Minskning av dödligheten efter oral azitromycin beredskap: Mortalitetsstudie (MORDORIIMortY5)

Förstudiebehandlingar: i den ursprungliga MORDOR-studien randomiserades samhällen till 4 omgångar av tvååriga massfördelningar av antingen azitromycin eller placebo (dvs. de första två åren av försöket). Alla samhällen behandlades därefter med 2 omgångar av tvåårig massa azitromycin (dvs den femte och sjätte omgången, under det tredje året av försöket).

Nuvarande prövningsdesign: Den aktuella prövningen registrerar alla samhällen som tidigare registrerats på MORDOR-platsen i Niger och randomiserar samhällen till tvååriga massdistributioner av antingen azitromycin eller placebo (dvs. den sjunde, åttonde, nionde och tionde omgången av massläkemedelsadministration sedan dess randomisering för den ursprungliga MORDOR-studien, som inträffade under det fjärde och femte året efter randomiseringen). Detta resulterar i fyra mönster av samhällsbaserad behandling: fyra år med azitromycin (AAAAA), tre år med azitromycin följt av ett år med placebo (AAAPP), två år med placebo följt av två år med azitromycin (PPAAA) och två år placebo följt av ett år med azitromycin och sedan ett år med placebo (PPAPP). Det primära resultatet kommer att vara dödlighet av alla orsaker hos barn i åldrarna 1-59 månader, vilket bestäms av en tvåårig folkräkning. Dödligheten efter omrandomisering (dvs den sjunde, åttonde, nionde och tionde omgången av massläkemedelsadministrering) kommer att jämföras mellan de två omrandomiserade grupperna.