Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoituskoulutus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa: tehokas harjoitusstrategia? (BFR-CHF)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: KK Witte, University of Leeds
Tämän nykyisen tutkimusehdotuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset fysiologiset mukautukset, jotka johtuvat yhdistetystä BFR+HIIT-harjoitteluinterventiosta CHF-potilailla. Oletamme, että BFR:n lisääminen HIIT:iin lisää koko kehon V̇O2-huippua edistämällä verisuonten ja luustolihasten mukautuksia enemmän kuin pelkällä HIIT:llä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on määrittää, johtaako tällainen harjoittelu interventio kliinisiin parannuksiin liikunta-intoleranssioireissa ja elämänlaatuindeksissä. Koska suurin osa aiemmista tutkimuksista sekä BFR:n että HIIT:n alalla on suurelta osin koskenut nuoria, terveitä ja suhteellisen aktiivisia osallistujia, tämän ehdotuksen lopullisena tavoitteena on määrittää näiden koulutusmenetelmien elinkelpoisuus, siedettävyys ja tehokkuus iäkkäissä ikäryhmissä. istuvat CHF-potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaharjoittelu CHF:ssä on potentiaalisesti tehokas toimenpide oireiden ja prognostisten tulosten parantamiseksi, mutta sitä ei hyödynnetä edelleen nykyisessä CHF-hallinnassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä vajaakäyttö voi johtua osittain useista koulutuksen lähestymistavoista, mutta myös epäjohdonmukaisista ja yleisesti ottaen vaatimattomista tuloksista, jotka liittyvät tärkeisiin potilaslähtöisiin tuloksiin. Keskeinen näkökohta tässä jälkimmäisessä suhteessa on se, onko sairauteen liittyviä oireita (esim. hengenahdistus) harjoituksen aikana rajoittavat harjoituksen aikana saavutettavaa fysiologista työtä ja rajoittavat harjoitusärsykkeen asteen alle sen tason, jolla fysiologinen sopeutuminen voidaan saavuttaa. Esimerkiksi keuhkoahtaumatautiin osallistuneilla vain ne, joilla luustolihasten väsymystä esiintyi harjoituksen jälkeen, osoittivat toiminnallisen harjoittelukyvyn ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantumista 3 kuukauden kuntoutusohjelman jälkeen. Uusien koulutustapojen tutkiminen, jotka edistävät harjoitteluvaikutuksen lisäämistä, voi siksi johtaa suurempiin muutoksiin potilaskeskeisissä tuloksissa, mikä lopulta stimuloi suurempaa ottamista ja lievittää kroonisen sydämen vajaatoiminnan kliinistä taakkaa.

Blood Flow Restriction (BFR) -harjoittelu on uusi strategia, jossa painemansetti puhalletaan harjoittelevien raajojen proksimaalisen osan ympärille (esim. käsivarsien tai jalkojen yläosaan) harjoituksen aikana tai kuntoutusjaksojen välillä. Mansetin paine on säädetty sallimaan valtimoveren virtaus, mutta tukkimaan laskimoiden paluu, mikä muuttaa (tai ylläpitää) paikallista aineenvaihduntamiljööä, mikä johtaa useiden myötävirtareittien säätelyyn, mikä lisää adaptiivista vastetta harjoitteluun. BFR:ää on käytetty menestyksekkäästi aiemmin yhdessä resistanssiharjoittelun (RE) kanssa lisäämään luurankolihasten hypertrofiaa yksittäisissä perifeerisissä lihaksissa. Tärkeää on, että tämän harjoittelun on osoitettu edistävän lihasten hypertrofiaa ja samanaikaisesti isokineettisen voiman lisääntymistä iäkkäillä henkilöillä, jotka suorittavat alhaista harjoitusta. Tämä osoittaa siksi, että BFR voi indusoida verrattain samanlaisia ​​mukautuksia pienemmällä teholla iäkkäissä populaatioissa, mikä viittaa siihen, että tällä harjoitusstrategialla voi olla sovelluksia muissa ryhmissä, kuten CHF-potilailla.

