- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03323008
E-uddannelse af indsatte jævnaldrende omsorgspersoner til forbedring af ældrepleje og pleje i livets afslutning i fængsler (P2P)
9. december 2019 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Missionen med rettelser er at give pleje, forældremyndighed og kontrol til fængslede personer.
USA's fængsler er i henhold til forfatningsloven forpligtet til at yde passende pleje til et stigende antal ældre indsatte, som sandsynligvis vil tilbringe deres sidste dage i fængsel.
Dette fase I-projekt fokuserer på forskning og udvikling af meget interaktive computerbaserede læringsmoduler for indsatte peer-plejere for at fremme en integreret systemtilgang til at forbedre plejen af ældre og døende i fængsler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
USA har den højeste fængslingsrate i verden, der fængsler 693 mennesker pr. 100.000.
Den ældre voksne del af fængselsbefolkningen er mere end tredoblet siden 1990, og deres helbredsproblemer er fælles for frie mennesker, der er 10-15 år ældre end dem.
Indsatte over 55 år har en dødelighed, der er 10 gange højere end for fanger i alderen 25-34 år.
Amerikanske fængselssystemer står over for kraftigt øgede krav til pleje af gamle og døende fanger.
En nylig systematisk gennemgang afslørede, at indsatte peer-plejere kan spille en fremtrædende rolle i leveringen af end-of-life (EOL) pleje i fængslet.
Graden af uddannelse modtaget af indsatte peer caregivere varierer dog meget.
Manglen på konsekvent træning, både i indhold og varighed, peger på et behov for evidensbaseret, aktuel og let tilgængelig træning for denne rigelige menneskelige ressource for at imødekomme et voksende behov i amerikanske fængsler.
Som svar på dette behov vil dette fase I STTR-projekt, med titlen E-uddannelse af indsatte Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Care in Prisons, demonstrere den videnskabelige værdi og gennemførligheden af at udvikle banebrydende, medierige læringsmoduler til uddanne indsatte jævnaldrende omsorgspersoner i ældre- og EOL-pleje.
De specifikke mål med projektet er at (1) omdanne bedste praksis inden for peer caregiving af indsatte til et omfattende træningsprogram, der består af medierige og meget interaktive computerbaserede læringsmoduler til at yde ældre- og EOL-pleje til deres jævnaldrende; og (2) udføre personlig brugbarhedstest af de medierige og meget interaktive webbaserede prototyper med indsatte, der i øjeblikket er Peer Support Specialists i Mental Health (dvs. fanger, der er erfarne plejere, men naive til geriatrisk og EOL-pleje) for at evaluere brugergrænsefladen, brugervenligheden og opfattede barrierer for at forfine og optimere produktet.
I samarbejde med et rådgivende udvalg af eksperter i fængselssundhedspleje, geriatri, etik, palliativ/hospicepleje og tilsyn med et peer-støtteprogram for indsatte planlægger og udvikler efterforskerne diskussionsvejledninger og gennemfører derefter fokusgrupper med tre grupper af fængselsinteressenter: indsatte der tjener som jævnaldrende omsorgspersoner for ældre eller døende jævnaldrende; tværfagligt personale, der plejer eller fører tilsyn med ældre og døende indsatte; og uddannelses- og informationsteknologipersonale.
En fokusgruppe med hver af de ovennævnte tre konstituerende grupper vil blive holdt i et mande- og et kvindefængsel.
Fokusgrupper vil tillade efterforskere at sikre, at design- og teknologiplanerne matcher, hvad der er tilladt for indsattes træning, og vil give os mulighed for at isolere væsentligt geriatrisk og EOL-indhold til specifikation i udviklingen af det omfattende træningsprogram.
Endelig vil efterforskerne skabe og evaluere prototyper af medierige, interaktive computerbaserede læringsmoduler til indsatte, der tjener som jævnaldrende omsorgspersoner.
I slutningen af fase I vil efterforskerne have et specifikationsdokument til design af moduler, der: passer med den tilgængelige teknologi i korrektionsindstillinger; er tilladt at blive brugt af indsatte; repræsenterer de kritiske læringsbehov hos indsatte jævnaldrende omsorgspersoner for at hjælpe med geriatrisk og EOL-pleje; og videreudvikler samarbejdsrelationerne som forberedelse til kommercialisering af produktet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inklusion af indsatte:
- Vær en Peer Support Specialist i Mental Sundhed
- Vær 18 år eller ældre
- Kan tale, forstå og læse engelsk
- Kan give samtykke.
Kriterier for udelukkelse af indsatte:
- Ikke være en Peer Support Specialist i Mental Health
- Under 18 år
- Ude af stand til at tale, forstå og læse engelsk
- Kan ikke give samtykke.
Kriterier for inklusion af fængselsansatte:
- 18 år eller ældre
- Ansat af en deltagende i et deltagende fængsel
- Kan tale, forstå og læse engelsk
- Kan give samtykke
Eksklusionskriterier for fængselsansatte:
- Under 18 år
- Ikke ansat i et deltagende fængsel
- Ude af stand til at tale engelsk
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprototype
Test af 3 moduler
|
Usability test og System Usability Scale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) er et valideret værktøj til at vurdere anvendeligheden og acceptablen af teknologibaserede produkter.
Den indeholder 10 spørgsmål, der bedømmes på en skala fra 1 til 5. "Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. "
En score på 68 betragtes som "over gennemsnittet."
Alt under en 68 betragtes som "under gennemsnittet."
Jo højere score, jo højere brugervenlighed af produktet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R41AG057239-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark