Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás-korlátozási tréning krónikus szívelégtelenség esetén: hatékony edzésstratégia? (BFR-CHF)

2021. április 29. frissítette: KK Witte, University of Leeds
Jelen tanulmányi javaslat célja, hogy azonosítsa azokat a lehetséges fiziológiai adaptációkat, amelyek a CHF-betegek kombinált BFR+HIIT edzési beavatkozásából erednek. Feltételezzük, hogy a BFR hozzáadása a HIIT-hez növeli a teljes test V̇O2-csúcsát azáltal, hogy elősegíti a vaszkuláris és a vázizomzat adaptációját, mint a HIIT önmagában. A tanulmány másodlagos eredménye annak meghatározása, hogy egy ilyen edzési beavatkozás a testmozgás intolerancia tüneteinek és az életminőségi mutatók klinikai javulásához vezet-e. Tekintettel arra, hogy a BFR-re és a HIIT-re vonatkozó korábbi kutatások többsége nagyrészt fiatal, egészséges és viszonylag aktív résztvevőket vont be, a jelenlegi javaslat végső célja ezen képzési módok életképességének, tolerálhatóságának és hatékonyságának meghatározása egy túlnyomórészt idős korosztályban. ülő CHF betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A CHF-ben végzett gyakorlati képzés potenciálisan hatékony beavatkozás a tüneti és prognosztikai eredmények javítására, de az Egyesült Királyságban továbbra is kevéssé használják ki a CHF kezelésében. Ez az alulhasználat részben a képzés többszörös megközelítésének, de a fontos betegközpontú eredményekkel kapcsolatos beavatkozások következetlen és összességében szerény eredményeinek is köszönhető. Ez utóbbi vonatkozásban kulcsfontosságú szempont, hogy a betegséggel összefüggő tünetek (pl. dyspnoe) a gyakorlati edzés során korlátozza az edzés során elérhető fiziológiai munkát, és az edzésinger mértékét a fiziológiai adaptáció eléréséhez szükséges szint alá korlátozza. Például a COPD-ben részt vevőknél csak azok, akiknél a vázizomzat fáradtság jelentkezett egy edzés után, javult a funkcionális gyakorlati kapacitás és az egészséggel összefüggő életminőség egy 3 hónapos rehabilitációs program után. Az újszerű edzési megközelítések vizsgálata, amelyek elősegítik az edzési hatás nagyobb növekedését, nagyobb változásokhoz vezethet a betegközpontú eredményekben, ami végül serkenti a nagyobb felvételt és enyhíti a krónikus szívelégtelenség klinikai terheit.

A Blood Flow Restriction (BFR) tréning egy új stratégia, amelyben a mandzsettát felfújják a gyakorló végtagok proximális része körül (például a karok vagy a lábak tetején) edzés közben vagy az edzések közötti helyreállítási időszakokban. A mandzsetta nyomása úgy van beállítva, hogy lehetővé tegye az artériás véráramlást, de elzárja a vénás visszatérést, ami ezt követően megváltoztatja (vagy fenntartja) a helyi anyagcsere-környezetet, ami több downstream útvonal felszabályozását eredményezi, amelyek fokozzák az edzésre adott adaptív választ. A BFR-t korábban sikeresen alkalmazták ellenállási gyakorlatokkal (RE) kombinálva, hogy fokozzák a vázizomzat hipertrófiáját izolált perifériás izmokban. Fontos, hogy az edzésről kimutatták, hogy elősegíti az izok hipertrófiáját és az izokinetikus erő egyidejű növekedését az idős embereknél, akik alacsony edzési sebességgel dolgoznak. Ez tehát azt mutatja, hogy a BFR viszonylag hasonló alkalmazkodást képes előidézni kisebb erővel az idős populációkban, ami arra utal, hogy ez a képzési stratégia más csoportokban is alkalmazható, például CHF-betegeknél.

További vizsgálatok is kimutatták a V̇O2peak javulását a BFR és a hagyományos alacsony intenzitású állóképességi edzés vagy nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) kombinálásával. A mérésen belüli tervezést alkalmazva az első tanulmány kimutatta, hogy egy 4 hetes edzési beavatkozás (heti 4 alkalom), 45 perces egylábú kerékpározás ischaemiás körülmények között (amit nyomáskamrában 50 Hgmm külső nyomás indukál) ) szignifikánsan jobban javította a fáradtságig eltelt időt és a V̇O2csúcsot, mint egy azonos edzési beavatkozás az ellenoldali lábon normoxikus (nem ischaemiás) körülmények között. A mérések közötti tervezéssel végzett további kutatások kimutatták, hogy 8 hét alacsony intenzitású kerékpározás (40% V̇O2csúcs) folyamatos BFR mellett (160-210 Hgmm) mind az izomerőt, mind a keresztmetszeti területet, valamint a V̇O2csúcsot szignifikánsan jobban növelheti, mint egy ellenőrzési beavatkozást ugyanazzal a protokollal, BFR nélkül. Érdekes módon a kontrollcsoport hosszabb ideig gyakorolt ​​edzéseik során (45 perc vs 15 perc BFR esetén), ami azt mutatja, hogy a BFR nemcsak az alkalmazkodás fokozására képes, hanem az edzés időhatékony módja is. Tekintettel arra, hogy az időhiányt gyakran a rendszeres testedzés akadályaként említik, az olyan újszerű edzési beavatkozások, mint például a BFR, amelyek nem időigényesek, vonzó alternatív gyakorlatnak tekinthetők.