Lisätutkimukset ovat myös osoittaneet parannuksia V̇O2peakissa yhdistämällä BFR perinteiseen matalan intensiteetin kestävyysharjoitteluun tai korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT). Mittojen sisäistä suunnittelua käyttäen ensimmäinen näistä tutkimuksista osoitti, että 4 viikon harjoitusinterventio (4 harjoitusta viikossa) 45 minuutin yhden jalan pyöräily iskeemisissä olosuhteissa (joka aiheutti 50 mmHg:n ulkoinen paine painekammiossa ) paransi väsymysaikaa ja V̇O2-huippua huomattavasti enemmän kuin identtinen harjoitus interventio kontralateraaliseen jalkaan normoksisissa (ei-iskeemisissä) olosuhteissa. Lisätutkimukset mittausten välisellä suunnittelulla osoittivat, että 8 viikon matalan intensiteetin pyöräily (40 % V̇O2-huippu) jatkuvalla BFR:llä (160-210 mmHg) voi lisätä sekä lihasvoimaa että poikkileikkausalaa sekä V̇O2-huippua huomattavasti enemmän kuin ohjata interventiota käyttämällä samaa protokollaa ilman BFR:ää. Mielenkiintoista on, että kontrolliryhmä harjoitteli pidempään harjoitustensa aikana (45 minuuttia vs. 15 minuuttia BFR:lle), mikä osoitti, että BFR ei vain voi lisätä mukautumisia, vaan se on myös aikaa säästävä harjoitusmuoto. Koska ajan puute mainitaan usein esteeksi säännölliselle harjoittelulle, uusia harjoitustoimenpiteitä, kuten BFR, jotka eivät vie aikaa, voidaan pitää houkuttelevana vaihtoehtoisena harjoituksena.

HIIT:tä mainostetaan myös aikaa säästävänä harjoittelumuotona, jonka tiedetään edistävän vertailukelpoisia fysiologisia mukautuksia perinteiseen korkean volyymin matalan intensiteetin kestävyysharjoitteluun. HIIT sisältää tyypillisesti toistuvia intensiivisen ("lähes maksimaalisen") harjoituksen jaksoja, joita erottaa lyhyet palautumisjaksot. Joissakin harjoitustutkimuksissa BFR on nyt yhdistetty HIIT:iin (BFR+HIIT) ja painemansetti on käytetty palautumisjaksojen aikana harjoituksen sijaan. Tämä BFR+HIIT-yhdistelmä mahdollistaa työlihaksen suorituksen normaalisti lyhyiden harjoitusten aikana; mansetin asettamisen toipumisen aikana osoitettiin kuitenkin edistävän parempia fysiologisia mukautuksia kuin pelkkä HIIT. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus osoitti, että 4 viikkoa (2 kertaa viikossa) sprinttiintervalliharjoittelu (4–7 jaksoa maksimissaan 30 s pyöräilysprinttejä, joissa palautuminen kesti 4,5 minuuttia) yhdistettynä BFR:ään (2 minuuttia 130 mmHg:llä palautumisjakson aikana) lisäsi merkittävästi V̇O2peak-arvoa verrattuna kontrolliryhmään, joka suoritti saman harjoitusprotokollan ilman BFR:ää.

