og lese engelsk
- Kan samtykke.
Ekskluderingskriterier for innsatte:
- Ikke vær en Peer Support-spesialist i psykisk helse
- Under 18 år
- Kan ikke snakke, forstå og lese engelsk
- Kan ikke samtykke.
Kriterier for inkludering av fengselsansatte:
- 18 år eller eldre
- Ansatt av en deltakende ved et deltakende fengsel
- Kunne snakke, forstå og lese engelsk
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier for fengselsansatte:
- Under 18 år
- Ikke ansatt i et deltakende fengsel
- Kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsprototype
Testing av 3 moduler
|
Usability testing og System Usability Scale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) er et validert verktøy for å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten til teknologibaserte produkter.
Den inneholder 10 spørsmål som er vurdert på en skala fra 1 til 5. «Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere de opprinnelige poengsummene 0-40 til 0-100. "
En poengsum på 68 regnes som "over gjennomsnittet."
Alt under 68 regnes som "under gjennomsnittet."
Jo høyere poengsum, jo høyere brukervennlighet har produktet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R41AG057239-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldringsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelatert problemFrankrike