Réduction de la mortalité après urgence à l'azithromycine par voie orale : étude sur la mortalité (MORDORIIMortY5)

Traitements préalables à l'essai : dans l'essai MORDOR original, les communautés ont été randomisées pour 4 séries de distributions de masse semestrielles d'azithromycine ou de placebo (c'est-à-dire les deux premières années de l'essai). Toutes les communautés ont ensuite été traitées avec 2 cycles d'azithromycine de masse semestrielle (c'est-à-dire les cinquième et sixième cycles, au cours de la troisième année de l'essai).

Conception actuelle de l'essai : le présent essai recrute toutes les communautés précédemment inscrites au site nigérien du MORDOR et re-randomise les communautés pour des distributions de masse semestrielles d'azithromycine ou de placebo (c'est-à-dire les septième, huitième, neuvième et dixième cycles d'administration massive de médicaments depuis randomisation pour l'essai original MORDOR, survenu au cours de la quatrième et de la cinquième année depuis la randomisation). Il en résulte quatre modèles de traitement communautaire : quatre ans d'azithromycine (AAAAA), trois ans d'azithromycine suivis d'un an de placebo (AAAPP), deux ans de placebo suivis de deux ans d'azithromycine (PPAAA) et deux ans de placebo suivi d'un an d'azithromycine puis d'un an de placebo (PPAPP). Le critère de jugement principal sera la mortalité toutes causes confondues chez les enfants âgés de 1 à 59 mois, telle que déterminée par un recensement semestriel. Le taux de mortalité après la re-randomisation (c'est-à-dire les septième, huitième, neuvième et dixième cycles d'administration massive de médicaments) sera comparé entre les deux groupes re-randomisés.