- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03323008
E-szkolenie rówieśniczych opiekunów osadzonych w celu poprawy opieki geriatrycznej i opieki u schyłku życia w zakładach karnych (P2P)
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Misją zakładów karnych jest zapewnienie opieki, opieki i kontroli osadzonym w więzieniach.
Więzienia w Stanach Zjednoczonych są zobowiązane przez prawo konstytucyjne do zapewnienia odpowiedniej opieki rosnącej liczbie starszych więźniów, którzy prawdopodobnie spędzą w więzieniu ostatnie dni.
Ten projekt fazy I koncentruje się na badaniach i rozwoju wysoce interaktywnych komputerowych modułów edukacyjnych dla rówieśniczych opiekunów osadzonych w celu promowania zintegrowanego podejścia systemowego do poprawy opieki nad osobami starszymi i umierającymi w więzieniach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stany Zjednoczone mają najwyższy wskaźnik uwięzień na świecie – 693 osoby na 100 000.
Od 1990 roku liczba starszych dorosłych w populacji więziennej wzrosła ponad trzykrotnie, a ich problemy zdrowotne są wspólne dla ludzi na wolności, którzy są od nich o 10-15 lat starsi.
Więźniowie w wieku powyżej 55 lat mają śmiertelność 10 razy większą niż więźniowie w wieku 25-34 lata.
Amerykańskie systemy więzienne stoją w obliczu gwałtownie zwiększonych wymagań w zakresie opieki nad starzejącymi się i umierającymi więźniami.
Niedawny przegląd systematyczny ujawnił, że rówieśnicy-opiekunowie osadzonych mogą odgrywać znaczącą rolę w świadczeniu opieki u kresu życia (EOL) w więzieniu.
Jednak stopień przeszkolenia rówieśniczych opiekunów osadzonych jest bardzo zróżnicowany.
Brak spójnych szkoleń, zarówno pod względem treści, jak i czasu trwania, wskazuje na potrzebę opartego na dowodach, aktualnego i łatwo dostępnego szkolenia dla tego bogatego zasobu ludzkiego w celu zaspokojenia rosnącej potrzeby w więzieniach w USA.
W odpowiedzi na tę potrzebę ten projekt STTR Fazy I, zatytułowany E-szkolenie opiekunów rówieśników osadzonych w celu poprawy opieki geriatrycznej i opieki u schyłku życia w więzieniach, zademonstruje wartość naukową i wykonalność opracowania najnowocześniejszych, bogatych w media modułów edukacyjnych do szkolić opiekunów rówieśników osadzonych w zakresie opieki geriatrycznej i EOL.
Konkretne cele projektu to (1) przekształcenie najlepszych praktyk w opiece rówieśniczej osadzonych w kompleksowy program szkoleniowy, który składa się z bogatych w media i wysoce interaktywnych komputerowych modułów edukacyjnych w celu zapewnienia opieki geriatrycznej i EOL rówieśnikom; oraz (2) przeprowadzać osobiste testy użyteczności bogatych w media i wysoce interaktywnych prototypów internetowych z osadzonymi, którzy są obecnie specjalistami ds. wzajemnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego (tj. ocenić interfejs użytkownika, łatwość obsługi i dostrzegane bariery w celu udoskonalenia i optymalizacji produktu.
We współpracy z radą doradczą ekspertów ds. więziennej opieki zdrowotnej, geriatrii, etyki, opieki paliatywnej/hospicyjnej oraz nadzorując program wzajemnego wsparcia osadzonych, śledczy planują i opracowują przewodniki do dyskusji, a następnie przeprowadzają grupy fokusowe z trzema grupami interesariuszy więziennych: więźniami którzy służą jako opiekunowie rówieśniczy dla starszych lub umierających rówieśników; personel interdyscyplinarny, który opiekuje się lub nadzoruje opiekę nad starszymi i umierającymi więźniami; oraz personel szkoleniowy i informatyczny.
W zakładzie karnym dla mężczyzn i w zakładzie karnym dla kobiet odbędzie się po jednej grupie fokusowej z każdą z trzech powyższych grup składowych.
Grupy fokusowe pozwolą badaczom upewnić się, że plany projektowe i technologiczne odpowiadają temu, co jest dozwolone w szkoleniu osadzonych, i pozwolą nam wyodrębnić istotne treści geriatryczne i EOL do specyfikacji w opracowaniu kompleksowego programu szkoleniowego.
Na koniec śledczy stworzą i ocenią prototypy multimedialnych, interaktywnych komputerowych modułów edukacyjnych dla więźniów służących jako rówieśnicy-opiekunowie.
Pod koniec fazy I badacze będą dysponować dokumentem specyfikacji projektu modułów, które: pasują do technologii dostępnej w ustawieniach korekt; jest dopuszczony do użytku przez osadzonych; reprezentuje krytyczne potrzeby edukacyjne rówieśniczych opiekunów osadzonych w celu pomocy w opiece geriatrycznej i EOL; i dalej rozwija współpracę w ramach przygotowań do komercjalizacji produktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia osadzonych:
- Zostań specjalistą ds. wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia psychicznego
- Mieć ukończone 18 lat
- Potrafi mówić, rozumieć i czytać po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wykluczenia więźnia:
- Nie być specjalistą ds. wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia psychicznego
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić, rozumieć i czytać po angielsku
- Nie można wyrazić zgody.
Kryteria włączenia pracowników więziennych:
- 18 lat lub więcej
- Zatrudniony przez uczestnika w uczestniczącym więzieniu
- Potrafi mówić, rozumieć i czytać po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wykluczenia pracowników więziennych:
- Poniżej 18 lat
- Nie zatrudniony w uczestniczącym więzieniu
- Nie można mówić po angielsku
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Prototyp szkoleniowy
Testowanie 3 modułów
|
Testy użyteczności i skala użyteczności systemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala użyteczności systemu (SUS) to sprawdzone narzędzie do oceny użyteczności i akceptacji produktów opartych na technologii.
Zawiera 10 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5. „Wyniki uczestnika za każde pytanie są przeliczane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. "
Wynik 68 jest uważany za „powyżej średniej”.
Wszystko poniżej 68 jest uważane za „poniżej średniej”.
Im wyższy wynik, tym wyższa użyteczność produktu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R41AG057239-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prototyp
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.ZakończonyDziedziczny obrzęk naczynioruchowyZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
NovavaxAktywny, nie rekrutujący