Transferência Adotiva de Células Assassinas Naturais Haploidênticas e IL-2

Critério de inclusão:

• ¥ Idade-18-65

  • TARV estável por pelo menos 12 meses.
  • Rastreio dos níveis plasmáticos de ARN VIH abaixo do nível de quantificação (<40 a <50 cópias ARN/mL dependendo do ensaio) durante ≥ 6 meses (um total de 3 medições acima do nível de detecção mas < 500 cópias/ml será permitido se cada medida detectável é separada por pelo menos 1 ano)
  • Triagem de contagem de CD4 ≥500 células/µl
  • Testes laboratoriais (CBCD, CMP, Mg, Fósforo, PT/PTT, TSH/T4) realizados dentro de 14 dias após a inscrição no estudo. Todos os resultados laboratoriais (a menos que especificado de outra forma) devem ser de Grau 1 ou normal com base na Escala de Classificação de Eventos Adversos DAIDS (Tabela da Divisão de AIDS (DAIDS) para Classificação da Gravidade de Eventos Adversos Adultos e Pediátricos v2.0)
  • Função renal adequada definida por TFG (CrCl) estimada > 60 ml/min ou ml/min/1,73 m2 (≤ grau 2 por DAIDS) e creatinina ≤ 1,5 x LSN
  • Função pulmonar adequada sem quaisquer sinais ou sintomas clínicos de disfunção pulmonar grave. O teste de PFT deve mostrar FEV1 e DLCOcorr > 50% do previsto se os indivíduos tiverem comprometimento sintomático ou prévio conhecido.
  • Ecocardiograma transtorácico com pressões PA na faixa de 18-26 mmHg
  • Capacidade de ficar sem prednisona e outras drogas imunossupressoras por pelo menos 14 dias antes da infusão de células
  • Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e por 4 meses após o término da terapia
  • Consentimento voluntário por escrito fornecido pelo sujeito

Critério de exclusão:

• Qualquer condição que impeça a biópsia de linfonodo ou colonoscopia com biópsia

  • Infecção ativa diferente do HIV que atualmente requer terapia antimicrobiana sistêmica
  • Histórico de trombose venosa profunda
  • Infecção fúngica invasiva tecidual ativa significativa que requer terapia antifúngica sistêmica (condições dermatológicas que requerem apenas terapia tópica são permitidas).
  • Hepatite crônica ativa B ou C (definida como anticorpo positivo e DNA+ ou HepBsAG+).
  • Amamentação
  • Modificação pretendida da terapia antirretroviral nas próximas 24 semanas
  • Insuficiência cardíaca Classe III ou IV da NYHA (New York Heart Association), arritmias supraventriculares incontroláveis, qualquer história de arritmia ventricular ou outros sinais clínicos de disfunção cardíaca grave
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem
  • Prolongamento marcado da linha de base do intervalo QT/QTc (p. demonstração de um intervalo QTc superior a 500 milissegundos)
  • Uso crônico contínuo de corticosteroides sistêmicos ou outra terapia imunossupressora (uma história de asma leve que não requer terapia é elegível e corticosteroides inalatórios são permitidos. Esteróides tópicos são permitidos.)
  • Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
  • Diagnóstico prévio de uma doença autoimune (p. artrite reumatóide, lúpus, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla, vasculite)
  • Uso de qualquer anticoagulante nas 4 semanas anteriores.
  • Outra doença que, na opinião do investigador, excluiria o paciente de participar deste estudo