Vaikka tarkat mekanismit, jotka ovat vastuussa tästä ylivoimaisesta fysiologisesta vasteesta, ei ole vielä täysin selvitetty, on todennäköistä, että BFR:n ja HIIT:n yhdistelmä edistää paikallisia mukautumisia perifeerisiin lihaskudoksiin harjoituksen suorittaessa ja sen jälkeen BFR:n alaisuudessa, eli pyöräilyn tapauksessa. , nelipäinen lihasryhmä. Tällaisia ​​mukautuksia koordinoivat aineenvaihduntamuutokset, joiden tiedetään tapahtuvan sekä harjoituksen että paikallisen iskemian yhteydessä. Nämä johtavat useiden solunsisäisten transkriptiotekijöiden lisääntyneeseen ilmentymiseen, jotka myöhemmin järjestävät sarjan alavirran signalointireittejä, jotka edistävät fysiologisia mukautumisia luurankolihaksissa. Näitä mukautuksia ovat lisääntynyt kapillaarisaatio (angiogeneesi), mitokondrioiden biogeneesi ja fenotyyppinen siirtyminen pääasiassa hitaasti oksidatiivisiin ei-väsyttäviin tyypin 1 lihaskuituihin. On myös esitetty ehdotus, että BFR voi lisätä perifeeristen verisuonten mukautumista. Yhdessä nämä lisäävät lihasten hapen toimitusta (̇Q̇mO2) ja ottoa (V̇mO2), joita kumpaakin pidetään nyt ratkaisevana harjoittelun aiheuttamina adaptiivisina vasteina koko kehon V̇O2-huippujen nostamiseksi ja liikunta-intoleranssin oireiden lievittämiseksi CHF-potilailla.

Itse asiassa useat CHF-potilaiden harjoittelutoimenpiteet ovat aiemmin keskittyneet adaptiivisten vasteiden edistämiseen verisuoniston ja perifeeristen luustolihasten sisällä keinona lisätä V̇O2-huippua. Näiden tutkimusten perusteet perustuvat huonoon korrelaatioon LV:n ejektiofraktion ja rasitus-intoleranssioireiden välillä CHF:ssä. Lisäksi nyt tiedetään hyvin, että useat luurankolihasjärjestelmän perifeeriset vauriot myötävaikuttavat CHF:n liikunta-intoleranssin oireisiin. Näitä ovat verisuonten toimintahäiriöt, lihaskuitujen surkastuminen, vähentynyt kapillaarisaatio, mitokondrioiden toimintahäiriö ja siirtyminen pääasiassa nopeasti nykiviin glykolyyttisiin tyypin IIx kuituihin. Yhdessä nämä vaikuttavat huonoihin oireisiin, ja siksi aiemmat liikuntaharjoittelutoimenpiteet CHF-potilailla ovat keskittyneet edistämään sopeutumista periferiassa keinona lisätä V̇O2piikkiä ja lievittää liikunta-intoleranssia. Monet näistä tutkimuksista ovat onnistuneesti osoittaneet V̇O2piikin kasvun ensisijaisesti edistämällä mukautuksia periferian sisällä. Sellaisenaan uskomme, että BFR+HIIT edustaa uutta harjoitusärsykettä, joka voi edistää adaptiivisia vasteita verisuoni- ja luustolihasjärjestelmissä, joilla on todennäköisesti merkittäviä vaikutuksia V̇O2-huippujen nostamiseen, liikunnan intoleranssin parantamiseen ja CHF-potilaiden elämänlaadun parantamiseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS16 5AR
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-III oireita Stabiili CHF vähintään 3 kuukauden ajan Optimaalisesti siedetty CHF-lääkitys Ei vasta-aiheita pyöräilyharjoitteluun Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Luokka IV CHF Kaikki harjoituksen vasta-aiheet Merkittävä keuhkoahtaumatauti (FEV1<60 %), vaikea munuaissairaus (eGFR<30), primaarinen keuhkoverenpainetauti rinnakkaissairaudena Ei pysty antamaan tietoista suostumusta Aktiivisen syövän, tulehduksellisen tai tuki- ja liikuntaelinsairauden (esim. nivelreuma), meneillään oleva infektio tai sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verenvirtauksen rajoitus
Laskimovirtauksen tukos HIIT-harjoitusjaksojen välillä
Huijausvertailija: Tavallinen koulutus
Laskimovirtauksen tukos HIIT-harjoitusjaksojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutus (ml.kg.min)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Huippu hapenkulutus
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.YH.0348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus

3
Tilaa