- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03323008
E-training van collega-zorgverleners van gedetineerden ter verbetering van de geriatrische zorg en zorg aan het levenseinde in gevangenissen (P2P)
9 december 2019 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
De missie van correcties is om zorg, voogdij en controle te bieden aan gedetineerde personen.
Gevangenissen in de Verenigde Staten zijn volgens de grondwet verplicht om adequate zorg te bieden aan een groeiend aantal oudere gevangenen die waarschijnlijk hun laatste dagen in de gevangenis zullen doorbrengen.
Dit Fase I-project richt zich op onderzoek en ontwikkeling van zeer interactieve computergebaseerde leermodules voor collega-zorgverleners van gedetineerden om een geïntegreerde systeembenadering te bevorderen voor het verbeteren van de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De VS heeft het hoogste aantal opsluitingen ter wereld: 693 mensen per 100.000.
Het oudere volwassen segment van de gevangenispopulatie is sinds 1990 meer dan verdrievoudigd en hun gezondheidsproblemen komen vaak voor bij vrijgelatenen die 10-15 jaar ouder zijn dan zij.
Gevangenen ouder dan 55 jaar hebben een sterftecijfer dat 10 keer zo hoog is als dat van gevangenen van 25-34 jaar.
Amerikaanse gevangenissystemen worden geconfronteerd met sterk toegenomen eisen aan de zorg voor bejaarde en stervende gevangenen.
Een recente systematische review onthulde dat peer-verzorgers van gedetineerden een prominente rol kunnen spelen bij het verlenen van zorg aan het levenseinde (EOL) in de gevangenis.
De opleidingsgraad van de peer-careers van gedetineerden loopt echter sterk uiteen.
Het gebrek aan consistente training, zowel qua inhoud als duur, wijst op een behoefte aan op bewijs gebaseerde, actuele en gemakkelijk toegankelijke training voor deze overvloedige menselijke bron om te voorzien in een groeiende behoefte in Amerikaanse gevangenissen.
Als antwoord op deze behoefte zal dit Fase I STTR-project, getiteld E-training of Inmate Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Care in Prisons, de wetenschappelijke waarde en haalbaarheid aantonen van het ontwikkelen van geavanceerde, mediarijke leermodules om peer-zorgverleners van gedetineerden opleiden in geriatrische en EOL-zorg.
De specifieke doelstellingen van het project zijn: (1) beste praktijken in de zorg voor medebewoners omzetten in een uitgebreid trainingsprogramma dat bestaat uit mediarijke en zeer interactieve computergebaseerde leermodules voor het verlenen van geriatrische en EOL-zorg aan hun leeftijdsgenoten; en (2) persoonlijke bruikbaarheidstesten uitvoeren van de mediarijke en zeer interactieve webgebaseerde prototypen met gedetineerden die momenteel Peer Support-specialisten in de geestelijke gezondheidszorg zijn (d.w.z. gedetineerden die ervaren zorgverleners zijn, maar naïef voor geriatrische en EOL-zorg) om evalueer de gebruikersinterface, het gebruiksgemak en de waargenomen belemmeringen om het product te verfijnen en te optimaliseren.
In samenwerking met een adviesraad van deskundigen op het gebied van gevangenisgezondheidszorg, geriatrie, ethiek, palliatieve/hospicezorg en toezicht op een ondersteuningsprogramma voor medegedetineerden, plannen en ontwikkelen de onderzoekers discussiegidsen en leiden vervolgens focusgroepen met drie groepen belanghebbenden in de gevangenis: gedetineerden die dienen als peer-verzorgers voor bejaarde of stervende leeftijdsgenoten; interdisciplinair personeel dat zorgt voor of toezicht houdt op bejaarde en stervende gedetineerden; en personeel voor opleiding en informatietechnologie.
In een mannen- en een vrouwengevangenis zal één focusgroep worden gehouden met elk van de bovengenoemde drie samenstellende groepen.
Focusgroepen stellen onderzoekers in staat ervoor te zorgen dat het ontwerp en de technologieplannen overeenkomen met wat is toegestaan voor de training van gedetineerden en stellen ons in staat essentiële geriatrische en EOL-inhoud te isoleren voor specificatie in de ontwikkeling van het uitgebreide trainingsprogramma.
Ten slotte zullen de onderzoekers prototypen maken en evalueren van mediarijke, interactieve computergebaseerde leermodules voor gedetineerden die dienen als peer-verzorgers.
Aan het einde van Fase I zullen de onderzoekers een specificatiedocument hebben voor het ontwerp van modules die: passen bij de technologie die beschikbaar is in correctie-instellingen; is toegestaan om te worden gebruikt door gedetineerden; vertegenwoordigt de kritieke leerbehoeften van mede-zorgverleners van gedetineerden voor het assisteren bij geriatrische en EOL-zorg; en ontwikkelt de samenwerkingsrelaties verder ter voorbereiding op de commercialisering van het product.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor gedetineerden:
- Wees een specialist in de geestelijke gezondheidszorg
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels kunnen spreken, begrijpen en lezen
- Toestemming kunnen geven.
Criteria voor uitsluiting van gedetineerden:
- Wees geen specialist in de geestelijke gezondheidszorg
- Onder de 18 jaar
- Kan geen Engels spreken, begrijpen en lezen
- Kan niet instemmen.
Criteria voor opname van gevangenismedewerkers:
- 18 jaar of ouder
- In dienst van een deelnemer aan een deelnemende gevangenis
- Engels kunnen spreken, begrijpen en lezen
- Toestemming kunnen geven
Criteria voor uitsluiting van gevangenismedewerkers:
- Onder de 18 jaar
- Niet in dienst van een deelnemende gevangenis
- Kan geen Engels spreken
- Kan niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprototype
Testen van 3 modules
|
Bruikbaarheidstests en systeem-bruikbaarheidsschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De System Usability Scale (SUS) is een gevalideerde tool voor het beoordelen van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van op technologie gebaseerde producten.
Het bevat 10 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. "De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet in een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. "
Een score van 68 wordt als "bovengemiddeld" beschouwd.
Alles onder de 68 wordt beschouwd als "onder het gemiddelde".
Hoe hoger de score, hoe hoger de bruikbaarheid van het product.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R41AG057239-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .