経口アジスロマイシン緊急事態後の死亡率減少: 死亡率研究 (MORDORIIMortY5)

治験前の治療: 元の MORDOR 治験では、地域社会はアジスロマイシンまたはプラセボのいずれかを年 2 回集団投与する 4 ラウンドに無作為に割り付けられました (つまり、治験の最初の 2 年間)。 その後、すべての地域社会は年2回の2回の大量アジスロマイシンによる治療を受けた（すなわち、試験の3年目は5回目と6回目）。

現在の試験デザイン: 現在の試験では、MORDOR のニジェールサイトに以前登録されていたすべてのコミュニティを登録し、アジスロマイシンまたはプラセボのいずれかの年 2 回の大量配布にコミュニティを再ランダム化します (つまり、開始以来 7 回目、8 回目、9 回目、および 10 回目の大量薬剤投与)。元の MORDOR 試験の無作為化。無作為化から 4 年目と 5 年目に行われました）。 これにより、4 つの地域ベースの治療パターンが得られます。アジスロマイシンを 4 年間投与する (AAAAA)、アジスロマイシンを 3 年間投与した後、プラセボを 1 年間投与する (AAAAPP)、プラセボを 2 年間投与し、その後アジスロマイシンを 2 年間投与する (PPAAA)、および 2 年間プラセボの投与、その後1年間のアジスロマイシンの投与、そして1年間のプラセボの投与(PPAPP)。 主要アウトカムは、年2回の国勢調査によって決定される生後1～59か月の小児の全死因死亡率となります。 再無作為化（すなわち、7、8、9、10回目の大量薬物投与）後の死亡率を、2つの再無作為化グループ間で比較します。