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Distance de suture du bord de la plaie, 2 mm vs 5 mm

20 avril 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Résultat esthétique de la distance de suture cuticulaire (2 mm contre 5 mm) à partir du bord de la plaie lors de la fermeture de plaies linéaires sur la tête et le cou : un essai comparatif efficace de plaie fendue en aveugle par un évaluateur randomisé.

Cette étude vise à déterminer si l'espacement des sutures cutanées interrompues affecte l'esthétique de la plaie chirurgicale sur le visage et le cou. En d'autres termes, les enquêteurs aimeraient déterminer lequel des éléments suivants donne une cicatrice esthétiquement plus attrayante : de nombreuses sutures très proches ou des sutures moins nombreuses et plus espacées. Les chercheurs souhaitent comparer les effets d'un espacement de deux à cinq millimètres entre les sutures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sutures sont la norme de soins dans la réparation des plaies cutanées. La majorité des reconstructions chirurgicales après une chirurgie micrographique de Mohs et des excisions chirurgicales standard nécessitent deux couches de sutures : une couche profonde (sous-cutanée) et une couche supérieure (cutanée). La couche profonde se dissout naturellement tandis que la couche supérieure peut nécessiter un retrait si des sutures non résorbables sont utilisées. Cette étude vise à déterminer si l'espacement des sutures cutanées interrompues affecte l'esthétique de la plaie chirurgicale sur le visage et le cou. En d'autres termes, les enquêteurs aimeraient déterminer lequel des éléments suivants donne une cicatrice esthétiquement plus attrayante : de nombreuses sutures très proches ou des sutures moins nombreuses et plus espacées. Les chercheurs souhaitent comparer les effets d'un espacement de deux à cinq millimètres entre les sutures. Il est possible que des sutures moins nombreuses et plus espacées laissent plus d'espace ouvert dans la plaie, laissant plus de tension pour tirer sur ces quelques sutures, encourageant peut-être la plaie à se déhiscer et rendant plus difficile le rapprochement des bords de la plaie, ce qui donne une cicatrice moins esthétique. par rapport à la mise en place de nombreuses sutures très proches qui réduiraient la tension et se rapprocheraient probablement mieux des bords de la plaie, ce qui donnerait une cicatrice plus attrayante sur le plan esthétique. D'un autre côté, les enquêteurs peuvent constater que l'espacement des sutures n'a aucun effet sur l'esthétique de la plaie et que placer moins de sutures plus espacées est beaucoup plus efficace en termes de temps. Les enquêteurs peuvent également constater que l'effet de l'espacement des sutures sur l'esthétique de la plaie dépend de la tension de la plaie. Par exemple, peut-être que la stimulation de la suture n'aurait aucun effet sur l'esthétique d'une plaie sans tension, cependant, pour une plaie sous haute tension, il est possible que de nombreuses sutures très proches donnent de meilleurs résultats esthétiques pour les raisons énumérées ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé
  • Patient programmé pour une intervention chirurgicale cutanée sur le tronc et les extrémités avec fermeture primaire prévue
  • Disposé à revenir pour une visite de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Handicapé mental
  • Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
  • Incarcération
  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Plaies dont la longueur de fermeture prévue est inférieure à 4 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suture intestinale à absorption rapide placée à 2 mm d'intervalle
La plaie fermée avec des sutures espacées de 2 millimètres sera traitée selon un schéma de suture cutanée simple et interrompu
La suture intestinale chirurgicale à absorption rapide est un brin de matériau collagène
Expérimental: Suture intestinale à absorption rapide placée à 5 mm d'intervalle
La plaie fermée avec des sutures espacées de 5 millimètres sera traitée selon un schéma de suture cutanée simple et interrompu
La suture intestinale chirurgicale à absorption rapide est un brin de matériau collagène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Posas du patient
Délai: 3 mois après la procédure
Nom de l'échelle : Patient Observer Scar Assessment Score. L'échelle mesure six paramètres de cicatrices, chacun utilisant un système de notation en 10 points (les six catégories sont additionnées pour obtenir le score POSAS - les totaux vont de 6 à 60), 1 représentant une peau normale et 10 représentant la cicatrice la plus grave imaginable.
3 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de cicatrice
Délai: 3 mois après la procédure

Un critère d'évaluation secondaire comprendra la largeur de la cicatrice à 1 cm de la ligne médiane de chaque côté.

Cette mesure sera rapportée en mm

3 mois après la procédure
Érythème
Délai: 3 mois après la procédure
Si la moitié de la cicatrice a plus d'érythème associé, cela sera noté. Le nombre de personnes atteintes d'érythème après le traitement sera signalé.
3 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1115596

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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