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Entraînement à la restriction du débit sanguin dans l'insuffisance cardiaque chronique : une stratégie d'entraînement efficace ? (BFR-CHF)

29 avril 2021 mis à jour par: KK Witte, University of Leeds
Le but de cette proposition d'étude actuelle est d'identifier les adaptations physiologiques potentielles découlant d'une intervention de formation combinée BFR + HIIT chez les patients CHF. Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de BFR au HIIT augmentera le pic de V̇O2 du corps entier en favorisant les adaptations des muscles vasculaires et squelettiques au-dessus de celles observées avec le HIIT seul. Les résultats secondaires de cette étude sont de déterminer si une telle intervention d'entraînement conduit à des améliorations cliniques des symptômes d'intolérance à l'exercice et des indices de qualité de vie. Étant donné que la majorité des recherches antérieures sur le BFR et le HIIT ont largement impliqué des participants jeunes, en bonne santé et relativement actifs, l'objectif final de cette proposition actuelle est de déterminer la viabilité, la tolérabilité et l'efficacité de ces modalités d'entraînement dans une cohorte âgée composée principalement de patients ICC sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'entraînement physique dans l'ICC est une intervention potentiellement efficace pour améliorer les résultats symptomatiques et pronostiques, mais reste sous-utilisé dans la gestion contemporaine de l'ICC au Royaume-Uni. Cette sous-utilisation peut être en partie le résultat d'approches multiples de la formation, mais également due à des résultats incohérents et généralement modestes de l'une des interventions sur des résultats importants axés sur le patient. Une considération clé à cet égard est de savoir si les symptômes liés à la maladie (par ex. dyspnée) pendant l'entraînement physique limitent le travail physiologique réalisable pendant l'entraînement, limitant le degré du stimulus d'entraînement en dessous du niveau auquel l'adaptation physiologique peut être atteinte. Par exemple, chez les participants atteints de MPOC, seuls ceux chez qui la fatigue des muscles squelettiques était présente après une séance d'entraînement ont mis en évidence une amélioration de la capacité d'exercice fonctionnel et de la qualité de vie liée à la santé après un programme de rééducation de 3 mois. L'étude de nouvelles approches d'entraînement qui favorisent des gains plus importants dans l'effet d'entraînement peut donc conduire à des changements plus importants dans les résultats centrés sur le patient, ce qui finira par stimuler une plus grande adoption et alléger le fardeau clinique de l'insuffisance cardiaque chronique.

L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFR) est une nouvelle stratégie dans laquelle un brassard de pression est gonflé autour de la partie proximale des membres qui s'exercent (par exemple, au sommet des bras ou des jambes) pendant l'exercice ou pendant les périodes de récupération entre les séances d'exercice. La pression du brassard est réglée pour permettre le flux sanguin artériel mais obstruer le retour veineux, modifiant (ou maintenant) par la suite le milieu métabolique local, entraînant une régulation positive de plusieurs voies en aval qui augmentent la réponse adaptative à l'exercice. Le BFR a déjà été utilisé avec succès en combinaison avec un entraînement par des exercices de résistance (RE) pour augmenter l'hypertrophie des muscles squelettiques dans les muscles périphériques isolés. Il est important de noter qu'il a été démontré que cet entraînement favorise l'hypertrophie musculaire avec des augmentations concomitantes de la force isocinétique chez les personnes âgées effectuant des exercices physiques à faible rythme. Cela démontre donc que le BFR peut induire des adaptations relativement similaires à une puissance inférieure dans les populations âgées, ce qui suggère que cette stratégie d'entraînement peut avoir des applications dans d'autres groupes, tels que les patients atteints d'ICC.

Des études supplémentaires ont également démontré des améliorations du V̇O2peak en combinant le BFR avec un entraînement d'endurance traditionnel à faible intensité ou un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). En utilisant une conception intra-mesures, la première de ces études a démontré qu'une intervention d'entraînement de 4 semaines (4 séances par semaine) de 45 minutes de vélo sur une jambe dans des conditions ischémiques (induites par une pression externe de 50 mmHg dans une chambre de pression ) a amélioré le temps de fatigue et le V̇O2peak de manière significative plus qu'une intervention d'entraînement identique sur la jambe controlatérale dans des conditions normoxiques (non ischémiques). Des recherches plus poussées avec une conception entre mesures ont montré que 8 semaines de cyclisme à faible intensité (40 % V̇O2peak) avec BFR continu (160-210 mmHg) peuvent augmenter à la fois la force musculaire et la section transversale ainsi que V̇O2peak significativement plus qu'un intervention de contrôle selon le même protocole sans BFR. Fait intéressant, le groupe témoin s'est exercé plus longtemps pendant ses séances d'entraînement (45 minutes contre 15 minutes pour le BFR), démontrant que le BFR a non seulement le potentiel d'augmenter les adaptations, mais est également une modalité d'exercice efficace en termes de temps. Étant donné que le manque de temps est souvent cité comme un obstacle à l'entraînement physique régulier, de nouvelles interventions d'entraînement, telles que le BFR, qui ne prennent pas de temps, peuvent être considérées comme une forme alternative intéressante d'exercice.

