Øyeblikkelig bølgefri forholdsstyrt PCI versus fraksjonell strømningsreserveveiledet PCI i rutinemessig klinisk praksis, prospektivt, multisenterregister (INTERPRET)

I denne studien vil etterforskerne validere den kliniske relevansen av momentan wave free ratio (iFR)-guidet strategi i den virkelige kliniske praksisen i Korea. De 1200 pasientene som gjennomgikk iFR-måling vil bli registrert ved 5 sentre i Republikken Korea. Hos pasienter som ble indisert revaskularisering etter iFR-måling (iFR<0,90), iFR pullback system (iFR Scout) og post-revaskularisering iFR måling vil bli rutinemessig utført. Den primære hypotesen vil bli testet for ikke-inferioritet av iFR-veiledet strategi, sammenlignet med FFR-veiledet strategi når det gjelder 2-års kliniske utfall. For det kliniske resultatet vil data etter FFR-veiledet strategi bli brukt fra de samlede dataene fra DEFER-DES-studien, 3V FFR FRIENDS-registeret (NCT01621438) og koreansk 4-senter FFR-register. Ved å bruke disse dataene vil 1200 pasienter bli valgt fra de samlede dataene. I tillegg vil rutinemessig bruk av iFR Scout og post-revaskularisering iFR-måling gjøre oss i stand til å validere den kliniske relevansen av iFR-basert prediksjon av akutte prosedyreresultater og å sammenligne FFR-pullback-metoder.

Primærhypotese: Den iFR-veiledede strategien vil være ikke-underordnet med hensyn til pasientorienterte sammensatte utfall (en sammensetning av ethvert dødsfall, enhver MI, enhver revaskularisering) etter 2 år, sammenlignet med FFR-veiledet strategi.

Primært resultat:

1] Pasientorientert sammensatt utfall (POCO), definert som en sammensetning av ethvert dødsfall, ethvert hjerteinfarkt (MI) eller enhver revaskularisering 2 år etter indeksprosedyre i henhold til ARC-konsensus [2] Forskjellen mellom predikert post-PCI iFR verdi fra iFR Scout og faktisk post-PCI iFR-måling

Prøvestørrelse 1200 pasienter med mistanke om iskemisk hjertesykdom inkludert stabil angina, eller akutt koronarsyndrom inkludert ustabil angina, ikke ST-segment elevasjon MI eller ST-segment elevation MI med ikke-skyldige stenose registrert ved 5 sentre i Republikken Korea.

1. Inklusjonskriterier

   ① Emnet må være ≥18 år

   ② Pasienter mistenkt med iskemisk hjertesykdom

   ③ Pasienter med koronararteriestenose med middels stenosegrad (40-70 % stenose ved visuell estimering) i epikardiell koronararterie som er mottakelig for stentimplantasjon eller karstørrelse ≥2,5 mm uten definitive tidligere bevis på myokardiskemi.

   ④ Forsøkspersonen er i stand til verbalt å bekrefte forståelsen av risikoer, fordeler og behandlingsalternativer ved å motta invasiv fysiologisk evaluering, og han/hun eller hans/hennes lovlig autoriserte representant gir

2. Eksklusjonskriterier

   • Kardiogent sjokk (systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller krever inotropika for å opprettholde blodtrykket > 90 mmHg) ② Pasienter med kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: statin, ezetimibe, heparin, aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor

     • Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <2 år (per stedsforskers medisinske vurdering).

       • Anamnese med blødende diatese, kjent koagulopati (inkludert heparinindusert trombocytopeni) ⑤ Pasienter med aktiv patologisk blødning ⑥ Gastrointestinal eller genitourinær større blødninger i løpet av de siste 3 månedene. ⑦ Mållesjon lokalisert i koronar arteriell bypassgraft