Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o omezení průtoku krve u chronického srdečního selhání: efektivní tréninková strategie? (BFR-CHF)

29. dubna 2021 aktualizováno: KK Witte, University of Leeds
Účelem tohoto současného návrhu studie je identifikovat potenciální fyziologické adaptace vyplývající z kombinované BFR+HIIT tréninkové intervence u pacientů s CHF. Předpokládáme, že přidání BFR k HIIT zvýší celotělový V̇O2peak tím, že podpoří adaptace vaskulárního a kosterního svalstva, než je tomu u samotného HIIT. Sekundárními výstupy této studie je zjistit, zda taková tréninková intervence vede ke klinickému zlepšení symptomů intolerance zátěže a indexů kvality života. Vzhledem k tomu, že většina předchozích výzkumů BFR i HIIT zahrnovala převážně mladé, zdravé a relativně aktivní účastníky, je konečným cílem tohoto současného návrhu určit životaschopnost, snášenlivost a účinnost těchto tréninkových metod u starší kohorty převážně sedavých pacientů s CHF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cvičební trénink v CHF je potenciálně efektivní intervencí pro zlepšení symptomatických a prognostických výsledků, ale v současném managementu CHF ve Spojeném království zůstává nedostatečně využíván. Toto nedostatečné využití může být částečně důsledkem mnoha přístupů k výcviku, ale také kvůli nekonzistentním a celkově skromným výsledkům kterékoli z intervencí u důležitých výsledků orientovaných na pacienta. Klíčovým faktorem v tomto druhém ohledu je, zda symptomy související s onemocněním (např. dušnost) při zátěžovém tréninku omezit fyziologickou práci dosažitelnou při tréninku, omezit míru tréninkového podnětu pod úroveň, při které lze dosáhnout fyziologické adaptace. Například u účastníků CHOPN pouze ti, u kterých byla po tréninku přítomna únava kosterního svalstva, prokázali po 3měsíčním rehabilitačním programu jakékoli zlepšení kapacity funkčního cvičení a kvality života související se zdravím. Zkoumání nových přístupů k tréninku, které podporují větší zisky v tréninkovém efektu, může proto vést k větším změnám ve výsledcích zaměřených na pacienta, které budou nakonec stimulovat větší příjem a zmírnit klinickou zátěž chronického srdečního selhání.

Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je nová strategie, při které je tlaková manžeta nafouknuta kolem proximální části cvičících končetin (např. v horní části paží nebo nohou) během cvičení nebo v obdobích zotavení mezi cvičeními. Tlak manžety je nastaven tak, aby umožňoval arteriální průtok krve, ale ucpal žilní návrat, následně změnil (nebo udržoval) místní metabolické prostředí, což má za následek upregulaci několika downstream drah, které zvyšují adaptivní reakci na cvičení. BFR se již dříve úspěšně používal v kombinaci s tréninkem s odporovým cvičením (RE) k posílení hypertrofie kosterního svalstva v izolovaných periferních svalech. Důležité je, že se ukázalo, že tento trénink podporuje svalovou hypertrofii se současným zvýšením izokinetické síly u starších jedinců vykonávajících nízkou zátěž. To proto ukazuje, že BFR může indukovat srovnatelně podobné adaptace při nižší síle u starších populací, což naznačuje, že tato tréninková strategie může mít uplatnění v jiných skupinách, jako jsou pacienti s CHF.

Další studie také prokázaly zlepšení V̇O2peak kombinací BFR s tradičním nízkointenzivním vytrvalostním tréninkem nebo vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT). První z těchto studií pomocí návrhu v rámci opatření prokázala, že 4týdenní tréninková intervence (4 sezení týdně) 45minutové jízdy na jedné noze za ischemických podmínek (vyvolaných vnějším tlakem 50 mmHg v tlakové komoře ) zlepšil čas do únavy a V̇O2peak výrazně více než identický tréninkový zásah na kontralaterální noze za normoxických (neischemických) podmínek. Další výzkum s designem mezi opatřeními ukázal, že 8 týdnů cyklování s nízkou intenzitou (40 % V̇O2peak) s kontinuálním BFR (160-210 mmHg) může zvýšit jak svalovou sílu, tak plochu průřezu, stejně jako V̇O2peak výrazně více než kontrolní zásah pomocí stejného protokolu bez BFR. Je zajímavé, že kontrolní skupina cvičila déle během svých tréninkových lekcí (45 minut oproti 15 minutám pro BFR), což dokazuje, že BFR má nejen potenciál rozšířit adaptace, ale je také časově efektivním způsobem cvičení. Vzhledem k tomu, že nedostatek času je často uváděn jako překážka pravidelného cvičebního tréninku, lze nové tréninkové intervence, jako je BFR, které nejsou časově náročné, považovat za atraktivní alternativní formu cvičení.

HIIT je také propagován jako časově efektivní tréninková modalita, o které je známo, že podporuje srovnatelné fyziologické adaptace s tradičním vysokoobjemovým nízkointenzivním vytrvalostním tréninkem. HIIT typicky zahrnuje opakované záchvaty intenzivního ("téměř maximálního") cvičení oddělené krátkými obdobími zotavení. Některé tréninkové studie nyní zkombinovaly BFR s HIIT (BFR+HIIT), přičemž tlaková manžeta se aplikuje spíše během období zotavení než během cvičení. Tato kombinace BFR+HIIT umožňuje pracujícímu svalu podávat normální výkon během krátkých úseků cvičení; nicméně bylo prokázáno, že aplikace manžety během zotavování podporuje lepší fyziologické adaptace nad samotnou HIIT. Konkrétně tato studie prokázala, že 4 týdny (2 lekce týdně) intervalového tréninku ve sprintu (4–7 záchvatů maximálně 30sekundových cyklistických sprintů s 4,5 minutovou regenerací) v kombinaci s BFR (2 minuty při 130 mmHg během období zotavení) významně zvýšil V02peak ve srovnání s kontrolní skupinou provádějící stejný tréninkový protokol bez BFR.

Ačkoli přesné mechanismy zodpovědné za tuto vynikající fyziologickou odezvu ještě nebyly plně objasněny, je pravděpodobné, že kombinace BFR a HIIT podporuje lokalizované adaptace v periferních svalových tkáních provádějících cvičení a poté vystavení BFR, tj. v případě cyklistiky. , skupina čtyřhlavého svalu. Takové adaptace jsou koordinovány metabolickými změnami, o kterých je známo, že se vyskytují jak při cvičení, tak při lokalizované ischemii. Ty vedou ke zvýšené expresi několika intracelulárních transkripčních faktorů, které následně organizují kaskádu downstream signálních drah, které podporují fyziologické adaptace v kosterním svalu. Tyto adaptace zahrnují zvýšenou kapilarizaci (angiogenezi), mitochondriální biogenezi a fenotypový přechod směrem k převážně pomalu oxidativním neunavujícím svalovým vláknům typu 1. Objevil se také návrh, že BFR může upregulovat periferní vaskulární adaptace. Společně zvyšují dodávku kyslíku ve svalech (̇Q̇mO2) a vychytávání (V̇mO2), které jsou nyní považovány za klíčové tréninkem indukované adaptivní reakce pro zvýšení celotělového vrcholu V̇O2peak a zmírnění příznaků intolerance cvičení u pacientů s CHF.

Ve skutečnosti se několik cvičebních intervencí u pacientů s CHF dříve zaměřovalo na podporu adaptivních reakcí ve vaskulatuře a periferních kosterních svalech jako prostředek ke zvýšení V̇O2peak. Odůvodnění těchto studií je založeno na špatné korelaci mezi ejekční frakcí LK a symptomy intolerance zátěže u CHF. Kromě toho je nyní dobře známo, že několik periferních poškození v systému kosterního svalstva přispívá k symptomům intolerance cvičení u CHF. Patří mezi ně vaskulární dysfunkce, atrofie svalových vláken, snížená kapilarizace, mitochondriální dysfunkce a posun k převážně rychlým glykolytickým vláknům typu IIx. Souhrnně přispívají ke špatným symptomům, a proto se předchozí tréninkové intervence u pacientů s CHF zaměřily na podporu adaptace na periferii jako prostředek ke zvýšení V̇O2peak a zlepšení intolerance cvičení. Mnoho z těchto studií úspěšně prokázalo zvýšení V02peak především podporou adaptací na periferii. Domníváme se, že BFR+HIIT představuje nový tréninkový stimul, který může podporovat adaptivní reakce v rámci vaskulárního a kosterního svalového systému, které pravděpodobně budou mít významné účinky ve smyslu zvýšení V̇O2peak, zlepšení intolerance cvičení a zlepšení kvality života u pacientů s CHF. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS16 5AR
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se symptomy třídy II-III podle New York Heart Association (NYHA) Stabilní CHF trvající alespoň 3 měsíce Na optimálně tolerované medikaci pro CHF Žádné kontraindikace pro cyklistické cvičení Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Třída IV CHF Jakékoli kontraindikace cvičení Významná CHOPN (FEV1<60 %), závažné onemocnění ledvin (eGFR<30), primární plicní hypertenze jako komorbidita Nelze dát informovaný souhlas Současná diagnóza aktivní rakoviny, zánětlivého nebo muskuloskeletálního onemocnění (např. revmatoidní artritida), pokračující infekce nebo sepse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omezení průtoku krve
Okluze žilního toku mezi záchvaty HIIT tréninkového cvičení
Falešný srovnávač: Obvyklý trénink
Okluze žilního toku mezi záchvaty HIIT tréninkového cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (ml.kg.min)
Časové okno: 4 týdny
Špičková spotřeba kyslíku
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (body)
Časové okno: 4 týdny
Minnesota Život se srdečním selháním dotazník
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17.YH.0348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Předplatit