Transfert adoptif de cellules tueuses naturelles haploidentiques et d'IL-2

Critère d'intégration:

• ¥ Âge-18-65

  • ART stable pendant au moins 12 mois.
  • Dépistage des taux plasmatiques d'ARN du VIH inférieurs au niveau de quantification (<40 à <50 copies d'ARN/mL selon le dosage) pendant ≥ 6 mois (un total de 3 mesures au-dessus du niveau de détection mais < 500 copies/ml seront autorisées si chacune mesure détectable est espacée d'au moins 1 an)
  • Dépistage CD4 ≥500 cellules/µl
  • Tests de laboratoire (CBCD, CMP, Mg, phosphore, PT/PTT, TSH/T4) effectués dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude. Tous les résultats de laboratoire (sauf indication contraire) doivent être de grade 1 ou normaux selon l'échelle de classement des événements indésirables DAIDS (Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events v2.0)
  • Fonction rénale adéquate définie par un DFG estimé (CrCl) > 60 ml/min ou ml/min/1,73 m2 (≤ grade 2 selon DAIDS) et créatinine ≤ 1,5 x LSN
  • Fonction pulmonaire adéquate sans aucun signe clinique ni symptôme de dysfonctionnement pulmonaire grave. Les tests PFT doivent montrer FEV1 et DLCOcorr> 50% de la valeur prédite si les sujets ont une déficience symptomatique ou connue antérieurement.
  • Échocardiogramme transthoracique avec des pressions PA comprises entre 18 et 26 mmHg
  • Capacité à se passer de prednisone et d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant au moins 14 jours avant la perfusion de cellules
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement
  • Consentement écrit volontaire fourni par le sujet

Critère d'exclusion:

• Toute condition qui empêche la biopsie des ganglions lymphatiques ou la coloscopie avec biopsie

  • Infection active autre que le VIH nécessitant actuellement une antibiothérapie systémique
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde
  • Infection fongique active significative et envahissante des tissus nécessitant un traitement antifongique systémique (les affections dermatologiques nécessitant uniquement un traitement topique sont autorisées).
  • Hépatite chronique active B ou C (définie comme anticorps positifs et ADN+ ou HepBsAG+).
  • Allaitement maternel
  • Modification prévue du traitement antirétroviral au cours des 24 prochaines semaines
  • NYHA (New York Heart Association) Insuffisance cardiaque de classe III ou IV, arythmies supraventriculaires incontrôlables, tout antécédent d'arythmie ventriculaire ou autres signes cliniques de dysfonctionnement cardiaque sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Allongement marqué au départ de l'intervalle QT/QTc (par ex. démonstration d'un intervalle QTc supérieur à 500 millisecondes)
  • Utilisation continue de corticostéroïdes systémiques chroniques ou autre traitement immunosuppresseur (un antécédent d'asthme léger ne nécessitant pas de traitement est éligible et les corticostéroïdes inhalés sont autorisés. Les stéroïdes topiques sont autorisés.)
  • Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Diagnostic antérieur d'une maladie auto-immune (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus, maladie intestinale inflammatoire, sclérose en plaques, vascularite)
  • Utilisation de tout anticoagulant au cours des 4 semaines précédentes.
  • Autre maladie qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le patient de participer à cette étude