- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342833
Entraînement à la restriction du débit sanguin dans l'insuffisance cardiaque chronique : une stratégie d'entraînement efficace ? (BFR-CHF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement physique dans l'ICC est une intervention potentiellement efficace pour améliorer les résultats symptomatiques et pronostiques, mais reste sous-utilisé dans la gestion contemporaine de l'ICC au Royaume-Uni. Cette sous-utilisation peut être en partie le résultat d'approches multiples de la formation, mais également due à des résultats incohérents et généralement modestes de l'une des interventions sur des résultats importants axés sur le patient. Une considération clé à cet égard est de savoir si les symptômes liés à la maladie (par ex. dyspnée) pendant l'entraînement physique limitent le travail physiologique réalisable pendant l'entraînement, limitant le degré du stimulus d'entraînement en dessous du niveau auquel l'adaptation physiologique peut être atteinte. Par exemple, chez les participants atteints de MPOC, seuls ceux chez qui la fatigue des muscles squelettiques était présente après une séance d'entraînement ont mis en évidence une amélioration de la capacité d'exercice fonctionnel et de la qualité de vie liée à la santé après un programme de rééducation de 3 mois. L'étude de nouvelles approches d'entraînement qui favorisent des gains plus importants dans l'effet d'entraînement peut donc conduire à des changements plus importants dans les résultats centrés sur le patient, ce qui finira par stimuler une plus grande adoption et alléger le fardeau clinique de l'insuffisance cardiaque chronique.
L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFR) est une nouvelle stratégie dans laquelle un brassard de pression est gonflé autour de la partie proximale des membres qui s'exercent (par exemple, au sommet des bras ou des jambes) pendant l'exercice ou pendant les périodes de récupération entre les séances d'exercice. La pression du brassard est réglée pour permettre le flux sanguin artériel mais obstruer le retour veineux, modifiant (ou maintenant) par la suite le milieu métabolique local, entraînant une régulation positive de plusieurs voies en aval qui augmentent la réponse adaptative à l'exercice. Le BFR a déjà été utilisé avec succès en combinaison avec un entraînement par des exercices de résistance (RE) pour augmenter l'hypertrophie des muscles squelettiques dans les muscles périphériques isolés. Il est important de noter qu'il a été démontré que cet entraînement favorise l'hypertrophie musculaire avec des augmentations concomitantes de la force isocinétique chez les personnes âgées effectuant des exercices physiques à faible rythme. Cela démontre donc que le BFR peut induire des adaptations relativement similaires à une puissance inférieure dans les populations âgées, ce qui suggère que cette stratégie d'entraînement peut avoir des applications dans d'autres groupes, tels que les patients atteints d'ICC.
Des études supplémentaires ont également démontré des améliorations du V̇O2peak en combinant le BFR avec un entraînement d'endurance traditionnel à faible intensité ou un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). En utilisant une conception intra-mesures, la première de ces études a démontré qu'une intervention d'entraînement de 4 semaines (4 séances par semaine) de 45 minutes de vélo sur une jambe dans des conditions ischémiques (induites par une pression externe de 50 mmHg dans une chambre de pression ) a amélioré le temps de fatigue et le V̇O2peak de manière significative plus qu'une intervention d'entraînement identique sur la jambe controlatérale dans des conditions normoxiques (non ischémiques). Des recherches plus poussées avec une conception entre mesures ont montré que 8 semaines de cyclisme à faible intensité (40 % V̇O2peak) avec BFR continu (160-210 mmHg) peuvent augmenter à la fois la force musculaire et la section transversale ainsi que V̇O2peak significativement plus qu'un intervention de contrôle selon le même protocole sans BFR. Fait intéressant, le groupe témoin s'est exercé plus longtemps pendant ses séances d'entraînement (45 minutes contre 15 minutes pour le BFR), démontrant que le BFR a non seulement le potentiel d'augmenter les adaptations, mais est également une modalité d'exercice efficace en termes de temps. Étant donné que le manque de temps est souvent cité comme un obstacle à l'entraînement physique régulier, de nouvelles interventions d'entraînement, telles que le BFR, qui ne prennent pas de temps, peuvent être considérées comme une forme alternative intéressante d'exercice.
