- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323008
E-utbildning av intagna kamratvårdare för att förbättra äldreomsorgen och vård i livets slutskede i fängelser (P2P)
9 december 2019 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Uppdraget med korrigeringar är att tillhandahålla vård, vårdnad och kontroll för fängslade individer.
Förenta staternas fängelser måste enligt konstitutionell lag tillhandahålla adekvat vård för ett växande antal äldre fångar som sannolikt kommer att tillbringa sina sista dagar i fängelse.
Detta Fas I-projekt fokuserar på forskning och utveckling av mycket interaktiva datorbaserade inlärningsmoduler för intagna kamratvårdare för att främja ett integrerat system för att förbättra vården av äldre och döende i fängelser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
USA har den högsta fängelsefrekvensen i världen som fängslar 693 personer per 100 000.
Den äldre delen av fängelsebefolkningen har mer än tredubblats sedan 1990 och deras hälsoproblem är vanliga för fria personer som är 10-15 år äldre.
Intagna över 55 år har en dödlighet som är 10 gånger högre än för fångar i åldern 25-34 år.
USA:s fängelsesystem står inför kraftigt ökade krav på vård av åldrade och döende fångar.
En nyligen genomförd systematisk granskning avslöjade att intagna jämnåriga vårdgivare kan spela en framträdande roll i tillhandahållandet av vård i slutet av livet (EOL) i fängelse.
Graden av utbildning som får av intagna kamratvårdare varierar dock mycket.
Bristen på konsekvent utbildning, både vad gäller innehåll och varaktighet, pekar på ett behov av evidensbaserad, aktuell och lättillgänglig utbildning för denna rikliga mänskliga resurs för att möta ett växande behov i amerikanska fängelser.
Som svar på detta behov kommer detta Fas I STTR-projekt, med titeln E-utbildning av intagna kamratvårdare för att förbättra äldreomsorgen och vård i livets slutskede i fängelser, visa den vetenskapliga förtjänsten och genomförbarheten av att utveckla banbrytande, medierika inlärningsmoduler för att utbilda intagna kamratvårdare i äldre- och EOL-vård.
De specifika syftena med projektet är att (1) omvandla bästa praxis inom kamratvård för interner till ett omfattande utbildningsprogram som består av mediarika och mycket interaktiva datorbaserade inlärningsmoduler för att tillhandahålla geriatrisk och EOL-vård till sina kamrater; och (2) utföra personliga användbarhetstester av de mediarika och mycket interaktiva webbaserade prototyperna med interner som för närvarande är specialister på mental hälsa (dvs. fångar som är erfarna vårdgivare, men som är naiva för geriatrisk och EOL-vård) för att utvärdera användargränssnittet, användarvänligheten och upplevda barriärer för att förfina och optimera produkten.
I samarbete med en rådgivande nämnd bestående av experter inom fängelsehälsovård, geriatrik, etik, palliativ vård/hospicevård och tillsyn av ett kamratstödsprogram för interner, planerar och utvecklar utredarna diskussionsguider och genomför sedan fokusgrupper med tre grupper av fängelseintressenter: interner som fungerar som kamratvårdare för åldrade eller döende kamrater; tvärvetenskaplig personal som tar hand om eller övervakar vården av åldrade och döende interner; och utbildnings- och informationsteknikpersonal.
En fokusgrupp med var och en av ovanstående tre ingående grupper kommer att hållas i ett mans- och ett kvinnofängelse.
Fokusgrupper kommer att tillåta utredare att säkerställa att design- och teknikplanerna matchar vad som är tillåtet för internutbildning och kommer att tillåta oss att isolera väsentligt geriatriskt och EOL-innehåll för specifikation i utvecklingen av det omfattande utbildningsprogrammet.
Slutligen kommer utredarna att skapa och utvärdera prototyper av mediarika, interaktiva datorbaserade inlärningsmoduler för interner som tjänar som kamratvårdare.
I slutet av Fas I kommer utredarna att ha ett specifikationsdokument för design av moduler som: passar med den teknik som finns tillgänglig i korrigeringsinställningar; är tillåtet att användas av fångar; representerar de kritiska inlärningsbehoven hos intagna kamratvårdare för att hjälpa till med geriatrisk och EOL-vård; och vidareutvecklar samarbetsrelationerna som förberedelse för kommersialisering av produkten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier för inkludering av fångar:
- Vara en specialist för kamratstöd inom mental hälsa
- Var 18 år eller äldre
- Kunna tala, förstå och läsa engelska
- Kan samtycka.
Uteslutningskriterier för interner:
- Inte vara en Peer Support-specialist för mental hälsa
- Under 18 år
- Kan inte tala, förstå och läsa engelska
- Det går inte att samtycka.
Kriterier för inkludering av fängelseanställda:
- 18 år eller äldre
- Anställd av en deltagande vid ett deltagande fängelse
- Kunna tala, förstå och läsa engelska
- Kan samtycka
Uteslutningskriterier för fängelseanställda:
- Under 18 år
- Inte anställd av ett deltagande fängelse
- Kan inte prata engelska
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsprototyp
Test av 3 moduler
|
Användbarhetstestning och System Usability Scale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2 månader
|
System Usability Scale (SUS) är ett validerat verktyg för att bedöma användbarheten och acceptansen av teknologibaserade produkter.
Den innehåller 10 frågor som betygsätts på en skala från 1 till 5. "Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, adderas och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. "
En poäng på 68 anses vara "över genomsnittet."
Allt under 68 anses vara "under genomsnittet".
Ju högre poäng desto högre är produktens användbarhet.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loeb SJ, Steffensmeier D, Lawrence F. Comparing incarcerated and community-dwelling older men's health. West J Nurs Res. 2008 Mar;30(2):234-49; discussion 250-8. doi: 10.1177/0193945907302981. Epub 2007 Jul 13.
- Noonan M, Ginder S. Mortality in local jails and state prisons, 2000-2012-statistical table. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Justice Programs, Bureau of Justice Statistics. October 2014.
- Wion RK, Loeb SJ. CE: Original Research: End-of-Life Care Behind Bars: A Systematic Review. Am J Nurs. 2016 Mar;116(3):24-36; quiz 37. doi: 10.1097/01.NAJ.0000481277.99686.82.
- Cloyes KG, Rosenkranz SJ, Berry PH, Supiano KP, Routt M, Shannon-Dorcy K, Llanque SM. Essential Elements of an Effective Prison Hospice Program. Am J Hosp Palliat Care. 2016 May;33(4):390-402. doi: 10.1177/1049909115574491. Epub 2015 Mar 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R41AG057239-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 03017 (Klein Buendel, Inc.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande problem
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
Kliniska prövningar på Prototyp
-
Cryonove PharmaCEISO; DermatechAvslutadPostinflammatorisk hyperpigmenteringSydafrika
-
Shiphrah Biomedical Inc.University of South AustraliaAvslutadGraviditetskomplikationer | Fostrets tillväxthämning | Sömnstörd andning | Spädbarn, mycket låg födelsevikt | Dödfödsel | Spädbarn, litet för graviditetsåldern | Fetal hypoxi | Spädbarn, låg födelseviktAustralien
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAvslutadReumatologisk sjukdomStorbritannien
-
National University Hospital, SingaporeNanyang Technological UniversityOkänd
-
Medstar Health Research InstituteRekryteringCancer | Kronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyRekryteringAllmän befolkningTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosam livsstilFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad