- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323008
E-treinamento de Cuidadores de Presidiários para Melhorar os Cuidados Geriátricos e de Fim de Vida nas Prisões (P2P)
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
A missão das correções é fornecer cuidado, custódia e controle para indivíduos encarcerados.
As prisões dos Estados Unidos são obrigadas pela lei constitucional a fornecer cuidados adequados para um número crescente de detentos mais velhos que provavelmente passarão seus últimos dias na prisão.
Este projeto de Fase I concentra-se na pesquisa e desenvolvimento de módulos de aprendizado baseados em computador altamente interativos para cuidadores de presidiários para promover uma abordagem de sistemas integrados para melhorar o cuidado de idosos e moribundos nas prisões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os EUA têm a maior taxa de encarceramento do mundo, 693 pessoas a cada 100.000.
O segmento de adultos mais velhos da população carcerária mais do que triplicou desde 1990 e seus problemas de saúde são comuns em pessoas libertas de 10 a 15 anos mais velhas.
Os reclusos com mais de 55 anos têm uma taxa de mortalidade 10 vezes superior à dos reclusos com idades compreendidas entre os 25 e os 34 anos.
Os sistemas prisionais dos EUA estão enfrentando demandas cada vez maiores para cuidar de presidiários idosos e moribundos.
Uma revisão sistemática recente revelou que os cuidadores de pares presos podem figurar com destaque na prestação de cuidados de fim de vida (EOL) na prisão.
No entanto, o grau de treinamento recebido pelos cuidadores de presidiários varia muito.
A falta de treinamento consistente, tanto em conteúdo quanto em duração, aponta para a necessidade de treinamento baseado em evidências, atual e prontamente acessível para esse recurso humano abundante para atender a uma necessidade crescente nas prisões dos EUA.
Em resposta a esta necessidade, este projeto STTR de Fase I, intitulado E-training of Presidi Peer Caregivers for Enhancing Geriatric and End-of-Life Caregivers in Prisons, demonstrará o mérito científico e a viabilidade do desenvolvimento de módulos de aprendizado avançados e ricos em mídia para treinar colegas cuidadores de presidiários em cuidados geriátricos e EOL.
Os objetivos específicos do projeto são (1) transformar as melhores práticas em cuidador de detentos em um programa de treinamento abrangente que consiste em módulos de aprendizado baseados em computador altamente interativos e ricos em mídia para fornecer cuidados geriátricos e EOL a seus pares; e (2) realizar testes de usabilidade pessoalmente dos protótipos baseados na web altamente interativos e ricos em mídia com internos que atualmente são Especialistas em Saúde Mental entre Pares (isto é, prisioneiros que são cuidadores experientes, mas ingênuos a cuidados geriátricos e EOL) para avaliar a interface do usuário, a facilidade de uso e as barreiras percebidas para refinar e otimizar o produto.
Em colaboração com um conselho consultivo de especialistas em saúde prisional, geriatria, ética, cuidados paliativos/hospícios e supervisão de um programa de apoio a presidiários, os investigadores planejam e desenvolvem guias de discussão e, em seguida, conduzem grupos focais com três grupos de interessados na prisão: presidiários que servem como cuidadores de colegas idosos ou moribundos; funcionários interdisciplinares que cuidam ou supervisionam o cuidado de presidiários idosos e moribundos; e equipe de treinamento e tecnologia da informação.
Um grupo focal com cada um dos três grupos constituintes acima será realizado em uma prisão masculina e outra feminina.
Os grupos de foco permitirão aos investigadores garantir que os planos de design e tecnologia correspondam ao que é permitido para o treinamento de presidiários e nos permitirão isolar o conteúdo essencial geriátrico e EOL para especificação no desenvolvimento do programa de treinamento abrangente.
Por fim, os investigadores criarão e avaliarão protótipos de módulos de aprendizado baseados em computador interativos e ricos em mídia para presidiários que atuam como cuidadores de pares.
No final da Fase I, os investigadores terão um documento de especificações para o desenho dos módulos que: se adequam à tecnologia disponível nos cenários prisionais; é permitido ser usado por reclusos; representa as necessidades críticas de aprendizado dos cuidadores de pares internos para ajudar nos cuidados geriátricos e EOL; e desenvolve ainda mais as relações de colaboração na preparação para a comercialização do produto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Penn State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do preso:
- Seja um Especialista em Apoio de Pares em Saúde Mental
- Ter 18 anos ou mais
- Capaz de falar, entender e ler inglês
- Capaz de consentir.
Critérios de exclusão de presos:
- Não ser um Especialista em Apoio de Pares em Saúde Mental
- Menores de 18 anos
- Incapaz de falar, entender e ler inglês
- Incapaz de consentir.
Critérios de Inclusão de Funcionários Prisionais:
- 18 anos ou mais
- Empregado por um participante em uma prisão participante
- Capaz de falar, entender e ler inglês
- Capaz de consentir
Critérios de Exclusão de Funcionários Prisionais:
- menores de 18 anos
- Não empregado por uma prisão participante
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protótipo de treinamento
Teste de 3 módulos
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Teste de usabilidade e Escala de Usabilidade do Sistema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 meses
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma ferramenta validada para avaliar a usabilidade e aceitabilidade de produtos de base tecnológica.
Ele contém 10 perguntas classificadas em uma escala de 1 a 5. "As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0 a 40 em 0 a 100. "
Uma pontuação de 68 é considerada "acima da média".
Qualquer coisa abaixo de 68 é considerada "abaixo da média".
Quanto maior a pontuação, maior a usabilidade do produto.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R41AG057239-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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