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伤口边缘的缝合距离,2 毫米与 5 毫米

2021年4月20日 更新者:University of California, Davis

从伤口边缘运行表皮缝合距离(2 毫米对 5 毫米)对头部和颈部线性伤口闭合的美学结果:随机评估者盲法分裂伤口比较有效试验。

本研究旨在调查中断的皮肤缝合线的间距是否影响面部和颈部的手术伤口美容。 换句话说,研究人员想要确定以下哪一项会产生更美观的疤痕:许多紧密接近的缝合线或更少、间隔更宽的缝合线。 研究人员希望比较缝线间距为 2 毫米和 5 毫米的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

缝合是修复皮肤伤口的标准护理。 莫氏显微手术和标准手术切除后的大多数手术重建需要两层缝合:深层(皮下)层和顶层(皮肤)。 深层会自然溶解,而如果使用不可吸收的缝合线,则可能需要去除顶层。 本研究旨在调查中断的皮肤缝合线的间距是否影响面部和颈部的手术伤口美容。 换句话说,研究人员想要确定以下哪一项会产生更美观的疤痕:许多紧密接近的缝合线或更少、间隔更宽的缝合线。 研究人员希望比较缝线间距为 2 毫米和 5 毫米的效果。 更少、更宽间距的缝合线可能会在伤口中留下更多的开放空间,从而使拉动那几根缝合线的张力更大,可能会促使伤口裂开并使其更难接近伤口边缘,从而产生不那么美观的疤痕与放置许多紧密接近的缝合线相比,这会降低张力并可能更好地接近伤口边缘,从而产生更美观的疤痕。 另一方面,研究人员可能会发现缝线间距对伤口美容没有影响,放置更少、间距更宽的缝线更省时。 研究人员还可能发现缝线间距对伤口美容的影响取决于伤口张力。 例如,在无张力下,缝线起搏可能对伤口的美容没有影响,但是,对于高张力下的伤口,由于上述原因,许多接近的缝线可能会产生更好的美容效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够自己给予知情同意
  • 患者计划在躯干和四肢进行皮肤外科手术,预计一期闭合
  • 愿意返回进行后续访问。

排除标准:

  • 弱智
  • 无法理解书面和口头英语
  • 监禁
  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 预计闭合长度小于 4 厘米的伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:快速吸收肠线缝合线相距 2 毫米
用间隔 2 毫米的缝合线闭合的伤口将采用简单、间断的皮肤缝合模式进行治疗
快速吸收的手术肠缝合线是一种胶原材料
实验性的:快速吸收肠线缝合线相距 5 毫米
用间隔 5 毫米的缝合线闭合的伤口将采用简单、间断的皮肤缝合模式进行治疗
快速吸收的手术肠缝合线是一种胶原材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者 Posas 评分
大体时间:手术后 3 个月
量表名称:患者观察者疤痕评估评分。 量表测量疤痕的六个参数,每个参数使用 10 分评分系统(将六个类别相加以获得 POSAS 评分 - 总分范围从 6 到 60),1 代表正常皮肤,10 代表可以想象的最严重的疤痕。
手术后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疤痕宽度
大体时间:手术后 3 个月

次要终点将包括距每侧中线 1 厘米的疤痕宽度。

该测量值将以毫米为单位报告

手术后 3 个月
红斑
大体时间:手术后 3 个月
如果疤痕的一半有更多相关的红斑,将记录下来 治疗后出现红斑的人数将被报告
手术后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月3日

初级完成 (实际的)

2018年8月9日

研究完成 (实际的)

2018年8月9日

研究注册日期

首次提交

2017年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1115596

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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