Le HIIT est également présenté comme une modalité d'entraînement efficace dans le temps, connue pour favoriser des adaptations physiologiques comparables à l'entraînement traditionnel d'exercices d'endurance à volume élevé et à faible intensité. Le HIIT implique généralement des périodes répétées d'exercices intenses ("quasi-maximaux") séparés par de brèves périodes de récupération. Certaines études d'entraînement ont maintenant combiné BFR avec HIIT (BFR + HIIT), en appliquant le brassard de pression pendant les périodes de récupération plutôt que pendant l'exercice. Cette combinaison de BFR + HIIT permet au muscle qui travaille de fonctionner normalement pendant les courtes périodes d'exercice ; cependant, il a été démontré que l'application du brassard pendant la récupération favorise des adaptations physiologiques supérieures au HIIT seul. Plus précisément, cette étude a démontré que 4 semaines (2 séances par semaine) d'entraînement par intervalles de sprint (4 à 7 épisodes de sprints cyclistes maximaux de 30 s avec 4,5 minutes de récupération) combinés avec BFR (2 minutes à 130 mmHg pendant la période de récupération) augmentation significative de la V̇O2peak par rapport à un groupe témoin effectuant le même protocole d'entraînement sans BFR.
Bien que les mécanismes exacts responsables de cette réponse physiologique supérieure ne soient pas encore totalement élucidés, il est probable que la combinaison du BFR et du HIIT favorise des adaptations localisées au sein des tissus musculaires périphériques effectuant l'exercice puis soumis au BFR, c'est-à-dire dans le cas du cyclisme. , le groupe musculaire quadriceps. De telles adaptations sont coordonnées par les changements métaboliques connus pour se produire à la fois avec l'exercice et l'ischémie localisée. Celles-ci entraînent une expression accrue de plusieurs facteurs de transcription intracellulaires, qui orchestrent ensuite une cascade de voies de signalisation en aval qui favorisent les adaptations physiologiques au sein du muscle squelettique. Ces adaptations comprennent une capillarisation accrue (angiogenèse), une biogenèse mitochondriale et un changement phénotypique vers des fibres musculaires de type 1 principalement à oxydation lente et non fatigantes. Il a également été suggéré que le BFR peut réguler positivement les adaptations vasculaires périphériques. Collectivement, ceux-ci augmentent l'apport d'oxygène musculaire (Q̇mO2) et l'absorption (V̇mO2), qui sont maintenant considérés comme des réponses adaptatives cruciales induites par l'entraînement pour augmenter le pic de V̇O2 du corps entier et améliorer les symptômes d'intolérance à l'exercice chez les patients atteints d'ICC.
En effet, plusieurs interventions d'entraînement physique chez les patients atteints d'ICC se sont précédemment concentrées sur la promotion de réponses adaptatives dans le système vasculaire et les muscles squelettiques périphériques comme moyen d'augmenter la V̇O2peak. La justification de ces études est basée sur la faible corrélation entre la fraction d'éjection du VG et les symptômes d'intolérance à l'exercice dans l'ICC. De plus, il est maintenant bien reconnu que plusieurs déficiences périphériques au sein du système musculaire squelettique contribuent aux symptômes d'intolérance à l'exercice dans l'ICC. Celles-ci comprennent un dysfonctionnement vasculaire, une atrophie des fibres musculaires, une capillarisation réduite, un dysfonctionnement mitochondrial et une évolution vers des fibres principalement glycolytiques à contraction rapide de type IIx. Collectivement, ceux-ci contribuent à de faibles symptômes et, par conséquent, les interventions d'entraînement à l'exercice précédentes chez les patients CHF se sont concentrées sur la promotion des adaptations au sein de la périphérie comme moyen d'augmenter la V̇O2peak et d'améliorer l'intolérance à l'exercice. Plusieurs de ces études ont démontré avec succès une augmentation de la V̇O2peak principalement en favorisant des adaptations au sein de la périphérie. En tant que tel, nous pensons que BFR + HIIT représente un nouveau stimulus d'entraînement qui peut favoriser des réponses adaptatives au sein des systèmes musculaires vasculaires et squelettiques susceptibles d'avoir des effets significatifs en termes d'augmentation du V̇O2peak, d'amélioration de l'intolérance à l'exercice et d'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints d'ICC. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS16 5AR
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant des symptômes de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) ICC stable depuis au moins 3 mois Sous médication de l'ICC parfaitement tolérée Aucune contre-indication à l'exercice cycliste Capable et désireux de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
ICC de classe IV Toute contre-indication à l'exercice physique MPOC importante (FEV1<60 %), maladie rénale sévère (DFGe<30), hypertension pulmonaire primaire en tant que comorbidité Incapacité à donner un consentement éclairé Diagnostic actuel de cancer actif, de maladie inflammatoire ou musculo-squelettique (par ex. polyarthrite rhumatoïde), infection en cours ou septicémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Restriction du flux sanguin
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Occlusion du flux veineux entre les épisodes d'exercice d'entraînement HIIT
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Comparateur factice: Formation habituelle
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Occlusion du flux veineux entre les épisodes d'exercice d'entraînement HIIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (ml.kg.min)
Délai: 4 semaines
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Pic de consommation d'oxygène
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (points)
Délai: 4 semaines
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Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.YH.0348
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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