Le HIIT est également présenté comme une modalité d'entraînement efficace dans le temps, connue pour favoriser des adaptations physiologiques comparables à l'entraînement traditionnel d'exercices d'endurance à volume élevé et à faible intensité. Le HIIT implique généralement des périodes répétées d'exercices intenses ("quasi-maximaux") séparés par de brèves périodes de récupération. Certaines études d'entraînement ont maintenant combiné BFR avec HIIT (BFR + HIIT), en appliquant le brassard de pression pendant les périodes de récupération plutôt que pendant l'exercice. Cette combinaison de BFR + HIIT permet au muscle qui travaille de fonctionner normalement pendant les courtes périodes d'exercice ; cependant, il a été démontré que l'application du brassard pendant la récupération favorise des adaptations physiologiques supérieures au HIIT seul. Plus précisément, cette étude a démontré que 4 semaines (2 séances par semaine) d'entraînement par intervalles de sprint (4 à 7 épisodes de sprints cyclistes maximaux de 30 s avec 4,5 minutes de récupération) combinés avec BFR (2 minutes à 130 mmHg pendant la période de récupération) augmentation significative de la V̇O2peak par rapport à un groupe témoin effectuant le même protocole d'entraînement sans BFR.

Bien que les mécanismes exacts responsables de cette réponse physiologique supérieure ne soient pas encore totalement élucidés, il est probable que la combinaison du BFR et du HIIT favorise des adaptations localisées au sein des tissus musculaires périphériques effectuant l'exercice puis soumis au BFR, c'est-à-dire dans le cas du cyclisme. , le groupe musculaire quadriceps. De telles adaptations sont coordonnées par les changements métaboliques connus pour se produire à la fois avec l'exercice et l'ischémie localisée. Celles-ci entraînent une expression accrue de plusieurs facteurs de transcription intracellulaires, qui orchestrent ensuite une cascade de voies de signalisation en aval qui favorisent les adaptations physiologiques au sein du muscle squelettique. Ces adaptations comprennent une capillarisation accrue (angiogenèse), une biogenèse mitochondriale et un changement phénotypique vers des fibres musculaires de type 1 principalement à oxydation lente et non fatigantes. Il a également été suggéré que le BFR peut réguler positivement les adaptations vasculaires périphériques. Collectivement, ceux-ci augmentent l'apport d'oxygène musculaire (Q̇mO2) et l'absorption (V̇mO2), qui sont maintenant considérés comme des réponses adaptatives cruciales induites par l'entraînement pour augmenter le pic de V̇O2 du corps entier et améliorer les symptômes d'intolérance à l'exercice chez les patients atteints d'ICC.

En effet, plusieurs interventions d'entraînement physique chez les patients atteints d'ICC se sont précédemment concentrées sur la promotion de réponses adaptatives dans le système vasculaire et les muscles squelettiques périphériques comme moyen d'augmenter la V̇O2peak. La justification de ces études est basée sur la faible corrélation entre la fraction d'éjection du VG et les symptômes d'intolérance à l'exercice dans l'ICC. De plus, il est maintenant bien reconnu que plusieurs déficiences périphériques au sein du système musculaire squelettique contribuent aux symptômes d'intolérance à l'exercice dans l'ICC. Celles-ci comprennent un dysfonctionnement vasculaire, une atrophie des fibres musculaires, une capillarisation réduite, un dysfonctionnement mitochondrial et une évolution vers des fibres principalement glycolytiques à contraction rapide de type IIx. Collectivement, ceux-ci contribuent à de faibles symptômes et, par conséquent, les interventions d'entraînement à l'exercice précédentes chez les patients CHF se sont concentrées sur la promotion des adaptations au sein de la périphérie comme moyen d'augmenter la V̇O2peak et d'améliorer l'intolérance à l'exercice. Plusieurs de ces études ont démontré avec succès une augmentation de la V̇O2peak principalement en favorisant des adaptations au sein de la périphérie. En tant que tel, nous pensons que BFR + HIIT représente un nouveau stimulus d'entraînement qui peut favoriser des réponses adaptatives au sein des systèmes musculaires vasculaires et squelettiques susceptibles d'avoir des effets significatifs en termes d'augmentation du V̇O2peak, d'amélioration de l'intolérance à l'exercice et d'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints d'ICC. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS16 5AR
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant des symptômes de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) ICC stable depuis au moins 3 mois Sous médication de l'ICC parfaitement tolérée Aucune contre-indication à l'exercice cycliste Capable et désireux de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

ICC de classe IV Toute contre-indication à l'exercice physique MPOC importante (FEV1<60 %), maladie rénale sévère (DFGe<30), hypertension pulmonaire primaire en tant que comorbidité Incapacité à donner un consentement éclairé Diagnostic actuel de cancer actif, de maladie inflammatoire ou musculo-squelettique (par ex. polyarthrite rhumatoïde), infection en cours ou septicémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restriction du flux sanguin
Occlusion du flux veineux entre les épisodes d'exercice d'entraînement HIIT
Comparateur factice: Formation habituelle
Occlusion du flux veineux entre les épisodes d'exercice d'entraînement HIIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (ml.kg.min)
Délai: 4 semaines
Pic de consommation d'oxygène
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (points)
Délai: 4 semaines
Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17.YH.0348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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