Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Varrási távolság a seb szélétől, 2 mm vs 5 mm

2021. április 20. frissítette: University of California, Davis

A kutikuláris varratok lefutásának esztétikai eredménye (2 mm vs 5 mm) a seb szélétől a fejen és a nyakon lévő lineáris sebek záródásán: véletlenszerű kiértékelő, vak hasított seb, összehasonlító, hatékony próba.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a megszakadt bőrvarratok távolsága befolyásolja-e a műtéti seb kozmetikusát az arcon és a nyakon. Más szóval, a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az alábbiak közül melyik eredményez kozmetikailag vonzóbb heget: sok közeli varrat vagy kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varrat. A kutatók össze kívánják hasonlítani a két és az öt milliméteres varratok közötti távolság hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A varratok a bőrsebek javításának standardja. A Mohs-mikroszkópos műtétet és a szokásos sebészeti kimetszéseket követő sebészeti rekonstrukciók többsége két réteg varratot igényel: egy mély (szubkután) és egy felső (bőr) réteget. A mély réteg természetesen feloldódik, míg a felső réteg eltávolítását teheti szükségessé, ha nem felszívódó varratokat használnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a megszakadt bőrvarratok távolsága befolyásolja-e a műtéti seb kozmetikusát az arcon és a nyakon. Más szóval, a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy az alábbiak közül melyik eredményez kozmetikailag vonzóbb heget: sok közeli varrat vagy kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varrat. A kutatók össze kívánják hasonlítani a két és az öt milliméteres varratok közötti távolság hatását. Lehetséges, hogy a kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varratok több nyitott helyet hagynak a sebben, nagyobb feszültséget hagyva ezzel a néhány varrattal, ami ösztönzi a seb kifejlődését, és megnehezíti a seb széleinek közelítését, ami kozmetikailag kevésbé vonzó heget eredményez. összehasonlítva sok közeli varrat elhelyezésével, amelyek csökkentik a feszültséget, és valószínűleg jobban közelítik a seb széleit, ami kozmetikailag vonzóbb heget eredményez. Másrészt a kutatók azt találhatják, hogy a varratok távolságának nincs hatása a seb kozmézisére, és a kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varrat elhelyezése sokkal időhatékonyabb. A kutatók azt is megállapíthatják, hogy a varrattávolságnak a seb kozmézisére gyakorolt ​​hatása a seb feszültségétől függ. Például előfordulhat, hogy a varratingerlésnek nincs hatása a feszültség nélküli seb kozmezisére, azonban nagy feszültség alatt álló seb esetén lehetséges, hogy sok közeli varrat jobb kozmetikai eredményt adna a fent felsorolt ​​okok miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesek maguk is tájékozott beleegyezést adni
  • A törzsön és a végtagokon bőrsebészeti beavatkozásra tervezett páciens előrejelzett elsődleges záródással
  • Hajlandó visszatérni nyomon követési látogatásra.

Kizárási kritériumok:

  • Mentálisan sérült
  • Nem érti az angol nyelvet írásban és szóban
  • Bebörtönzés
  • 18 éven aluliak
  • Terhes nők
  • 4 cm-nél rövidebb előre jelzett záródási hosszú sebek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyorsan felszívódó bélvarrat egymástól 2 mm-re elhelyezve
Az egymástól 2 milliméteres távolságra elhelyezett varratokkal lezárt sebet egy egyszerű, megszakított bőrvarrat-mintázatban kezeljük
A gyorsan felszívódó sebészeti bélvarrat egy kollagén anyagból álló szál
Kísérleti: Gyorsan felszívódó bélvarrat egymástól 5 mm-re elhelyezve
Az egymástól 5 milliméteres távolságra elhelyezett varratokkal lezárt sebet egy egyszerű, megszakított bőrvarrat-mintázatban kezeljük
A gyorsan felszívódó sebészeti bélvarrat egy kollagén anyagból álló szál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Posas Score
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
Skála neve: Patient Observer Scar Assessment Score. A skála a hegek hat paraméterét méri, mindegyik 10 pontos pontozási rendszert használ (a hat kategóriát összeadják a POSAS pontszám eléréséhez – az összesített érték 6 és 60 között van), ahol az 1 a normál bőrt, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb heget jelenti.
3 hónappal az eljárást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heg szélessége
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően

A másodlagos végpont magában foglalja a heg szélességét mindkét oldalon a középvonaltól 1 cm-re.

Ezt a mérést mm-ben kell megadni

3 hónappal az eljárást követően
Erythema
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
Ha a heg egyik felében több társult bőrpír jelentkezik, a kezelés után fel kell jegyezni a bőrpírban szenvedők számát.
3 hónappal az eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1115596

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel