Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с ограничением кровотока при хронической сердечной недостаточности: эффективная тренировочная стратегия? (BFR-CHF)

29 апреля 2021 г. обновлено: KK Witte, University of Leeds
Цель этого текущего исследовательского предложения состоит в том, чтобы определить потенциальную физиологическую адаптацию, возникающую в результате комбинированного тренировочного вмешательства BFR + HIIT у пациентов с сердечной недостаточностью. Мы предполагаем, что добавление BFR к HIIT увеличит V̇O2peak всего тела, способствуя адаптации сосудов и скелетных мышц выше, чем при использовании только HIIT. Вторичные результаты этого исследования заключаются в том, чтобы определить, приводит ли такое тренировочное вмешательство к клиническим улучшениям симптомов непереносимости физической нагрузки и показателей качества жизни. Учитывая, что в большинстве предыдущих исследований как BFR, так и HIIT в основном участвовали молодые, здоровые и относительно активные участники, конечной целью этого текущего предложения является определение жизнеспособности, переносимости и эффективности этих методов обучения в когорте пожилых преимущественно сидячие больные ХСН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Физические упражнения при ЗСН являются потенциально эффективным вмешательством для улучшения симптоматических и прогностических исходов, но по-прежнему недостаточно используются в современном лечении ЗСН в Соединенном Королевстве. Это недостаточное использование может быть частично результатом множественных подходов к обучению, а также из-за непоследовательных и в целом скромных результатов любого из вмешательств в отношении важных исходов, ориентированных на пациента. Ключевым соображением в этом последнем отношении является вопрос о том, могут ли симптомы, связанные с заболеванием (например, одышка) во время тренировки ограничивают физиологическую работу, достижимую во время тренировки, ограничивая степень тренировочного стимула ниже уровня, при котором может быть достигнута физиологическая адаптация. Например, у участников ХОБЛ только у тех, у кого наблюдалась усталость скелетных мышц после тренировки, наблюдалось какое-либо улучшение функциональной переносимости упражнений и качества жизни, связанного со здоровьем, после 3-месячной программы реабилитации. Таким образом, изучение новых подходов к обучению, которые способствуют большему повышению эффективности обучения, может привести к большим изменениям в исходах, ориентированных на пациента, что в конечном итоге будет стимулировать более широкое усвоение и облегчить клиническое бремя хронической сердечной недостаточности.

Тренировка с ограничением кровотока (BFR) — это новая стратегия, при которой манжета надувается вокруг проксимальной части тренируемых конечностей (например, в верхней части рук или ног) во время упражнений или в периоды восстановления между подходами упражнений. Давление манжеты устанавливается таким образом, чтобы обеспечить артериальный кровоток, но перекрыть венозный возврат, впоследствии изменяя (или поддерживая) локальную метаболическую среду, что приводит к активизации нескольких нижестоящих путей, которые усиливают адаптивный ответ на физическую нагрузку. BFR успешно применялся ранее в сочетании с тренировками с отягощениями (RE) для увеличения гипертрофии скелетных мышц в изолированных периферических мышцах. Важно отметить, что эта тренировка, как было показано, способствует гипертрофии мышц с сопутствующим увеличением изокинетической силы у пожилых людей, выполняющих упражнения с низкой скоростью. Таким образом, это демонстрирует, что BFR может вызывать сравнительно аналогичные адаптации при более низкой мощности у пожилых людей, что позволяет предположить, что эта стратегия обучения может иметь применение в других группах, таких как пациенты с ХСН.

Дополнительные исследования также продемонстрировали улучшение V̇O2peak за счет сочетания BFR с традиционной низкоинтенсивной тренировкой на выносливость или высокоинтенсивной интервальной тренировкой (HIIT). Первое из этих исследований с использованием внутримерного дизайна продемонстрировало, что 4-недельное тренировочное вмешательство (4 занятия в неделю) в виде 45-минутной езды на велосипеде на одной ноге в условиях ишемии (вызванной внешним давлением 50 мм рт. ст. в барокамере). ) улучшили время до утомления и V̇O2peak значительно больше, чем идентичное тренировочное вмешательство на контралатеральной ноге в нормоксических (неишемических) условиях. Дальнейшие исследования с промежуточным дизайном показали, что 8-недельная езда на велосипеде низкой интенсивности (40% V̇O2peak) с постоянным BFR (160-210 мм рт. ст.) может увеличить как мышечную силу, так и площадь поперечного сечения, а также V̇O2peak значительно больше, чем контроль вмешательства с использованием того же протокола без BFR. Интересно, что контрольная группа тренировалась дольше во время своих тренировок (45 минут против 15 минут для BFR), демонстрируя, что BFR не только может усилить адаптацию, но и является эффективным по времени видом упражнений. Учитывая, что нехватка времени часто упоминается как препятствие для регулярных тренировок, новые тренировочные вмешательства, такие как BFR, которые не требуют много времени, могут рассматриваться как привлекательная альтернативная форма упражнений.

