- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03323008
E-képzés a fogvatartottak kortárs gondozóinak az időskori és az életvégi gondozás javítása érdekében a börtönökben (P2P)
2019. december 9. frissítette: Klein Buendel, Inc.
A korrekciók küldetése a bebörtönzött személyek gondozása, őrizetbe vétele és ellenőrzése.
Az Egyesült Államok börtöneinek alkotmányos törvénye előírja, hogy megfelelő ellátást nyújtsanak az egyre több idős rab számára, akik valószínűleg utolsó napjaikat börtönben töltik.
Ez az I. fázisú projekt a fogvatartottak kortárs gondozói számára készült rendkívül interaktív számítógép-alapú tanulási modulok kutatására és fejlesztésére összpontosít, hogy elősegítse az integrált rendszerszemléletű megközelítést az idősek és haldoklók gondozásának javítására a börtönökben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a legmagasabb a bebörtönzöttek aránya a világon, 693 ember 100 000-re.
1990 óta több mint háromszorosára nőtt a fogvatartottak idősebb felnőtt szegmense, és egészségügyi problémáik gyakoriak a náluk 10-15 évvel idősebb szabadon élők körében.
Az 55 év feletti fogvatartottak halálozási aránya 10-szerese a 25-34 év közötti rabokénak.
Az Egyesült Államok börtönrendszerei élesen megnövekedett igényekkel néznek szembe az idős és haldokló rabok gondozása terén.
Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés feltárta, hogy a fogvatartottak kortárs gondozói kiemelkedő szerepet játszhatnak a börtönben az életvégi (EOL) ellátásban.
A fogvatartott kortárs gondozók képzésének mértéke azonban nagyon eltérő.
A következetes képzés hiánya, mind a tartalom, mind az időtartam tekintetében arra utal, hogy bizonyítékokon alapuló, aktuális és könnyen hozzáférhető képzésre van szükség ehhez a bőséges emberi erőforráshoz az Egyesült Államok börtöneiben egyre növekvő igény kielégítésére.
Válaszul erre az igényre, ez az I. fázisú STTR projekt, melynek címe: E-képzés fogvatartott kortárs gondozók számára a geriátriai és az életvégi gondozás javítására a börtönökben, bemutatja a tudományos érdemeket és megvalósíthatóságát az élvonalbeli, médiában gazdag tanulási modulok fejlesztésének. fogvatartottak kortárs gondozóinak képzése a geriátriai és az EOL ellátásban.
A projekt konkrét céljai a következők: (1) a fogvatartottak kortársgondozásának bevált gyakorlatait egy átfogó képzési programmá alakítani, amely médiában gazdag és rendkívül interaktív számítógép-alapú tanulási modulokból áll az időskorúak és az EOL ellátás biztosítására társaik számára; és (2) a médiában gazdag és rendkívül interaktív webalapú prototípusok személyes használhatósági tesztelése olyan fogvatartottakkal, akik jelenleg Mentális Egészségügyi Peer Support Specialist (azaz olyan fogvatartottak, akik tapasztalt gondozók, de naivak a geriátriai és EOL-ellátásban). értékelje a felhasználói felületet, a könnyű használhatóságot és az észlelt akadályokat a termék finomítása és optimalizálása érdekében.
A börtön-egészségügyi, geriátriai, etikai, palliatív/hospice ellátás és a fogvatartottak kortárs-támogatási programjának felügyeletével foglalkozó szakértőkből álló tanácsadó testülettel együttműködve a nyomozók megtervezik és kidolgozzák a beszélgetési útmutatókat, majd fókuszcsoportokat vezetnek a börtönben érdekelt felek három csoportjával: fogvatartottakkal. akik kortárs gondozóként szolgálnak idős vagy haldokló társaik számára; interdiszciplináris személyzet, aki idős és haldokló fogvatartottakat gondoz vagy felügyeli az ellátást; valamint képzési és információs technológiai személyzet.
A fenti három csoport mindegyikével egy-egy fókuszcsoportot tartanak egy férfi és egy női börtönben.
A fókuszcsoportok lehetővé teszik a nyomozók számára, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a tervezési és technológiai tervek megfelelnek a fogvatartottak képzésére megengedettnek, és lehetővé teszik számunkra, hogy elkülönítsük az alapvető geriátriai és EOL-tartalmakat az átfogó képzési program kidolgozása során.
Végül a nyomozók médiagazdag, interaktív számítógép-alapú tanulási modulok prototípusait készítik és értékelik a kortárs gondozóként szolgáló fogvatartottak számára.
Az I. fázis végén a vizsgálóknak lesz egy specifikációs dokumentumuk a modulok tervezésére vonatkozóan, amelyek: illeszkednek a korrekciós beállításokban elérhető technológiához; a fogvatartottak általi használat megengedett; képviseli a fogvatartott kortárs gondozók kritikus tanulási igényeit a geriátriai és az EOL ellátásban való segítségnyújtás terén; és továbbfejleszti az együttműködési kapcsolatokat a termék kereskedelmi forgalomba hozatalára való felkészülés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A fogvatartottak befogadásának kritériumai:
- Legyen mentális egészséget segítő szakértő
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Tud beszélni, megérteni és olvasni angolul
- Képes beleegyezni.
A fogvatartottak kizárási kritériumai:
- Ne legyen mentális egészségügyi szakértő
- 18 éven aluliak
- Nem tud beszélni, megérteni és olvasni angolul
- Nem tud hozzájárulni.
Börtön alkalmazottak befogadási kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- Egy részt vevő börtönben dolgozó alkalmazottja
- Tud beszélni, megérteni és olvasni angolul
- Képes beleegyezni
Börtön alkalmazottak kizárási kritériumai:
- 18 éven aluliak
- Nem egy részt vevő börtön alkalmazottja
- Nem tud angolul beszélni
- Nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési prototípus
3 modul tesztelése
|
Használhatósági tesztelés és rendszer használhatósági skála
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 2 hónap
|
A System Usability Scale (SUS) egy validált eszköz a technológia alapú termékek használhatóságának és elfogadhatóságának felmérésére.
10 kérdést tartalmaz, amelyeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. "A résztvevők minden kérdésre adott pontszámait egy új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámot 0-100-ra konvertálják. "
A 68-as pontszám "átlag felettinek" számít.
Minden 68 alatti érték "átlag alattinak" számít.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a termék használhatósága.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R41AG057239-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .