Расстояние наложения швов от края раны, 2 мм против 5 мм
20 апреля 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Эстетический результат наложения кутикулярного шва на расстоянии (2 мм против 5 мм) от края раны при закрытии линейных ран на голове и шее: рандомизированное слепое сравнительное эффективное исследование оценщика с расщепленной раной.
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли расстояние между узловыми кожными швами на косметологию хирургической раны на лице и шее.
Другими словами, исследователи хотели бы определить, что из следующего дает более косметически привлекательный рубец: много близко расположенных швов или меньшее количество, более широко расположенных швов.
Исследователи хотят сравнить влияние двух- и пятимиллиметрового расстояния между швами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Швы являются стандартом лечения кожных ран.
Большинство хирургических реконструкций после микрографической хирургии Мооса и стандартных хирургических иссечений требуют двух слоев швов: глубокого (подкожного) слоя и верхнего (кожного) слоя.
Глубокий слой рассасывается естественным образом, тогда как верхний слой может потребовать удаления, если используются нерассасывающиеся нити.
Это исследование направлено на изучение того, влияет ли расстояние между узловыми кожными швами на косметологию хирургической раны на лице и шее.
Другими словами, исследователи хотели бы определить, что из следующего дает более косметически привлекательный рубец: много близко расположенных швов или меньшее количество, более широко расположенных швов.
Исследователи хотят сравнить влияние двух- и пятимиллиметрового расстояния между швами.
Возможно, что меньшее количество швов с более широким расположением швов может оставлять больше открытого пространства в ране, оставляя больше натяжения для натяжения этих нескольких швов, что может способствовать расхождению раны и затруднять сближение краев раны, что приводит к менее привлекательному с косметической точки зрения рубцу. по сравнению с наложением множества близко сближенных швов, которые уменьшат натяжение и, вероятно, лучше сблизят края раны, что приведет к более косметически привлекательному рубцу.
С другой стороны, исследователи могут обнаружить, что расстояние между швами не влияет на косметику раны и что наложение меньшего количества швов с большим расстоянием между ними намного эффективнее по времени.
Исследователи также могут обнаружить, что влияние расстояния между швами на косметику раны зависит от натяжения раны.
Например, возможно, наложение швов не повлияет на косметический эффект раны без натяжения, однако для раны с высоким натяжением возможно, что многие близко расположенные швы дадут лучшие косметические результаты по причинам, перечисленным выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способны сами дать информированное согласие
- Пациенту запланировано кожное хирургическое вмешательство на туловище и конечностях с прогнозируемым первичным закрытием
- Готов вернуться для повторного визита.
Критерий исключения:
- Умственно отсталый
- Не понимает письменный и устный английский
- Заключение
- До 18 лет
- Беременные женщины
- Раны с прогнозируемой длиной закрытия менее 4 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрорассасывающийся шов на кишке, наложенный на расстоянии 2 мм друг от друга.
Рана, закрытая швами, расположенными на расстоянии 2 мм друг от друга, будет обработана простым прерывистым кожным швом.
|
Быстрорассасывающийся хирургический кишечный шов представляет собой нить из коллагенового материала.
|
|
Экспериментальный: Быстро рассасывающийся шов на кишке, наложенный на расстоянии 5 мм друг от друга.
Рана, закрытая швами, расположенными на расстоянии 5 миллиметров друг от друга, будет обработана простым прерывистым кожным швом.
|
Быстрорассасывающийся хирургический кишечный шов представляет собой нить из коллагенового материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациента Посаса
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Название шкалы: Шкала оценки рубца наблюдателем пациента.
Шкала измеряет шесть параметров рубцов, каждый из которых использует 10-балльную систему подсчета баллов (шесть категорий суммируются для получения балла POSAS - общее количество баллов варьируется от 6 до 60), где 1 представляет нормальную кожу, а 10 - самый серьезный рубец, который только можно себе представить.
|
3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина шрама
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Вторичная конечная точка будет включать ширину рубца на 1 см от средней линии с каждой стороны. Это измерение будет сообщено в мм |
3 месяца после процедуры
|
|
Эритема
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Если на одной половине рубца больше сопутствующей эритемы, это будет отмечено, будет сообщено о количестве людей с эритемой после лечения.
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1115596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .