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Distância de sutura da borda da ferida, 2 mm vs 5 mm

20 de abril de 2021 atualizado por: University of California, Davis

Resultado estético da distância contínua da sutura cuticular (2 mm x 5 mm) da borda da ferida no fechamento de feridas lineares na cabeça e no pescoço: um estudo comparativo de feridas divididas cegas com um avaliador randomizado.

Este estudo tem como objetivo investigar se o espaçamento das suturas cutâneas interrompidas afeta a estética da ferida cirúrgica na face e pescoço. Em outras palavras, os investigadores gostariam de determinar qual das seguintes opções produz uma cicatriz mais atraente cosmeticamente: muitas suturas próximas ou menos suturas mais espaçadas. Os investigadores desejam comparar os efeitos de dois versus cinco milímetros de espaçamento entre as suturas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As suturas são o padrão de cuidado na reparação de feridas cutâneas. A maioria das reconstruções cirúrgicas após uma cirurgia micrográfica de Mohs e excisões cirúrgicas padrão requerem duas camadas de suturas: uma camada profunda (subcutânea) e uma camada superior (cutânea). A camada profunda se dissolve naturalmente, enquanto a camada superior pode necessitar de remoção se forem usadas suturas não absorvíveis. Este estudo tem como objetivo investigar se o espaçamento das suturas cutâneas interrompidas afeta a estética da ferida cirúrgica na face e pescoço. Em outras palavras, os investigadores gostariam de determinar qual das seguintes opções produz uma cicatriz mais atraente cosmeticamente: muitas suturas próximas ou menos suturas mais espaçadas. Os investigadores desejam comparar os efeitos de dois versus cinco milímetros de espaçamento entre as suturas. É possível que menos suturas e mais espaçadas possam deixar mais espaço aberto na ferida, deixando mais tensão para puxar essas poucas suturas, possivelmente estimulando a deiscência da ferida e dificultando a aproximação das bordas da ferida, resultando em uma cicatriz menos atraente cosmeticamente. em comparação com a colocação de muitas suturas aproximadas que diminuiriam a tensão e provavelmente aproximariam melhor as bordas da ferida, produzindo uma cicatriz esteticamente mais atraente. Por outro lado, os investigadores podem descobrir que o espaçamento das suturas não tem efeito sobre a estética da ferida e que colocar menos suturas e mais espaçadas é muito mais eficiente em termos de tempo. Os investigadores também podem descobrir que o efeito do espaçamento da sutura na estética da ferida depende da tensão da ferida. Por exemplo, talvez o ritmo da sutura não tenha efeito sobre a estética de uma ferida sem tensão, no entanto, para uma ferida sob alta tensão, é possível que muitas suturas aproximadas produzam melhores resultados cosméticos pelas razões listadas acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Paciente agendada para procedimento cirúrgico cutâneo em tronco e extremidades com previsão de fechamento primário
  • Disposto a retornar para visita de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Deficiente mental
  • Incapaz de compreender inglês escrito e oral
  • Encarceramento
  • Menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 4 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida colocada a 2 mm de distância
A ferida fechada com suturas com espaçamento de 2 milímetros será tratada em um padrão de sutura cutânea simples interrompido
A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso
Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida colocada a 5 mm de distância
A ferida fechada com suturas com espaçamento de 5 milímetros será tratada em um padrão de sutura cutânea simples e interrompido
A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Posas do Paciente
Prazo: 3 meses após procedimento
Nome da escala: Pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador. A escala mede seis parâmetros de cicatrizes, cada um usando um sistema de pontuação de 10 pontos (as seis categorias são somadas para atingir a pontuação POSAS - os totais variam de 6 a 60), com 1 representando pele normal e 10 representando a cicatriz mais grave imaginável.
3 meses após procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da cicatriz
Prazo: 3 meses após procedimento

Um ponto final secundário incluirá a largura da cicatriz a 1 cm da linha média de cada lado.

Esta medição será informada em mm

3 meses após procedimento
Eritema
Prazo: 3 meses após procedimento
Se metade da cicatriz tiver mais eritema associado, isso será observado. O número de pessoas com eritema após o tratamento será relatado
3 meses após procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1115596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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