Azonnali hullám-mentes arány-vezérelt PCI versus frakcionált áramlási tartalék-vezérelt PCI a rutin klinikai gyakorlatban, leendő, többközpontú regiszter (INTERPRET)

Ebben a tanulmányban a kutatók validálni fogják a pillanatnyi hullámmentes arány (iFR) által vezérelt stratégia klinikai jelentőségét a valós koreai klinikai gyakorlatban. Az 1200 iFR-mérésen átesett beteget a Koreai Köztársaság 5 központjában fogják beiratkozni. Azoknál a betegeknél, akiknél az iFR-mérés után revascularisatiót jeleztek (iFR<0,90), Az iFR visszahúzó rendszer (iFR Scout) és a revaszkularizáció utáni iFR mérés rutinszerűen történik. Az elsődleges hipotézist megvizsgáljuk az iFR által vezérelt stratégia nem alsóbbrendűsége szempontjából, összehasonlítva az FFR által vezérelt stratégiával a 2 éves klinikai eredmények tekintetében. Az FFR által vezérelt stratégiát követő klinikai eredményekhez a DEFER-DES vizsgálat, a 3V FFR FRIENDS regiszter (NCT01621438) és a koreai 4-center FFR regiszter egyesített adatait használjuk. Ezen adatok felhasználásával az összesített adatokból 1200 beteget választanak ki. Ezenkívül az iFR Scout és a poszt-revaszkularizációs iFR mérések rutin alkalmazása lehetővé teszi számunkra, hogy validáljuk az akut eljárási eredmények iFR-alapú előrejelzésének klinikai relevanciáját, és összehasonlítsuk az FFR-pullback módszereket.

Elsődleges hipotézis: Az iFR által vezérelt stratégia nem lesz rosszabb a beteg-orientált összetett kimenetelek tekintetében (bármilyen haláleset, bármilyen MI, bármilyen revaszkularizáció kombinációja) 2 év elteltével, összehasonlítva az FFR-vezérelt stratégiával.

Elsődleges eredmény:

1] Beteg-orientált összetett kimenetel (POCO), amelyet bármely haláleset, szívizominfarktus (MI) vagy bármely revaszkularizáció összességeként határoznak meg az indexeljárás után 2 évvel az ARC konszenzusa szerint [2] A becsült PCI utáni iFR közötti különbség érték az iFR Scoutból és a tényleges PCI utáni iFR mérésből

Mintanagyság: 1200, feltételezett ischaemiás szívbetegségben szenvedő beteg, beleértve a stabil anginát vagy akut koszorúér-szindrómát, beleértve az instabil anginát, az ST-elevációval nem rendelkező MI-t vagy az ST-elevációval járó MI-t, a Koreai Köztársaság 5 központjában.

1. Befogadási kritériumok

   ① Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie

   ② Ischaemiás szívbetegségre gyanús betegek

   ③ Közepes fokú szűkülettel (vizuális becslés szerint 40-70%-os szűkület) szenvedő koszorúér-szűkületben szenvedő betegek a fő epicardialis koszorúérben, amely alkalmas stent beültetésre, vagy az ér mérete ≥2,5 mm, a szívizom iszkémia határozott előzetes bizonyítéka nélkül.

   ④ Az alany képes szóban megerősíteni, hogy megértette az invazív fiziológiai értékelés kockázatait, előnyeit és kezelési alternatíváit, és ő vagy törvényes képviselője gondoskodik

2. Kizárási kritériumok

   • Kardiogén sokk (szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy inotróp szerek szükségesek a vérnyomás > 90 Hgmm fenntartásához) ② Olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a következő gyógyszerek bármelyikére: statin, ezetimib, heparin, aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor

     • Nem szívvel összefüggő társbetegségek vannak jelen, a várható élettartam <2 év (a helyszíni kutató orvosi megítélése szerint).

       • Vérzéses diathesis a kórelőzményben, ismert koagulopátia (beleértve a heparin által kiváltott thrombocytopeniát is) ⑤ Aktív patológiás vérzésben szenvedő betegek ⑥ Gastrointestinalis vagy genitourináris súlyos vérzés az elmúlt 3 hónapban. ⑦ A coronaria bypass graftban található céllézió