- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03323008
E-training di assistenti tra pari detenuti per migliorare l'assistenza geriatrica e di fine vita nelle carceri (P2P)
9 dicembre 2019 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
La missione delle correzioni è fornire assistenza, custodia e controllo alle persone incarcerate.
Le carceri degli Stati Uniti sono tenute dalla legge costituzionale a fornire cure adeguate a un numero crescente di detenuti più anziani che probabilmente trascorreranno i loro ultimi giorni in prigione.
Questo progetto di Fase I si concentra sulla ricerca e lo sviluppo di moduli di apprendimento basati su computer altamente interattivi per i caregiver dei detenuti al fine di promuovere un approccio sistemico integrato per migliorare l'assistenza agli anziani e ai morenti nelle carceri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli Stati Uniti hanno il tasso di incarcerazione più alto al mondo: 693 persone ogni 100.000 persone.
Il segmento degli anziani della popolazione carceraria è più che triplicato dal 1990 e i loro problemi di salute sono comuni alle persone libere che hanno 10-15 anni più di loro.
I detenuti di età superiore ai 55 anni hanno un tasso di mortalità 10 volte superiore a quello dei detenuti di età compresa tra 25 e 34 anni.
I sistemi carcerari statunitensi stanno affrontando un forte aumento delle richieste di assistenza ai detenuti anziani e morenti.
Una recente revisione sistematica ha rivelato che gli assistenti tra pari dei detenuti possono avere un ruolo di primo piano nell'erogazione delle cure di fine vita (EOL) in carcere.
Tuttavia, il grado di formazione ricevuto dai caregiver carcerati varia notevolmente.
La mancanza di una formazione coerente, sia nei contenuti che nella durata, indica la necessità di una formazione basata sull'evidenza, attuale e facilmente accessibile per questa abbondante risorsa umana per soddisfare un crescente bisogno nelle carceri statunitensi.
In risposta a questa esigenza, questo progetto STTR di fase I, intitolato E-training of Inmate Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Care in Prisons, dimostrerà il valore scientifico e la fattibilità dello sviluppo di moduli di apprendimento all'avanguardia e ricchi di contenuti multimediali per formare caregivers tra pari detenuti in cure geriatriche e di fine vita.
Gli obiettivi specifici del progetto sono (1) trasformare le migliori pratiche nell'assistenza tra pari ai detenuti in un programma di formazione completo che consiste in moduli di apprendimento basati su computer ricchi di contenuti multimediali e altamente interattivi per fornire assistenza geriatrica e EOL ai loro coetanei; e (2) condurre test di usabilità di persona dei prototipi basati sul web ricchi di contenuti multimediali e altamente interattivi con detenuti che sono attualmente specialisti del supporto tra pari di salute mentale (cioè detenuti che sono assistenti esperti, ma ingenui nell'assistenza geriatrica e EOL) per valutare l'interfaccia utente, la facilità d'uso e le barriere percepite al fine di perfezionare e ottimizzare il prodotto.
In collaborazione con un comitato consultivo di esperti in sanità penitenziaria, geriatria, etica, cure palliative/in hospice e supervisione di un programma di supporto tra pari per detenuti, gli investigatori pianificano e sviluppano guide di discussione e quindi conducono focus group con tre gruppi di parti interessate del carcere: detenuti che prestano servizio come assistenti tra pari per coetanei anziani o morenti; personale interdisciplinare che si prende cura o sovrintende all'assistenza di detenuti anziani e morenti; e formazione e personale informatico.
Un focus group con ciascuno dei tre gruppi costituenti di cui sopra si terrà in un carcere maschile e in uno femminile.
I focus group consentiranno agli investigatori di garantire che i piani di progettazione e tecnologia corrispondano a quanto consentito per la formazione dei detenuti e ci consentiranno di isolare i contenuti geriatrici e EOL essenziali per la specifica nello sviluppo del programma di formazione completo.
Infine, i ricercatori creeranno e valuteranno prototipi di moduli di apprendimento basati su computer interattivi ricchi di contenuti multimediali per detenuti che prestano servizio come caregiver tra pari.
Alla fine della Fase I, gli investigatori avranno un documento di specifiche per la progettazione di moduli che: si adattano alla tecnologia disponibile nelle impostazioni di correzione; è consentito l'uso da parte dei detenuti; rappresenta i bisogni di apprendimento critici dei caregiver tra pari detenuti per l'assistenza nell'assistenza geriatrica e di fine vita; e sviluppa ulteriormente i rapporti di collaborazione propedeutici alla commercializzazione del prodotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei detenuti:
- Diventa uno specialista del supporto tra pari per la salute mentale
- Avere almeno 18 anni
- In grado di parlare, capire e leggere l'inglese
- In grado di acconsentire.
Criteri di esclusione dei detenuti:
- Non essere uno specialista del supporto tra pari per la salute mentale
- Minori di 18 anni
- Incapace di parlare, capire e leggere l'inglese
- Impossibile acconsentire.
Criteri di inclusione dei dipendenti penitenziari:
- 18 anni o più
- Impiegato da un partecipante in una prigione partecipante
- In grado di parlare, capire e leggere l'inglese
- In grado di acconsentire
Criteri di esclusione dei dipendenti penitenziari:
- Sotto i 18 anni
- Non impiegato da una prigione partecipante
- Impossibile parlare inglese
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prototipo di addestramento
Test di 3 moduli
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Test di usabilità e scala di usabilità del sistema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Due mesi
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La System Usability Scale (SUS) è uno strumento convalidato per valutare l'usabilità e l'accettabilità dei prodotti basati sulla tecnologia.
Contiene 10 domande valutate su una scala da 1 a 5. "I punteggi dei partecipanti per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e poi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. "
Un punteggio di 68 è considerato "sopra la media".
Qualunque cosa al di sotto di 68 è considerata "sotto la media".
Più alto è il punteggio, maggiore è l'usabilità del prodotto.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R41AG057239-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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