Haploidentical Natural Killer 세포와 IL-2의 입양 전달

포함 기준:

• ¥ 연령-18-65세

  • 최소 12개월 동안 안정적인 ART.
  • ≥ 6개월 동안 혈장 HIV RNA 수준이 정량화 수준 미만(분석법에 따라 <40에서 <50 copies RNA/mL) 스크리닝(검출 수준보다 높은 총 3회 측정, 그러나 각각의 경우 < 500 copies/ml가 허용됨) 검출 가능한 측정값은 최소 1년 이상 간격을 두어야 함)
  • 스크리닝 CD4 수 ≥500개 세포/µl
  • 연구 등록 후 14일 이내에 실험실 검사(CBCD, CMP, Mg, 인, PT/PTT, TSH/T4)를 수행했습니다. 달리 명시되지 않는 한 모든 실험실 결과는 DAIDS 이상 반응 등급 척도(Division of AIDS(DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events v2.0)에 따라 1등급 또는 정상이어야 합니다.
  • 예상 GFR(CrCl) > 60 ml/min 또는 ml/min/1.73으로 정의되는 적절한 신장 기능 m2(≤ DAIDS당 등급 2) 및 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN
  • 심각한 폐 기능 장애의 임상 징후나 증상이 없는 적절한 폐 기능. 피험자가 증상이 있거나 이전에 알려진 장애가 있는 경우 PFT 테스트는 FEV1 및 DLCOcorr > 예측의 50%를 보여야 합니다.
  • PA 압력이 18-26 mmHg 범위인 경흉부 심초음파
  • 세포 주입 전 최소 14일 동안 프레드니손 및 기타 면역억제제를 중단할 수 있는 능력
  • 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 치료 중 및 치료 완료 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 피험자가 제공한 자발적인 서면 동의

제외 기준:

• 림프절 생검 또는 생검을 통한 대장내시경 검사를 배제하는 모든 상태

  • 현재 전신 항균 요법이 필요한 HIV 이외의 활동성 감염
  • 심부 정맥 혈전증의 병력
  • 전신 항진균 요법이 필요한 활동적이고 조직 침습성 진균 감염(국소 요법만 필요한 피부 질환은 허용됨).
  • 만성 활동성 B형 또는 C형 간염(항체 양성 및 DNA+ 또는 HepBsAG+로 정의됨).
  • 모유 수유
  • 향후 24주 동안 항레트로바이러스 요법의 의도된 수정
  • NYHA(New York Heart Association) Class III 또는 IV 심부전, 제어할 수 없는 상심실 부정맥, 심실 부정맥 병력 또는 기타 심각한 심장 기능 장애의 임상 징후
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심근경색
  • QT/QTc 간격의 현저한 기준선 연장(예: 500밀리초보다 큰 QTc 간격의 시연)
  • 지속적인 만성 전신 코르티코스테로이드 사용 또는 기타 면역억제 요법(치료가 필요하지 않은 경미한 천식 병력은 적격이며 흡입 코르티코스테로이드는 허용됩니다. 국소 스테로이드는 허용됩니다.)
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 자가면역 질환의 이전 진단(예: 류마티스관절염, 루푸스, 염증성 장질환, 다발성 경화증, 혈관염)
  • 지난 4주 이내에 항응고제 사용.
  • 조사관의 의견에 따라 환자가 본 연구에 참여하는 것을 배제할 수 있는 기타 질병