ВИИТ также рекламируется как эффективный по времени метод обучения, который, как известно, способствует физиологической адаптации, сопоставимой с традиционными тренировками на выносливость с большим объемом и низкой интенсивностью. HIIT обычно включает в себя повторяющиеся приступы интенсивных («почти максимальных») упражнений, разделенных короткими периодами восстановления. Некоторые тренировочные исследования в настоящее время сочетают BFR с HIIT (BFR + HIIT), применяя компрессионную манжету во время периодов восстановления, а не во время упражнений. Эта комбинация BFR + HIIT позволяет работающей мышце работать как обычно во время коротких подходов упражнений; однако было показано, что применение манжеты во время восстановления способствует лучшей физиологической адаптации, чем только ВИИТ. В частности, это исследование продемонстрировало, что 4 недели (2 занятия в неделю) интервальных спринтерских тренировок (4-7 подходов максимальных 30-секундных циклических спринтов с 4,5-минутным восстановлением) в сочетании с BFR (2 минуты при 130 мм рт. ст. в период восстановления) значительно увеличился V̇O2peak по сравнению с контрольной группой, выполняющей тот же протокол тренировки без BFR.

Хотя точные механизмы, ответственные за этот превосходный физиологический ответ, еще полностью не выяснены, вполне вероятно, что комбинация BFR и HIIT способствует локализованной адаптации в периферических мышечных тканях, выполняющих упражнение, а затем подвергающихся BFR, например, в случае езды на велосипеде. , группа четырехглавой мышцы. Такая адаптация координируется метаболическими изменениями, которые, как известно, происходят как при физических нагрузках, так и при локализованной ишемии. Это приводит к повышенной экспрессии нескольких внутриклеточных факторов транскрипции, которые впоследствии организуют каскад нижестоящих сигнальных путей, которые способствуют физиологической адаптации в скелетных мышцах. Эти адаптации включают повышенную капилляризацию (ангиогенез), митохондриальный биогенез и фенотипическое переключение в сторону преимущественно медленных окислительных неутомляющих мышечных волокон типа 1. Также было предположение, что BFR может усиливать адаптацию периферических сосудов. В совокупности они увеличивают доставку кислорода мышцами (̇Q̇mO2) и поглощение (V̇mO2), оба из которых в настоящее время рассматриваются как важнейшие адаптивные реакции, вызванные тренировкой, для увеличения V̇O2peak всего тела и улучшения симптомов непереносимости физической нагрузки у пациентов с ХСН.

Действительно, несколько лечебных упражнений у пациентов с ХСН ранее были сосредоточены на стимулировании адаптивных реакций в сосудистой сети и периферических скелетных мышцах в качестве средства увеличения V̇O2peak. Обоснование этих исследований основано на плохой корреляции между фракцией выброса ЛЖ и симптомами непереносимости физической нагрузки при ХСН. Кроме того, в настоящее время хорошо известно, что несколько периферических нарушений в системе скелетных мышц способствуют возникновению симптомов непереносимости физической нагрузки при ЗСН. К ним относятся сосудистая дисфункция, атрофия мышечных волокон, снижение капилляризации, митохондриальная дисфункция и сдвиг в сторону преимущественно быстрых гликолитических волокон типа IIx. В совокупности они способствуют ухудшению симптомов, и поэтому предыдущие вмешательства в области физических упражнений у пациентов с сердечной недостаточностью были сосредоточены на содействии адаптации на периферии как средстве увеличения V̇O2peak и улучшения непереносимости физической нагрузки. Многие из этих исследований успешно продемонстрировали увеличение V̇O2peak, прежде всего за счет содействия адаптации на периферии. Таким образом, мы считаем, что BFR + HIIT представляет собой новый тренировочный стимул, который может стимулировать адаптивные реакции в сосудистой системе и системе скелетных мышц, которые, вероятно, будут иметь значительные эффекты с точки зрения увеличения пика V̇O2, улучшения непереносимости физической нагрузки и улучшения качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с симптомами класса II-III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) Стабильная ХСН продолжительностью не менее 3 месяцев Принимают оптимально переносимые лекарства для лечения ХСН Нет противопоказаний к езде на велосипеде Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

ХСН класса IV Любые противопоказания к физической нагрузке Значительная ХОБЛ (ОФВ1<60%), тяжелое заболевание почек (рСКФ<30), первичная легочная гипертензия как сопутствующее заболевание Невозможно дать информированное согласие Текущий диагноз активного рака, воспалительного заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата ревматоидный артрит), продолжающаяся инфекция или сепсис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ограничение кровотока
Закупорка венозного кровотока между подходами ВИИТ-тренировок
Фальшивый компаратор: Обычное обучение
Закупорка венозного кровотока между подходами ВИИТ-тренировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода (мл.кг.мин)
Временное ограничение: 4 недели
Пиковое потребление кислорода
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (баллы)
Временное ограничение: 4 недели
Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.YH.0348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Ограничение кровотока

Подписаться