A HIIT-et időhatékony edzési módként is népszerűsítik, amelyről ismert, hogy elősegíti a hagyományos, nagy volumenű, alacsony intenzitású állóképességi gyakorlatokhoz hasonló fiziológiai alkalmazkodást. A HIIT jellemzően ismétlődő intenzív („maximális”) gyakorlatokat foglal magában, amelyeket rövid gyógyulási időszakok választanak el. Egyes edzési tanulmányok a BFR-t a HIIT-tel (BFR+HIIT) kombinálták, és a nyomástartó mandzsettát a felépülési időszakokban alkalmazzák, nem pedig edzés közben. A BFR+HIIT ezen kombinációja lehetővé teszi, hogy a dolgozó izom a szokásos módon teljesítsen a rövid edzések során; azonban kimutatták, hogy a mandzsetta felhelyezése a gyógyulás alatt jobb fiziológiai alkalmazkodást eredményez, mint a HIIT önmagában. Pontosabban, ez a tanulmány azt mutatta be, hogy 4 hetes (hetente 2 alkalom) sprint intervallum edzés (4-7 ütés maximum 30 másodperces kerékpáros sprint 4,5 perces felépüléssel) kombinálva BFR-rel (2 perc 130 Hgmm-rel a felépülési időszakban) szignifikánsan megnövelte a V̇O2peak-et egy ugyanazt a tréningprotokollt BFR nélkül végrehajtó kontrollcsoporthoz képest.

Bár a pontos mechanizmusok, amelyek felelősek ezért a kiváló fiziológiai válaszért, még nem teljesen tisztázott, valószínű, hogy a BFR és a HIIT kombinációja elősegíti a lokalizált alkalmazkodást a perifériás izomszövetekben a gyakorlatot végrehajtó, majd a BFR-nek kitéve, azaz kerékpározás esetén. , a négyfejű izomcsoport. Az ilyen adaptációkat a testmozgás és a lokalizált ischaemia során ismert anyagcsere-változások koordinálják. Ezek több intracelluláris transzkripciós faktor megnövekedett expresszióját eredményezik, amelyek ezt követően lefelé irányuló jelátviteli útvonalak kaszkádját szervezik, amelyek elősegítik a vázizomzaton belüli fiziológiai adaptációt. Ezek az adaptációk magukban foglalják a fokozott kapillárisképződést (angiogenezist), a mitokondriális biogenezist és a fenotípusos átállást a túlnyomórészt lassan oxidatív, nem fárasztó 1-es típusú izomrostok felé. Felmerült az a javaslat is, hogy a BFR képes feljavítani a perifériás vaszkuláris adaptációkat. Ezek együttesen növelik az izom oxigénszállítását (̇Q̇mO2) és az izomfelvételt (V̇mO2), amelyek manapság mindkettőt kulcsfontosságú, edzés által kiváltott adaptív válasznak tekintik a teljes test V̇O2-csúcsának növelésében és a terhelésintolerancia tüneteinek enyhítésében CHF-betegeknél.

Valójában a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél számos gyakorlati edzési beavatkozás korábban az érrendszerben és a perifériás vázizmokon belüli adaptív válaszok elősegítésére összpontosított a V̇O2csúcs növelésének eszközeként. Ezeknek a vizsgálatoknak az indoklása az LV ejekciós frakció és a terhelési intolerancia tünetei közötti rossz korreláción alapul. Ezenkívül ma már jól ismert, hogy a vázizomrendszerben számos perifériás károsodás hozzájárul a CHF-ben szenvedő testmozgás-intolerancia tüneteihez. Ezek közé tartozik a vaszkuláris diszfunkció, az izomrostok atrófiája, a kapillárisképződés csökkenése, a mitokondriális diszfunkció, valamint a túlnyomórészt gyorsan rángatózó IIx típusú glikolitikus rostok irányába való elmozdulás. Ezek együttesen hozzájárulnak a gyenge tünetekhez, ezért a CHF-betegeknél a korábbi edzési beavatkozások a periférián belüli alkalmazkodás elősegítésére összpontosítottak, a V̇O2csúcs növelése és a testmozgás intolerancia enyhítése érdekében. Sok ilyen tanulmány sikeresen kimutatta a V̇O2peak növekedését, elsősorban a periférián belüli alkalmazkodás elősegítésével. Mint ilyen, úgy gondoljuk, hogy a BFR+HIIT egy új edzési inger, amely elősegítheti az adaptív válaszokat az érrendszerben és a vázizomrendszerben, amelyek valószínűleg jelentős hatással vannak a V̇O2csúcs növelésére, a testmozgás intoleranciájának enyhítésére és a CHF-betegek életminőségének javítására. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS16 5AR
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek New York Heart Association (NYHA) II-III. osztályú tüneteiben Stabil szívelégtelenség legalább 3 hónapig A CHF optimálisan tolerált gyógyszeres kezelésében Nincs ellenjavallat a kerékpározáshoz Képes és hajlandó beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

IV. osztályú CHF Bármilyen ellenjavallat a testmozgáshoz Jelentős COPD (FEV1<60%), súlyos vesebetegség (eGFR<30), primer pulmonalis hypertonia, mint társbetegség Nem tud tájékozott beleegyezést adni Aktív rák, gyulladásos vagy mozgásszervi betegség (pl. rheumatoid arthritis), folyamatban lévő fertőzés vagy szepszis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A véráramlás korlátozása
A vénás áramlás elzáródása a HIIT edzési gyakorlatok között
Sham Comparator: Szokásos edzés
A vénás áramlás elzáródása a HIIT edzési gyakorlatok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfogyasztás (ml.kg.perc)
Időkeret: 4 hét
Csúcs oxigénfogyasztás
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (pontok)
Időkeret: 4 hét
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.YH.0348

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel