Адаптивный перенос гаплоидентичных естественных клеток-киллеров и IL-2

Критерии включения:

• ¥ Возраст-18-65 лет

  • Стабильная АРТ не менее 12 месяцев.
  • Скрининг уровней РНК ВИЧ в плазме крови ниже уровня количественного определения (от <40 до <50 копий РНК/мл в зависимости от метода анализа) в течение ≥ 6 месяцев (всего допускается 3 измерения выше уровня обнаружения, но < 500 копий/мл, если каждое обнаруживаемая мера отделена не менее чем на 1 год)
  • Скрининг количества CD4 ≥500 клеток/мкл
  • Лабораторные тесты (CBCD, CMP, Mg, Phosphorus, PT/PTT, TSH/T4) проводились в течение 14 дней после включения в исследование. Все результаты лабораторных исследований (если не указано иное) должны быть 1 степени или нормальными на основании Шкалы оценки нежелательных явлений DAIDS (Таблица отдела СПИДа (DAIDS) для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей, версия 2.0)
  • Адекватная функция почек, определяемая расчетной СКФ (CrCl) > 60 мл/мин или мл/мин/1,73 m2 (≤ степень 2 по DAIDS) и креатинин ≤ 1,5 x ULN
  • Адекватная функция легких без каких-либо клинических признаков или симптомов тяжелой легочной дисфункции. Тестирование PFT должно показать FEV1 и DLCOcorr> 50% от прогнозируемого, если у субъектов есть симптоматические или ранее известные нарушения.
  • Трансторакальная эхокардиограмма с давлением в легочной артерии в диапазоне 18-26 мм рт.ст.
  • Возможность отказаться от преднизолона и других иммунодепрессантов в течение как минимум 14 дней до инфузии клеток
  • Женщины детородного возраста и мужчины, имеющие партнеров детородного возраста, должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции во время терапии и в течение 4 месяцев после завершения терапии.
  • Добровольное письменное согласие субъекта

Критерий исключения:

• Любое состояние, исключающее биопсию лимфатических узлов или колоноскопию с биопсией.

  • Активная инфекция, отличная от ВИЧ, в настоящее время требующая системной противомикробной терапии
  • История тромбоза глубоких вен
  • Активная выраженная тканевая инвазивная грибковая инфекция, требующая системной противогрибковой терапии (допускаются дерматологические состояния, требующие только местной терапии).
  • Хронический активный гепатит B или C (определяется как положительный на антитела и ДНК+ или HepBsAG+).
  • Грудное вскармливание
  • Предполагаемая модификация антиретровирусной терапии в ближайшие 24 недели
  • NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов) Сердечная недостаточность класса III или IV, неконтролируемые наджелудочковые аритмии, любая история желудочковой аритмии или другие клинические признаки тяжелой сердечной дисфункции
  • Симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до скрининга
  • Выраженное исходное удлинение интервала QT/QTc (например, демонстрация интервала QTc более 500 миллисекунд)
  • Продолжающееся системное применение кортикостероидов или другая иммуносупрессивная терапия (в анамнезе допускается легкая форма астмы, не требующая лечения, разрешены ингаляционные кортикостероиды). Топические стероиды разрешены.)
  • Психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают выполнение требований исследования
  • Предшествующий диагноз аутоиммунного заболевания (например, ревматоидный артрит, волчанка, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, васкулит)
  • Использование любых антикоагулянтов в течение предшествующих 4 недель.
  • Другое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в данном исследовании.