Adoptiver Transfer von haploidentischen natürlichen Killerzellen und IL-2

Einschlusskriterien:

• ¥ Alter 18-65

  • Stabile ART für mindestens 12 Monate.
  • Screening von Plasma-HIV-RNA-Spiegeln unterhalb der Quantifizierungsgrenze (<40 bis <50 Kopien RNA/ml, je nach Assay) für ≥ 6 Monate (insgesamt 3 Messungen oberhalb der Nachweisgrenze, aber < 500 Kopien/ml sind zulässig, wenn jede nachweisbare Maßnahme liegt mindestens 1 Jahr zurück)
  • Screening CD4-Zellzahl ≥500 Zellen/µl
  • Labortests (CBCD, CMP, Mg, Phosphor, PT/PTT, TSH/T4) durchgeführt innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme in die Studie. Alle Laborergebnisse (sofern nicht anders angegeben) müssen Grad 1 oder normal sein, basierend auf der DAIDS-Einstufungsskala für unerwünschte Ereignisse (Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events v2.0)
  • Angemessene Nierenfunktion, definiert durch geschätzte GFR (CrCl) > 60 ml/min oder ml/min/1,73 m2 (≤ Grad 2 pro DAIDS) und Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
  • Angemessene Lungenfunktion ohne klinische Anzeichen oder Symptome einer schweren Lungenfunktionsstörung. PFT-Tests müssen FEV1 und DLCOcorr > 50 % des Sollwerts zeigen, wenn die Probanden eine symptomatische oder vorbekannte Beeinträchtigung haben.
  • Transthorakales Echokardiogramm mit PA-Drücken im Bereich von 18-26 mmHg
  • Fähigkeit, Prednison und andere immunsuppressive Medikamente für mindestens 14 Tage vor der Infusion von Zellen abzusetzen
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit gebärfähigen Partnern müssen zustimmen, während der Therapie und für 4 Monate nach Abschluss der Therapie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Freiwillige schriftliche Zustimmung des Subjekts

Ausschlusskriterien:

• Jeder Zustand, der eine Lymphknotenbiopsie oder Koloskopie mit Biopsie ausschließt

  • Andere aktive Infektion als HIV, die derzeit eine systemische antimikrobielle Therapie erfordert
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose
  • Aktive signifikante, gewebeinvasive Pilzinfektion, die eine systemische antimykotische Therapie erfordert (dermatologische Erkrankungen, die nur eine topische Therapie erfordern, sind zulässig).
  • Chronisch aktive Hepatitis B oder C (definiert als Antikörper-positiv und DNA+ oder HepBsAG+).
  • Stillen
  • Beabsichtigte Modifikation der antiretroviralen Therapie in den nächsten 24 Wochen
  • NYHA (New York Heart Association) Herzinsuffizienz Klasse III oder IV, unkontrollierbare supraventrikuläre Arrhythmien, jegliche Vorgeschichte einer ventrikulären Arrhythmie oder andere klinische Anzeichen einer schweren Herzfunktionsstörung
  • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Ausgeprägte Baseline-Verlängerung des QT/QTc-Intervalls (z. B. Demonstration eines QTc-Intervalls von mehr als 500 Millisekunden)
  • Laufende chronische systemische Anwendung von Kortikosteroiden oder andere immunsuppressive Therapie (eine Anamnese von leichtem Asthma, das keine Therapie erfordert, ist förderfähig und inhalative Kortikosteroide sind erlaubt. Topische Steroide sind erlaubt.)
  • Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Frühere Diagnose einer Autoimmunerkrankung (z. rheumatoide Arthritis, Lupus, entzündliche Darmerkrankung, Multiple Sklerose, Vaskulitis)
  • Verwendung von Antikoagulanzien innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Andere Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an dieser Studie ausschließen würden