ICP guidée par ratio INSTANTANÉ SANS ONDES VERSUS ICP guidée par réserve de flux fractionnaire dans la pratique clinique de routine, prospective, registre multicentrique (INTERPRET)

Dans cette étude, les chercheurs valideront la pertinence clinique de la stratégie guidée par le rapport libre d'onde instantané (iFR) dans la pratique clinique du monde réel en Corée. Les 1 200 patients qui ont subi une mesure iFR seront recrutés de manière prospective dans 5 centres en République de Corée. Chez les patients pour lesquels une revascularisation a été indiquée après la mesure de l'iFR (iFR<0,90), Le système de rappel iFR (iFR Scout) et la mesure iFR post-revascularisation seront systématiquement effectués. L'hypothèse principale sera testée pour la non-infériorité de la stratégie guidée par l'iFR, par rapport à la stratégie guidée par la FFR en termes de résultats cliniques à 2 ans. Pour les résultats cliniques, les données suivant la stratégie guidée par FFR seront utilisées à partir des données regroupées de l'essai DEFER-DES, du registre 3V FFR FRIENDS (NCT01621438) et du registre coréen FFR à 4 centres. À l'aide de ces données, 1200 patients seront sélectionnés à partir des données regroupées. De plus, l'application en routine de l'iFR Scout et la mesure de l'iFR post-revascularisation nous permettront de valider la pertinence clinique de la prédiction basée sur l'iFR des résultats des procédures aiguës et de comparer les méthodes de retrait de la FFR.

Hypothèse principale : La stratégie guidée par l'iFR sera non inférieure en ce qui concerne les résultats composites axés sur le patient (composite de tout décès, tout IDM, toute revascularisation) à 2 ans, par rapport à la stratégie guidée par la FFR.

Résultat primaire:

1] Résultat composite axé sur le patient (POCO), défini comme un composite de tout décès, tout infarctus du myocarde (IM) ou toute revascularisation à 2 ans après la procédure d'index selon le consensus de l'ARC [2] Différence entre l'iFR post-PCI prédit valeur de l'iFR Scout et de la mesure réelle de l'iFR post-PCI

Taille de l'échantillon 1 200 patients suspects de cardiopathie ischémique, y compris angor stable, ou de syndrome coronarien aigu, y compris angor instable, IM sans élévation du segment ST ou IM avec élévation du segment ST avec sténose non responsable, inscrits dans 5 centres en République de Corée.

1. Critère d'intégration

   ① Le sujet doit avoir ≥18 ans

   ② Patients suspectés de cardiopathie ischémique

   ③ Patients présentant une sténose de l'artère coronaire avec un degré intermédiaire de sténose (40 à 70 % de sténose par estimation visuelle) dans l'artère coronaire épicardique majeure se prêtant à l'implantation d'un stent ou à une taille de vaisseau ≥ 2,5 mm sans preuve antérieure définitive d'ischémie myocardique.

   ④ Le sujet est capable de confirmer verbalement sa compréhension des risques, des avantages et des alternatives de traitement de recevoir une évaluation physiologique invasive et il / elle ou son représentant légalement autorisé fournit

2. Critère d'exclusion

   • Choc cardiogénique (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou nécessitant des inotropes pour maintenir la pression artérielle > 90 mmHg) ② Patients présentant une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'un des médicaments suivants : statine, ézétimibe, héparine, aspirine, clopidogrel, prasugrel, ticagrélor

     • Des conditions de comorbidité non cardiaques sont présentes avec une espérance de vie <2 ans (selon le jugement médical de l'investigateur du site).

       • Antécédents de diathèse hémorragique, coagulopathie connue (y compris thrombocytopénie induite par l'héparine) ⑤ Patients présentant une hémorragie pathologique active ⑥ Saignement gastro-intestinal ou génito-urinaire majeur au cours des 3 mois précédents. ⑦ Lésion cible située dans le pontage artériel coronaire